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Reentrenamiento Cognitivo y Estimulación Cerebral para el Consumo de Alcohol

16 de marzo de 2018 actualizado por: The Mind Research Network

Modificación de las motivaciones de acercamiento al alcohol con tDCS y reentrenamiento cognitivo

El objetivo general de este estudio es determinar si el entrenamiento cognitivo combinado y la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) reducen el consumo de alcohol en los bebedores de alto riesgo. Con este fin, los propósitos específicos del estudio son: 1) replicar los hallazgos previos de que el reentrenamiento cognitivo reduce los niveles de consumo de alcohol, 2) probar si el reentrenamiento cognitivo se puede mejorar con tDCS e 3) investigar los cambios neuronales que resultan del reentrenamiento cognitivo y tDCS. Presumimos que aquellos participantes que reciben entrenamiento cognitivo para evitar el alcohol tendrán mayores reducciones en el consumo de alcohol. A su vez, aquellos participantes que reciben un nivel más alto de tDCS aplicado durante el entrenamiento de respuesta de evitación del alcohol tendrán un mejor aprendizaje de evitación, así como una mayor reducción en el comportamiento de consumo de alcohol. Finalmente, aquellos participantes que reciban un nivel más alto de tDCS aplicado tendrán una mayor respuesta neuronal asociada con la evitación del alcohol durante la sesión de imágenes cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-30 años
  • Al menos cinco episodios de consumo excesivo de alcohol (4 o más tragos para hombres; 3 o más tragos para mujeres) durante el último mes
  • Puntaje de prueba de identificación de trastorno por uso de alcohol (AUDIT) superior a 8
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tratamiento por dependencia del alcohol (DA) o deseo de tratamiento
  • Historial de abstinencia de alcohol
  • Historia de lesión cerebral
  • Actualmente tomando medicamentos psicotrópicos (p. antidepresivos, antipsicóticos)
  • Sujetos femeninos que están embarazadas
  • Evidencia de uso reciente de drogas ilícitas en una prueba de orina
  • Zurdo
  • Participación previa en un estudio de estimulación cerebral
  • Dispositivos médicos cerebrales implantados
  • Dispositivos electromédicos
  • Alergia al latex

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS Activo + Reciclaje Activo
2,0 miliamperios (mA) de TDCS aplicados durante el reentrenamiento activo para evitar el alcohol
Conductual: Reciclaje Activo
Dispositivo: TDCS activo
Experimental: Sham TDCS + Reentrenamiento Activo
.1 mA de TDCS aplicado durante el reentrenamiento activo para evitar el alcohol
Conductual: Reciclaje Activo
Dispositivo: TDCS falso
Experimental: TDCS activo + reentrenamiento simulado
2,0 mA de TDCS aplicado durante el reentrenamiento simulado para evitar el alcohol
Dispositivo: TDCS activo
Conductual: Reentrenamiento simulado
Comparador falso: Sham TDCS + Sham Reentrenamiento
0,1 mA de TDCS aplicado durante el reentrenamiento simulado para evitar el alcohol
Dispositivo: TDCS falso
Conductual: Reentrenamiento simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: Visita de selección
La cantidad de bebidas estándar se evaluará mediante el método de seguimiento de línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día de los 30 días anteriores. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
Visita de selección
Sesgo de enfoque de alcohol
Periodo de tiempo: Base
Para cada participante, el sesgo se calcula tomando la mediana de los tiempos de respuesta para acercarse a las imágenes de alcohol: tiempos de respuesta para evitar las imágenes de alcohol, medidos al tirar o empujar un joystick. Las medias grupales de estas medianas se presentan como la medida de resultado.
Base
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 1 semana después de la línea de base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
1 semana después de la línea de base
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la línea de base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
2 semanas después de la línea de base
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la línea de base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
3 semanas después de la línea de base
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
4 semanas después de la línea de base
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la línea de base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
5 semanas después de la línea de base
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
8 semanas después de la línea de base
Sesgo de enfoque de alcohol
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
Para cada participante, el sesgo se calcula tomando la mediana de los tiempos de respuesta para acercarse a las imágenes de alcohol: tiempos de respuesta para evitar las imágenes de alcohol, medidos al tirar o empujar un joystick. Las medias grupales de estas medianas se presentan como la medida de resultado.
1 semana después del tratamiento
Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: Base
La cantidad de tragos estándar se evaluará utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo para obtener la cantidad de bebidas consumidas cada día desde la última administración del seguimiento de la línea de tiempo. Bebidas por día de consumo será el número medio de bebidas consumidas en los días en los que se consumió alcohol.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Mind Research Network

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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