Когнитивная переподготовка и стимуляция мозга при употреблении алкоголя
16 марта 2018 г. обновлено: The Mind Research Network
Изменение мотивации подхода к алкоголю с помощью tDCS и когнитивной переподготовки
Главной целью этого исследования является определение того, снижает ли сочетание когнитивных тренировок и транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) употребление алкоголя у лиц, употребляющих алкоголь из группы высокого риска.
С этой целью конкретными целями исследования являются: 1) повторить предыдущие выводы о том, что когнитивное переобучение снижает уровень употребления алкоголя, 2) проверить, можно ли улучшить когнитивное переобучение с помощью tDCS, и 3) исследовать нейронные изменения, возникающие в результате когнитивного переобучения и tDCS.
Мы предполагаем, что у тех участников, которые проходят когнитивный тренинг по избеганию употребления алкоголя, будет меньше употребления алкоголя.
В свою очередь, те участники, которые получают более высокий уровень прикладной tDCS во время обучения реагированию на избегание алкоголя, будут лучше учиться избегать, а также в большей степени снижать употребление алкоголя.
Наконец, те участники, которые получают более высокий уровень прикладной tDCS, будут иметь больший нейронный ответ, связанный с избеганием употребления алкоголя во время сеанса визуализации мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-30 лет
- Не менее пяти эпизодов запоя (4+ порции для мужчин; 3+ порции для женщин) за последний месяц.
- Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), более 8 баллов
- Правша
Критерий исключения:
- История лечения алкогольной зависимости (AD) или желание лечиться
- История отказа от алкоголя
- История черепно-мозговой травмы
- В настоящее время принимает психотропные препараты (например, антидепрессанты, нейролептики)
- Субъекты женского пола, которые беременны
- Доказательства недавнего употребления запрещенных наркотиков на анализе мочи
- Левша
- Предыдущее участие в исследовании стимуляции мозга
- Медицинские устройства с имплантированным мозгом
- Электромедицинские устройства
- аллергия на латекс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная TDCS + Активная переподготовка
2,0 миллиампер (мА) TDCS, применяемые во время повторного обучения активному избеганию употребления алкоголя
|
|
|
Экспериментальный: Sham TDCS + Активная переподготовка
.1 мА TDCS применяется во время переподготовки по активному отказу от употребления алкоголя
|
|
|
Экспериментальный: Активная TDCS + фиктивная переподготовка
2,0 мА TDCS, применяемые во время повторного обучения симуляционному отказу от алкоголя
|
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация TDCS + Имитация переподготовки
0,1 мА TDCS, применяемого во время повторного обучения симуляционному отказу от алкоголя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: Контрольный визит
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых в каждый день за предыдущие 30 дней.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
Контрольный визит
|
|
Предвзятость подхода к алкоголю
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для каждого участника систематическая ошибка вычисляется путем взятия медианного времени реакции на приближение к изображениям алкоголя и времени реакции на избегание изображений алкоголя, измеренных с помощью тяги или нажатия джойстика.
Групповые средние значения этих медиан представлены в качестве меры результата.
|
Базовый уровень
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 неделя после исходного уровня
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
1 неделя после исходного уровня
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 2 недели после исходного уровня
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
2 недели после исходного уровня
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 недели после исходного уровня
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
3 недели после исходного уровня
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 4 недели после исходного уровня
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
4 недели после исходного уровня
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 5 недель после исходного уровня
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
5 недель после исходного уровня
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
8 недель после исходного уровня
|
|
Предвзятость подхода к алкоголю
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Для каждого участника систематическая ошибка вычисляется путем взятия медианного времени реакции на приближение к изображениям алкоголя и времени реакции на избегание изображений алкоголя, измеренных с помощью тяги или нажатия джойстика.
Групповые средние значения этих медиан представлены в качестве меры результата.
|
1 неделя после лечения
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество стандартных напитков будет оцениваться с использованием метода отслеживания временной шкалы, чтобы получить количество напитков, потребляемых каждый день с момента последнего введения повторного анализа временной шкалы.
Напитков за день употребления алкоголя будет среднее количество напитков, выпитых в те дни, когда употреблялся алкоголь.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .