Cognitieve omscholing en hersenstimulatie voor alcoholgebruik
16 maart 2018 bijgewerkt door: The Mind Research Network
Aanpassing van motivaties voor alcoholbenadering met tDCS en cognitieve omscholing
Het overkoepelende doel van deze studie is om te bepalen of gecombineerde cognitieve training en Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) het drinken bij risicovolle drinkers vermindert.
Hiertoe zijn specifieke studiedoeleinden: 1) repliceren van eerdere bevindingen dat cognitieve omscholing het drinkniveau verlaagt, 2) testen of cognitieve omscholing kan worden verbeterd met tDCS, en 3) onderzoek naar de neurale veranderingen die het gevolg zijn van cognitieve omscholing en tDCS.
We veronderstellen dat die deelnemers die cognitieve training voor alcoholvermijding krijgen, meer zullen minderen in drinken.
Op hun beurt zullen die deelnemers die een hoger niveau van toegepaste tDCS krijgen tijdens de alcoholvermijdingsresponstraining, beter vermijdend leren, evenals een grotere vermindering van het drinkgedrag.
Ten slotte zullen die deelnemers die een hoger niveau van toegepaste tDCS ontvangen, meer neuronale respons hebben die verband houdt met alcoholvermijding tijdens de beeldvormingssessie van de hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-30 jaar
- Ten minste vijf afleveringen van binge-drinken (4+ drankjes voor mannen; 3+ drankjes voor vrouwen) in de afgelopen maand
- Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score hoger dan 8
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van behandeling voor alcoholafhankelijkheid (AD) of wens voor behandeling
- Geschiedenis van alcoholontwenning
- Geschiedenis van hersenletsel
- Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen (bijv. antidepressiva, antipsychotica)
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn
- Bewijs van recent illegaal drugsgebruik op een urinescherm
- Linkshandig
- Voorafgaande deelname aan een onderzoek naar hersenstimulatie
- Geïmplanteerde medische hulpmiddelen voor de hersenen
- Elektromedische apparaten
- Allergie voor latex
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve TDCS + Actieve omscholing
2,0 milliampère (mA) TDCS toegepast tijdens omscholing van actieve alcoholvermijding
|
|
|
Experimenteel: Sham TDCS + actieve omscholing
0,1 mA TDCS toegepast tijdens hertraining actief alcoholvermijding
|
|
|
Experimenteel: Actieve TDCS + Sham-omscholing
2,0 mA TDCS toegepast tijdens omscholing voor het vermijden van schijnalcohol
|
|
|
Sham-vergelijker: Sham TDCS + Sham omscholing
0,1 mA TDCS toegepast tijdens omscholing voor het vermijden van schijnalcohol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Het aantal standaarddrankjes wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijn-follow-back-methode om het aantal drankjes te verkrijgen dat op elke dag van de voorgaande 30 dagen is geconsumeerd.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
Screeningsbezoek
|
|
Vooringenomenheid bij alcoholbenadering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor elke deelnemer wordt de vertekening berekend door de mediane responstijden te nemen voor het naderen van alcoholfoto's - responstijden voor het vermijden van alcoholfoto's, zoals gemeten door aan een joystick te trekken of te duwen.
Groepsgemiddelden van deze medianen worden gepresenteerd als de uitkomstmaat.
|
Basislijn
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
1 week na baseline
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
2 weken na baseline
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 3 weken na baseline
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
3 weken na baseline
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
4 weken na baseline
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 5 weken na baseline
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
5 weken na baseline
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
8 weken na baseline
|
|
Vooringenomenheid bij alcoholbenadering
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Voor elke deelnemer wordt de vertekening berekend door de mediane responstijden te nemen voor het naderen van alcoholfoto's - responstijden voor het vermijden van alcoholfoto's, zoals gemeten door aan een joystick te trekken of te duwen.
Groepsgemiddelden van deze medianen worden gepresenteerd als de uitkomstmaat.
|
1 week na de behandeling
|
|
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal standaarddranken wordt beoordeeld met behulp van de tijdlijnopvolgmethode om het aantal drankjes te verkrijgen dat elke dag is geconsumeerd sinds de laatste toediening van de tijdlijnopvolging.
Dranken per drinkdag is het gemiddelde aantal geconsumeerde dranken op dagen waarop alcohol werd geconsumeerd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .