Kognitiv omträning och hjärnstimulering för alkoholbruk
16 mars 2018 uppdaterad av: The Mind Research Network
Modifiera alkoholinställningens motivationer med tDCS och kognitiv omskolning
Det övergripande målet med denna studie är att avgöra om kombinerad kognitiv träning och transkraniell likströmsstimulering (tDCS) minskar drickandet hos högriskdrickare.
För detta ändamål är specifika studiesyfte: 1) replikera tidigare fynd om att kognitiv omträning minskar alkoholhalten, 2) testa om kognitiv omträning kan förbättras med tDCS och 3) undersöka de neurala förändringar som är resultatet av kognitiv omträning och tDCS.
Vi antar att de deltagare som får kognitiv träning i alkoholundvikande kommer att ha större minskningar av drickandet.
I sin tur kommer de deltagare som får en högre nivå av tillämpad tDCS under responsträning för alkoholundvikande att få bättre undvikandeinlärning, såväl som en större minskning av dricksbeteendet.
Slutligen kommer de deltagare som får en högre nivå av tillämpad tDCS att ha mer neuronal respons i samband med alkoholundvikande under hjärnavbildningssessionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-30 år
- Minst fem berusningsepisoder (4+ drinkar för män; 3+ drinkar för kvinnor) under den senaste månaden
- Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) poäng högre än 8
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Behandlingshistorik för alkoholberoende (AD) eller önskan om behandling
- Historia av alkoholabstinens
- Historik om hjärnskada
- Tar för närvarande psykotropa mediciner (t. antidepressiva, antipsykotika)
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida
- Bevis för den senaste tidens olagliga droganvändning på en urinskärm
- Vänsterhänt
- Tidigare deltagande i en hjärnstimuleringsstudie
- Implanterad medicinsk utrustning för hjärnan
- Elektromedicinska apparater
- Latexallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv TDCS + Aktiv omskolning
2,0 milliampere (mA) TDCS applicerat under omträning av aktiv alkoholundvikande
|
|
|
Experimentell: Sham TDCS + Aktiv omskolning
0,1 mA TDCS applicerad under omträning av aktiv alkoholundvikande
|
|
|
Experimentell: Aktiv TDCS + Sham-omskolning
2,0 mA TDCS appliceras under omträning av skenalkoholundvikande
|
|
|
Sham Comparator: Sham TDCS + Sham-omskolning
0,1 mA TDCS appliceras under omträning av skenalkoholundvikande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: Visningsbesök
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag under de föregående 30 dagarna.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
Visningsbesök
|
|
Bias för alkoholmetod
Tidsram: Baslinje
|
För varje deltagare beräknas bias genom att ta mediansvarstiderna på närmar sig alkoholbilder - svarstider för att undvika alkoholbilder, mätt med ett drag eller tryck på en joystick.
Gruppmedelvärden för dessa medianer presenteras som utfallsmått.
|
Baslinje
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 1 vecka efter baslinjen
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
1 vecka efter baslinjen
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 2 veckor efter baslinjen
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
2 veckor efter baslinjen
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 3 veckor efter baslinjen
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
3 veckor efter baslinjen
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
4 veckor efter baslinjen
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 5 veckor efter baslinjen
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
5 veckor efter baslinjen
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
Bias för alkoholmetod
Tidsram: 1 vecka efter behandling
|
För varje deltagare beräknas bias genom att ta mediansvarstiderna på närmar sig alkoholbilder - svarstider för att undvika alkoholbilder, mätt med ett drag eller tryck på en joystick.
Gruppmedelvärden för dessa medianer presenteras som utfallsmått.
|
1 vecka efter behandling
|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: Baslinje
|
Antalet standarddrycker kommer att bedömas med hjälp av Timeline Follow-back-metoden för att erhålla antalet drinkar som konsumerats varje dag sedan den senaste administreringen av Timeline Follow-back.
Drycker per dricksdag kommer att vara det genomsnittliga antalet drinkar som konsumeras på dagar då alkohol konsumerades.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .