Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv genoptræning og hjernestimulering til alkoholbrug

16. marts 2018 opdateret af: The Mind Research Network

Ændring af alkoholtilgangsmotivationer med tDCS og kognitiv genoptræning

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om kombineret kognitiv træning og Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) reducerer drikkeri hos højrisikodrikkere. Til dette formål er specifikke undersøgelsesformål: 1) replikere tidligere resultater om, at kognitiv genoptræning reducerer alkoholniveauet, 2) teste, om kognitiv genoptræning kan forbedres med tDCS, og 3) undersøge de neurale ændringer, der er resultatet af kognitiv genoptræning og tDCS. Vi antager, at de deltagere, der modtager kognitiv træning i alkoholundgåelse, vil have større reduktioner i drikkeri. Til gengæld vil de deltagere, der modtager et højere niveau af anvendt tDCS under reaktionstræning i alkoholundgåelse, have bedre undgåelsesindlæring, såvel som en større reduktion i drikkeadfærd. Endelig vil de deltagere, der modtager et højere niveau af anvendt tDCS, have mere neuronal respons forbundet med alkoholundgåelse under hjerneafbildningssessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-30 år
  • Mindst fem episoder med binge drinking (4+ drinks for mænd; 3+ drinks for kvinder) for den seneste måned
  • Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score større end 8
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med behandling for alkoholafhængighed (AD) eller ønske om behandling
  • Historie om alkoholabstinenser
  • Historie om hjerneskade
  • Tager i øjeblikket psykotrope medicin (f. antidepressiva, antipsykotika)
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide
  • Beviser for nyligt ulovligt stofbrug på en urinskærm
  • Venstrehåndet
  • Forudgående deltagelse i et hjernestimuleringsstudie
  • Implanteret hjernemedicinsk udstyr
  • Elektromedicinske apparater
  • Latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TDCS + Aktiv genoptræning
2,0 milliampere (mA) TDCS anvendt under genoptræning af aktiv alkoholundgåelse
Adfærdsmæssigt: Aktiv omskoling
Enhed: Aktiv TDCS
Eksperimentel: Sham TDCS + Aktiv genoptræning
0,1 mA TDCS anvendt under genoptræning af aktiv alkoholundgåelse
Adfærdsmæssigt: Aktiv omskoling
Enhed: Sham TDCS
Eksperimentel: Aktiv TDCS + Sham genoptræning
2,0 mA TDCS påført under genoptræning til at undgå falsk alkohol
Enhed: Aktiv TDCS
Adfærdsmæssigt: Sham genoptræning
Sham-komparator: Sham TDCS + Sham genoptræning
0,1 mA TDCS anvendt under genoptræning til at undgå falsk alkohol
Enhed: Sham TDCS
Adfærdsmæssigt: Sham genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: Screeningsbesøg
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag i de foregående 30 dage. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
Screeningsbesøg
Bias for alkoholtilgang
Tidsramme: Baseline
For hver deltager beregnes bias ved at tage median-svartider for nærgående alkoholbilleder - responstider for at undgå alkoholbilleder, målt med et træk eller tryk på et joystick. Gruppemiddelværdier for disse medianer præsenteres som resultatmålet.
Baseline
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 1 uge efter baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
1 uge efter baseline
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 2 uger efter baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
2 uger efter baseline
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 3 uger efter baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
3 uger efter baseline
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 4 uger efter baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
4 uger efter baseline
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 5 uger efter baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
5 uger efter baseline
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
8 uger efter baseline
Bias for alkoholtilgang
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
For hver deltager beregnes bias ved at tage median-svartider for nærgående alkoholbilleder - responstider for at undgå alkoholbilleder, målt med et træk eller tryk på et joystick. Gruppemiddelværdier for disse medianer præsenteres som resultatmålet.
1 uge efter behandlingen
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: Baseline
Antallet af standarddrikke vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af drikkevarer indtaget på hver dag siden den sidste administration af Timeline Follow-back. Drikkevarer pr. drikkedag vil være det gennemsnitlige antal drikkevarer indtaget på dage, hvor alkohol blev indtaget.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Mind Research Network

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Druk

Kliniske forsøg med Aktiv omskoling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner