Rééducation cognitive et stimulation cérébrale pour la consommation d'alcool
16 mars 2018 mis à jour par: The Mind Research Network
Modifier les motivations de l'approche de l'alcool avec la tDCS et la rééducation cognitive
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'entraînement cognitif combiné et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) réduisent la consommation d'alcool chez les buveurs à haut risque.
À cette fin, les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) reproduire les résultats antérieurs selon lesquels la rééducation cognitive réduit les niveaux d'alcool, 2) tester si la rééducation cognitive peut être améliorée avec le tDCS, et 3) étudier les changements neuronaux qui résultent de la rééducation cognitive et du tDCS.
Nous émettons l'hypothèse que les participants qui reçoivent une formation cognitive à l'évitement de l'alcool auront une plus grande réduction de leur consommation d'alcool.
À leur tour, les participants qui reçoivent un niveau plus élevé de tDCS appliqué pendant la formation sur la réponse à l'évitement de l'alcool auront un meilleur apprentissage de l'évitement, ainsi qu'une réduction plus importante du comportement de consommation d'alcool.
Enfin, les participants recevant un niveau plus élevé de tDCS appliqué auront plus de réponse neuronale associée à l'évitement de l'alcool pendant la séance d'imagerie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21-30 ans
- Au moins cinq épisodes de consommation excessive d'alcool (4 verres et plus pour les hommes ; 3 verres et plus pour les femmes) au cours du mois précédent
- Score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) supérieur à 8
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement de la dépendance à l'alcool (DA) ou désir de traitement
- Antécédents de sevrage alcoolique
- Antécédents de lésion cérébrale
- Prend actuellement des médicaments psychotropes (par ex. antidépresseurs, antipsychotiques)
- Sujets féminins enceintes
- Preuve d'une consommation récente de drogues illicites sur un écran d'urine
- Gaucher
- Participation antérieure à une étude de stimulation cérébrale
- Dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- Appareils électromédicaux
- Allergie au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif + Reconversion active
2,0 milliampères (mA) de TDCS appliqués pendant le recyclage actif d'évitement d'alcool
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Expérimental: Sham TDCS + Reconversion active
.1 mA de TDCS appliqué pendant la rééducation à l'évitement actif de l'alcool
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Expérimental: TDCS actif + Recyclage Sham
2,0 mA de TDCS appliqués lors d'un simulacre de réentraînement à l'évitement de l'alcool
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Comparateur factice: Faux TDCS + Faux Recyclage
0,1 mA de TDCS appliqué pendant le recyclage fictif d'évitement de l'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons par jour de consommation
Délai: Visite de dépistage
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode de suivi chronologique pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour des 30 jours précédents.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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Visite de dépistage
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Biais d'approche de l'alcool
Délai: Ligne de base
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Pour chaque participant, le biais est calculé en prenant les temps de réponse médians à l'approche des photos d'alcool - les temps de réponse pour éviter les photos d'alcool, mesurés en tirant ou en poussant un joystick.
Les moyennes de groupe de ces médianes sont présentées comme la mesure des résultats.
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Ligne de base
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Boissons par jour de consommation
Délai: 1 semaine après le départ
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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1 semaine après le départ
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Boissons par jour de consommation
Délai: 2 semaines après le départ
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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2 semaines après le départ
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Boissons par jour de consommation
Délai: 3 semaines après le départ
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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3 semaines après le départ
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Boissons par jour de consommation
Délai: 4 semaines après le départ
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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4 semaines après le départ
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Boissons par jour de consommation
Délai: 5 semaines après le départ
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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5 semaines après le départ
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Boissons par jour de consommation
Délai: 8 semaines après le départ
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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8 semaines après le départ
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Biais d'approche de l'alcool
Délai: 1 semaine après le traitement
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Pour chaque participant, le biais est calculé en prenant les temps de réponse médians à l'approche des photos d'alcool - les temps de réponse pour éviter les photos d'alcool, mesurés en tirant ou en poussant un joystick.
Les moyennes de groupe de ces médianes sont présentées comme la mesure des résultats.
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1 semaine après le traitement
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Boissons par jour de consommation
Délai: Ligne de base
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Le nombre de verres standard sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Follow-back pour obtenir le nombre de verres consommés chaque jour depuis la dernière administration du Timeline Follow-back.
Les verres par jour de consommation correspondront au nombre moyen de verres consommés les jours où de l'alcool a été consommé.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .