- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02044107
A eficácia da embalagem conjunta com zinco para melhorar o tratamento de diarreia e pneumonia na Guatemala (Zinc10)
Medindo a eficácia da embalagem conjunta para melhorar o comportamento do profissional de saúde e cuidador no tratamento de diarreia com zinco e SRO e pneumonia com zinco e antibióticos para crianças menores de 5 anos de San Marcos, Guatemala
Este projeto aplica um design de comunidade randomizado para testar a eficácia da co-embalagem e mensagens de aconselhamento em nível de centro de saúde para melhorar o comportamento do provedor e cuidador no tratamento de diarreia com zinco e sais de reidratação oral (SRO) e tratamento de pneumonia com zinco e antibióticos em crianças de 2 a 59 meses de idade. Avaliaremos a adesão de cuidadores em 10 postos de saúde em 5 municípios designados aleatoriamente para receber as mensagens de aconselhamento e embalagem em nível de centro de saúde, além do atendimento padrão atual, comparando-os com os cuidadores em 10 postos de saúde em 5 municípios designados aleatoriamente para receber apenas o padrão atual de atendimento. Será avaliada a relação custo-eficácia da embalagem conjunta a nível do centro de saúde, como forma de melhorar as práticas de tratamento e aconselhamento do prestador de cuidados e a adesão do prestador de cuidados.
O objetivo principal é estabelecer a eficácia de mensagens de aconselhamento e co-embalagem em nível de instalação para aumentar a adesão dos cuidadores de crianças de 2 a 59 meses de idade ao tratamento prescrito de 10 dias com zinco para complementar o SRO para o tratamento de diarreia e zinco complementar os antibióticos para o tratamento das pneumonias diagnosticadas e tratadas nos postos de saúde pública.
Objetivos Quantitativos Específicos:
• Para determinar se a co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas:
- Melhora a adesão dos cuidadores de crianças ao tratamento prescrito com zinco.
- Melhora o conhecimento, a conscientização ou as atitudes dos cuidadores de crianças e profissionais de saúde em centros de saúde públicos em relação ao tratamento prescrito com zinco.
- Resulta no aumento geral da procura de cuidados de saúde para tratamento de diarreia e pneumonia nos centros de saúde públicos.
Objetivos Qualitativos Específicos:
- Estabelecer a percepção, atitudes e experiências dos cuidadores em relação à co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas para promover o tratamento prescrito com zinco.
- Estabelecer a percepção, atitudes e experiências dos profissionais de saúde em centros de saúde públicos em relação à co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas para promover o tratamento prescrito com zinco.
- Estabelecer a percepção, atitudes e experiências de crianças de 4 a 5 anos em relação à co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas para promover o tratamento prescrito com zinco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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San Marcos, Guatemala, 012001
- Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem idade entre 2 e 59 meses (< 5 anos).
- A criança é diagnosticada com diarreia ou pneumonia em um dos centros de saúde públicos selecionados.
- O cuidador que acompanha a criança aos centros de saúde públicos deve residir no mesmo agregado familiar.
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de assinar o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Co-embalagem e mensagens de aconselhamento
Tratamento padrão atual no centro de saúde pública (SRO de zinco para tratamento de diarreia e antibióticos para tratamento de pneumonia). A intervenção consiste em co-embalagem a nível do centro de saúde e mensagens de aconselhamento visual (zinco e SRO embalados no centro de saúde para diarreia, e zinco e antibióticos co-embalados no centro de saúde para pneumonia) A co-embalagem é feita num saco de plástico, que é coberto com mensagens de tratamento de zinco pré-testadas - uma embalagem distinta foi projetada para diarréia e pneumonia |
A intervenção envolve a co-embalagem em 2 embalagens distintas: 1) para tratamento de diarreia para embalagem de zinco & SRO para tratamento de diarreia usando um saco plástico com mensagens impressas que foram pré-testadas em pesquisa formativa; e 2) para tratamento de pneumonia para co-embalar zinco e antibióticos em um saco plástico com mensagens impressas que foram pré-testadas em uma fase de pesquisa formativa.
As mensagens de tratamento com zinco pré-testadas estarão em cartazes exibidos nos centros de saúde de intervenção.
A orientação será fornecida ao pessoal do estabelecimento de saúde nas áreas de controle e intervenção.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento padrão atual no centro de saúde pública (zinco e SRO para tratamento de diarreia e zinco e antibióticos para tratamento de pneumonia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de cuidadores que administram zinco à criança por pelo menos 8 dias.
Prazo: 10 dias
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Melhor adesão ao tratamento de diarreia ou pneumonia com zinco durante os 10 dias prescritos com base na contagem de comprimidos em casa. Expresso como porcentagem de cuidadores que administram zinco à criança por pelo menos 8 dias. |
10 dias
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Porcentagem de cuidadores que relatam dar zinco à criança por pelo menos 8 dias.
Prazo: 10 dias
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Melhor adesão ao tratamento de diarreia ou pneumonia com zinco durante os 10 dias prescritos com base em autorrelatos. Expresso como porcentagem de cuidadores que relatam administrar zinco à criança por pelo menos 8 dias. |
10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor prestação de cuidados para tratamento de diarreia e pneumonia
Prazo: 6 meses
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Percentagem de cuidadores que recebem zinco do posto de saúde. Porcentagem de cuidadores que relataram receber instruções sobre como preparar o zinco. Percentagem de cuidadores que relatam experiência favorável com tratamento no centro de saúde. Porcentagem de cuidadores que relatam experiência favorável com embalagens |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
- Investigador principal: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Cadeira de estudo: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
- Investigador principal: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CeSSIAM_01
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