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A eficácia da embalagem conjunta com zinco para melhorar o tratamento de diarreia e pneumonia na Guatemala (Zinc10)

23 de janeiro de 2014 atualizado por: Marieke Vossenaar, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Medindo a eficácia da embalagem conjunta para melhorar o comportamento do profissional de saúde e cuidador no tratamento de diarreia com zinco e SRO e pneumonia com zinco e antibióticos para crianças menores de 5 anos de San Marcos, Guatemala

Este projeto aplica um design de comunidade randomizado para testar a eficácia da co-embalagem e mensagens de aconselhamento em nível de centro de saúde para melhorar o comportamento do provedor e cuidador no tratamento de diarreia com zinco e sais de reidratação oral (SRO) e tratamento de pneumonia com zinco e antibióticos em crianças de 2 a 59 meses de idade. Avaliaremos a adesão de cuidadores em 10 postos de saúde em 5 municípios designados aleatoriamente para receber as mensagens de aconselhamento e embalagem em nível de centro de saúde, além do atendimento padrão atual, comparando-os com os cuidadores em 10 postos de saúde em 5 municípios designados aleatoriamente para receber apenas o padrão atual de atendimento. Será avaliada a relação custo-eficácia da embalagem conjunta a nível do centro de saúde, como forma de melhorar as práticas de tratamento e aconselhamento do prestador de cuidados e a adesão do prestador de cuidados.

O objetivo principal é estabelecer a eficácia de mensagens de aconselhamento e co-embalagem em nível de instalação para aumentar a adesão dos cuidadores de crianças de 2 a 59 meses de idade ao tratamento prescrito de 10 dias com zinco para complementar o SRO para o tratamento de diarreia e zinco complementar os antibióticos para o tratamento das pneumonias diagnosticadas e tratadas nos postos de saúde pública.

Objetivos Quantitativos Específicos:

• Para determinar se a co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas:

  • Melhora a adesão dos cuidadores de crianças ao tratamento prescrito com zinco.
  • Melhora o conhecimento, a conscientização ou as atitudes dos cuidadores de crianças e profissionais de saúde em centros de saúde públicos em relação ao tratamento prescrito com zinco.
  • Resulta no aumento geral da procura de cuidados de saúde para tratamento de diarreia e pneumonia nos centros de saúde públicos.

Objetivos Qualitativos Específicos:

  • Estabelecer a percepção, atitudes e experiências dos cuidadores em relação à co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas para promover o tratamento prescrito com zinco.
  • Estabelecer a percepção, atitudes e experiências dos profissionais de saúde em centros de saúde públicos em relação à co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas para promover o tratamento prescrito com zinco.
  • Estabelecer a percepção, atitudes e experiências de crianças de 4 a 5 anos em relação à co-embalagem visível com mensagens de aconselhamento pré-testadas para promover o tratamento prescrito com zinco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Observe que o protocolo do estudo também está disponível em espanhol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • San Marcos, Guatemala, 012001
        • Guatemala: Ministry of Public Health and Social Assistance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem idade entre 2 e 59 meses (< 5 anos).
  • A criança é diagnosticada com diarreia ou pneumonia em um dos centros de saúde públicos selecionados.
  • O cuidador que acompanha a criança aos centros de saúde públicos deve residir no mesmo agregado familiar.

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade de assinar o formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Co-embalagem e mensagens de aconselhamento

Tratamento padrão atual no centro de saúde pública (SRO de zinco para tratamento de diarreia e antibióticos para tratamento de pneumonia).

A intervenção consiste em co-embalagem a nível do centro de saúde e mensagens de aconselhamento visual (zinco e SRO embalados no centro de saúde para diarreia, e zinco e antibióticos co-embalados no centro de saúde para pneumonia) A co-embalagem é feita num saco de plástico, que é coberto com mensagens de tratamento de zinco pré-testadas - uma embalagem distinta foi projetada para diarréia e pneumonia

A intervenção envolve a co-embalagem em 2 embalagens distintas: 1) para tratamento de diarreia para embalagem de zinco & SRO para tratamento de diarreia usando um saco plástico com mensagens impressas que foram pré-testadas em pesquisa formativa; e 2) para tratamento de pneumonia para co-embalar zinco e antibióticos em um saco plástico com mensagens impressas que foram pré-testadas em uma fase de pesquisa formativa. As mensagens de tratamento com zinco pré-testadas estarão em cartazes exibidos nos centros de saúde de intervenção. A orientação será fornecida ao pessoal do estabelecimento de saúde nas áreas de controle e intervenção.
Outros nomes:
  • A co-embalagem física é chamada de "bolsita salva-vida"
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento padrão atual no centro de saúde pública (zinco e SRO para tratamento de diarreia e zinco e antibióticos para tratamento de pneumonia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cuidadores que administram zinco à criança por pelo menos 8 dias.
Prazo: 10 dias

Melhor adesão ao tratamento de diarreia ou pneumonia com zinco durante os 10 dias prescritos com base na contagem de comprimidos em casa.

Expresso como porcentagem de cuidadores que administram zinco à criança por pelo menos 8 dias.

10 dias
Porcentagem de cuidadores que relatam dar zinco à criança por pelo menos 8 dias.
Prazo: 10 dias

Melhor adesão ao tratamento de diarreia ou pneumonia com zinco durante os 10 dias prescritos com base em autorrelatos.

Expresso como porcentagem de cuidadores que relatam administrar zinco à criança por pelo menos 8 dias.

10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor prestação de cuidados para tratamento de diarreia e pneumonia
Prazo: 6 meses

Percentagem de cuidadores que recebem zinco do posto de saúde. Porcentagem de cuidadores que relataram receber instruções sobre como preparar o zinco.

Percentagem de cuidadores que relatam experiência favorável com tratamento no centro de saúde.

Porcentagem de cuidadores que relatam experiência favorável com embalagens

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marion Roche, PhD, Micronutrient Initiative
  • Investigador principal: María del Rosario García Meza, MA, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Cadeira de estudo: Noel W Solomons, MD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism
  • Investigador principal: Marieke Vossenaar, PhD, Center for Studies of Sensory Impairment, Aging and Metabolism

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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