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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02045108
알코올 사용에 대한 인지 재훈련 및 두뇌 자극
2018년 3월 16일 업데이트: The Mind Research Network
TDCS 및 인지 재훈련으로 알코올 접근 동기 수정
이 연구의 가장 중요한 목표는 결합된 인지 훈련과 경두개 직류 자극(tDCS)이 고위험 음주자의 음주를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
이를 위해 구체적인 연구 목적은 다음과 같습니다. 1) 인지 재훈련이 음주 수준을 감소시킨다는 이전 연구 결과를 복제하고, 2) 인지 재훈련이 tDCS로 향상될 수 있는지 여부를 테스트하고, 3) 인지 재훈련 및 tDCS로 인한 신경 변화를 조사합니다.
우리는 알코올 회피 인지 훈련을 받는 참가자들이 음주를 더 많이 줄일 것이라고 가정합니다.
차례로, 알코올 회피 반응 훈련 중에 더 높은 수준의 적용된 tDCS를 받은 참가자는 더 나은 회피 학습을 갖게 될 뿐만 아니라 음주 행동이 더 크게 감소할 것입니다.
마지막으로, 더 높은 수준의 적용된 tDCS를 받는 참가자는 뇌 영상 세션 동안 알코올 회피와 관련된 더 많은 신경 반응을 갖게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~30세
- 지난 한 달 동안 최소 5번의 폭음 에피소드(남자는 4잔 이상, 여자는 3잔 이상)
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 8점 이상
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 알코올 의존(AD) 치료 이력 또는 치료 희망
- 알코올 금단의 역사
- 뇌 손상의 역사
- 현재 향정신성 약물(예: 항우울제, 항정신병약)
- 임신한 여성 피험자
- 소변 검사에서 최근 불법 약물 사용의 증거
- 왼손잡이
- 뇌 자극 연구에 사전 참여
- 이식형 뇌 의료기기
- 전자기기
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TDCS + 활성 재훈련
활성 알코올 회피 재교육 동안 적용되는 TDCS의 2.0밀리암페어(mA)
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실험적: 가짜 TDCS + 활성 재교육
활성 알코올 회피 재교육 동안 적용되는 .1mA의 TDCS
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실험적: 활성 TDCS + 가짜 재교육
모의 알코올 회피 재훈련 중에 적용된 TDCS의 2.0mA
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가짜 비교기: 가짜 TDCS + 가짜 재교육
가짜 알코올 회피 재훈련 동안 적용된 TDCS의 0.1mA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주일당 음료수
기간: 스크리닝 방문
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표준 음료의 수는 이전 30일 동안 매일 소비된 음료의 수를 얻기 위해 타임라인 추적 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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스크리닝 방문
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알코올 접근 편향
기간: 기준선
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각 참가자에 대해 조이스틱을 당기거나 밀면서 측정한 알코올 사진을 피하는 응답 시간인 알코올 사진에 접근하는 응답 시간의 중앙값을 취하여 편향을 계산합니다.
이러한 중앙값의 그룹 평균은 결과 측정값으로 표시됩니다.
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기준선
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음주일당 음료수
기간: 베이스라인 후 1주일
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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베이스라인 후 1주일
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음주일당 음료수
기간: 기준선 이후 2주
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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기준선 이후 2주
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음주일당 음료수
기간: 기준선 이후 3주
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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기준선 이후 3주
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음주일당 음료수
기간: 기준선 이후 4주
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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기준선 이후 4주
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음주일당 음료수
기간: 기준선 이후 5주
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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기준선 이후 5주
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음주일당 음료수
기간: 기준선 이후 8주
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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기준선 이후 8주
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알코올 접근 편향
기간: 치료 1주일 후
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각 참가자에 대해 조이스틱을 당기거나 밀면서 측정한 알코올 사진을 피하는 응답 시간인 알코올 사진에 접근하는 응답 시간의 중앙값을 취하여 편향을 계산합니다.
이러한 중앙값의 그룹 평균은 결과 측정값으로 표시됩니다.
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치료 1주일 후
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음주일당 음료수
기간: 기준선
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표준 음료의 수는 타임라인 후속 조치의 마지막 관리 이후 매일 소비된 음료수를 얻기 위해 타임라인 후속 방법을 사용하여 평가됩니다.
음주일당 음주량은 술을 마신 날의 평균 음주량이다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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