Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rekvalifikace a mozková stimulace pro užívání alkoholu

16. března 2018 aktualizováno: The Mind Research Network

Úprava motivace alkoholového přístupu pomocí tDCS a kognitivní rekvalifikace

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda kombinovaný kognitivní trénink a transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) snižují pití u vysoce rizikových pijáků. Za tímto účelem jsou specifické studijní účely: 1) replikovat předchozí zjištění, že kognitivní rekvalifikace snižuje úroveň pití, 2) testovat, zda lze kognitivní rekvalifikaci zlepšit pomocí tDCS, a 3) zkoumat neurální změny, které jsou výsledkem kognitivní rekvalifikace a tDCS. Předpokládáme, že ti účastníci, kteří absolvují kognitivní trénink vyhýbání se alkoholu, budou mít větší snížení pití. Na druhé straně ti účastníci, kteří dostanou vyšší úroveň aplikovaného tDCS během tréninku reakce na vyhýbání se alkoholu, budou mít lepší učení s vyhýbáním se alkoholu a také větší snížení chování při pití. Konečně, ti účastníci, kteří dostávají vyšší hladinu aplikovaného tDCS, budou mít větší neuronální odpověď spojenou s vyhýbáním se alkoholu během sezení mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-30 let
  • Alespoň pět epizod nadměrného pití (4+ drinky pro muže; 3+ drinky pro ženy) za poslední měsíc
  • Skóre AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) vyšší než 8
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza léčby závislosti na alkoholu (AD) nebo touhy po léčbě
  • Anamnéza vysazení alkoholu
  • Historie poranění mozku
  • V současné době užíváte psychofarmaka (např. antidepresiva, antipsychotika)
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Důkaz o nedávném užívání nelegálních drog na obrazovce moči
  • Levák
  • Předchozí účast na studii mozkové stimulace
  • Lékařské přístroje s implantovaným mozkem
  • Elektrolékařská zařízení
  • Alergie na latex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní TDCS + Aktivní přeškolení
2,0 miliampérů (mA) TDCS aplikovaných během aktivního přeškolování na vyhýbání se alkoholu
Behaviorální: Aktivní rekvalifikace
Přístroj: Aktivní TDCS
Experimentální: Falešné TDCS + aktivní přeškolení
.1 mA TDCS aplikovaného během aktivního přeškolování na vyhýbání se alkoholu
Behaviorální: Aktivní rekvalifikace
Přístroj: Hanba TDCS
Experimentální: Aktivní TDCS + Sham rekvalifikace
2,0 mA TDCS aplikované během falešného přeškolování na vyhýbání se alkoholu
Přístroj: Aktivní TDCS
Behaviorální: Falešná rekvalifikace
Falešný srovnávač: Sham TDCS + Sham rekvalifikace
0,1 mA TDCS aplikovaného během falešného přeškolování na vyhýbání se alkoholu
Přístroj: Hanba TDCS
Behaviorální: Falešná rekvalifikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápoje za den pití
Časové okno: Screeningová návštěva
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných v každý den z předchozích 30 dnů. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
Screeningová návštěva
Zkreslení přístupu k alkoholu
Časové okno: Základní linie
Pro každého účastníka se vypočítá zkreslení tak, že se vezme střední doba odezvy na blížící se obrázky s alkoholem – doby odezvy na vyhýbání se obrázkům s alkoholem, měřeno přitažením nebo stisknutím joysticku. Skupinové průměry těchto mediánů jsou prezentovány jako výsledná míra.
Základní linie
Nápoje za den pití
Časové okno: 1 týden po základní linii
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
1 týden po základní linii
Nápoje za den pití
Časové okno: 2 týdny po základní linii
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
2 týdny po základní linii
Nápoje za den pití
Časové okno: 3 týdny po výchozím stavu
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
3 týdny po výchozím stavu
Nápoje za den pití
Časové okno: 4 týdny po výchozím stavu
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
4 týdny po výchozím stavu
Nápoje za den pití
Časové okno: 5 týdnů po výchozím stavu
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
5 týdnů po výchozím stavu
Nápoje za den pití
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
8 týdnů po výchozím stavu
Zkreslení přístupu k alkoholu
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pro každého účastníka se vypočítá zkreslení tak, že se vezme střední doba odezvy na blížící se obrázky s alkoholem – doby odezvy na vyhýbání se obrázkům s alkoholem, měřeno přitažením nebo stisknutím joysticku. Skupinové průměry těchto mediánů jsou prezentovány jako výsledná míra.
1 týden po ošetření
Nápoje za den pití
Časové okno: Základní linie
Počet standardních nápojů bude hodnocen pomocí metody Timeline Follow-back, aby se získal počet nápojů zkonzumovaných každý den od posledního podání Timeline Follow-back. Nápoje za den pití bude průměrný počet nápojů zkonzumovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Mind Research Network

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní rekvalifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit