酒精使用的认知再训练和大脑刺激
2018年3月16日 更新者：The Mind Research Network
使用 tDCS 和认知再培训修改酒精方法动机
本研究的首要目标是确定联合认知训练和经颅直流电刺激 (tDCS) 是否能减少高风险饮酒者的饮酒。
为此，具体的研究目的是：1）复制先前的认知再训练降低饮酒水平的发现，2）测试是否可以通过 tDCS 增强认知再训练，以及 3）研究认知再训练和 tDCS 导致的神经变化。
我们假设接受戒酒认知训练的参与者饮酒量会减少更多。
反过来，那些在避免酒精反应训练期间接受更高水平应用 tDCS 的参与者将有更好的避免学习，以及更大程度地减少饮酒行为。
最后，那些接受更高水平应用 tDCS 的参与者在大脑成像期间将有更多与避免饮酒相关的神经元反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 21-30 岁
- 过去一个月至少有 5 次暴饮暴食（男性 4 次以上；女性 3 次以上）
- 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分大于 8
- 右撇子
排除标准：
- 酒精依赖 (AD) 治疗史或治疗意愿
- 戒酒史
- 脑外伤史
- 目前正在服用精神药物（例如 抗抑郁药、抗精神病药）
- 怀孕的女性受试者
- 尿液筛查显示近期使用非法药物的证据
- 左撇子
- 之前参加过大脑刺激研究
- 植入式脑部医疗器械
- 电子医疗设备
- 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 TDCS + 主动再培训
在主动戒酒再训练期间应用 2.0 毫安 (mA) 的 TDCS
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实验性的：假 TDCS + 主动再培训
.1 毫安的 TDCS 在积极避免酒精再训练期间应用
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实验性的：主动 TDCS + 假再培训
2.0 毫安的 TDCS 在假酒精避免再训练期间应用
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假比较器：假 TDCS + 假再培训
0.1 毫安的 TDCS 在假酒精避免再训练期间应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个饮酒日的饮料
大体时间：筛选访问
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将使用时间线回溯方法评估标准饮料数量，以获得前 30 天每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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筛选访问
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酒精方法偏差
大体时间：基线
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对于每个参与者，偏差是通过获取接近酒精图片的中值响应时间来计算的 - 避免酒精图片的响应时间，通过拉动或推动操纵杆来测量。
这些中位数的组平均值作为结果测量值呈现。
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基线
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线后 1 周
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线后 1 周
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线后 2 周
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线后 2 周
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线后 3 周
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线后 3 周
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线后 4 周
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线后 4 周
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线后 5 周
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线后 5 周
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线后 8 周
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线后 8 周
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酒精方法偏差
大体时间：治疗后1周
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对于每个参与者，偏差是通过获取接近酒精图片的中值响应时间来计算的 - 避免酒精图片的响应时间，通过拉动或推动操纵杆来测量。
这些中位数的组平均值作为结果测量值呈现。
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治疗后1周
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每个饮酒日的饮料
大体时间：基线
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标准饮料的数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的饮料数量。
每个饮酒日的饮酒量将是饮酒日饮酒量的平均值。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric D Claus, Ph.D.、Mind Research Network and LBERI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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