Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv omskolering og hjernestimulering for alkoholbruk

16. mars 2018 oppdatert av: The Mind Research Network

Modifisering av alkoholtilnærmingsmotivasjoner med tDCS og kognitiv omskolering

Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om kombinert kognitiv trening og Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) reduserer drikking hos høyrisikodrikkere. For dette formål er spesifikke studieformål: 1) gjenskape tidligere funn om at kognitiv omskolering reduserer drikkenivået, 2) teste om kognitiv omskolering kan forbedres med tDCS, og 3) undersøke de nevrale endringene som er et resultat av kognitiv omtrening og tDCS. Vi antar at de deltakerne som får alkoholunngåelse kognitiv trening vil ha større reduksjoner i drikking. På sin side vil de deltakerne som mottar et høyere nivå av anvendt tDCS under responstrening for alkoholunngåelse ha bedre unngåelseslæring, samt en større reduksjon i drikkeatferd. Til slutt vil de deltakerne som mottar et høyere nivå av anvendt tDCS ha mer nevronal respons assosiert med alkoholunngåelse under hjerneavbildningsøkten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-30 år
  • Minst fem overstadig drikkeepisoder (4+ drinker for menn; 3+ drinker for kvinner) den siste måneden
  • Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score høyere enn 8
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om behandling for alkoholavhengighet (AD) eller ønske om behandling
  • Historie om alkoholabstinens
  • Historie om hjerneskade
  • Tar for tiden psykotrope medisiner (f. antidepressiva, antipsykotika)
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide
  • Bevis for nylig bruk av ulovlig narkotika på en urinskjerm
  • Venstrehendt
  • Tidligere deltagelse i en hjernestimuleringsstudie
  • Implantert hjernemedisinsk utstyr
  • Elektromedisinsk utstyr
  • Lateksallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv TDCS + Aktiv omskolering
2,0 milliampere (mA) TDCS påført under omskolering av aktiv alkoholunngåelse
Atferdsmessig: Aktiv omskolering
Enhet: Aktiv TDCS
Eksperimentell: Sham TDCS + Aktiv omskolering
0,1 mA TDCS påført under omskolering av aktiv alkoholunngåelse
Atferdsmessig: Aktiv omskolering
Enhet: Sham TDCS
Eksperimentell: Aktiv TDCS + Sham omskolering
2,0 mA TDCS påført under omskolering for å unngå falsk alkohol
Enhet: Aktiv TDCS
Atferdsmessig: Sham omskolering
Sham-komparator: Sham TDCS + Sham omskolering
0,1 mA TDCS påført under omskolering for å unngå falsk alkohol
Enhet: Sham TDCS
Atferdsmessig: Sham omskolering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikke per drikkedag
Tidsramme: Screening besøk
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker inntatt på hver dag i de foregående 30 dagene. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
Screening besøk
Bias for alkoholtilnærming
Tidsramme: Grunnlinje
For hver deltaker beregnes skjevhet ved å ta medianresponstidene på bilder som nærmer seg alkohol – responstider for å unngå alkoholbilder, målt med et trekk eller trykk på en joystick. Gruppemiddel av disse medianene presenteres som utfallsmål.
Grunnlinje
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 1 uke etter baseline
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
1 uke etter baseline
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 2 uker etter baseline
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
2 uker etter baseline
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 3 uker etter baseline
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
3 uker etter baseline
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 4 uker etter baseline
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
4 uker etter baseline
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 5 uker etter baseline
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
5 uker etter baseline
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 8 uker etter baseline
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
8 uker etter baseline
Bias for alkoholtilnærming
Tidsramme: 1 uke etter behandling
For hver deltaker beregnes skjevhet ved å ta medianresponstidene på bilder som nærmer seg alkohol – responstider for å unngå alkoholbilder, målt med et trekk eller trykk på en joystick. Gruppemiddel av disse medianene presenteres som utfallsmål.
1 uke etter behandling
Drikke per drikkedag
Tidsramme: Grunnlinje
Antall standarddrikker vil bli vurdert ved å bruke Timeline Follow-back-metoden for å få antall drinker konsumert på hver dag siden siste administrering av Timeline Follow-back. Drikkevarer per drikkedag vil være gjennomsnittlig antall drikker konsumert på dagene det ble konsumert alkohol.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Mind Research Network

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere