Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Umschulung und Hirnstimulation bei Alkoholkonsum

16. März 2018 aktualisiert von: The Mind Research Network

Modifizierung der Motivationen zum Alkoholansatz mit tDCS und kognitiver Umschulung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob kombiniertes kognitives Training und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) den Alkoholkonsum bei Hochrisikotrinkern reduzieren. Zu diesem Zweck sind spezifische Studienziele: 1) frühere Erkenntnisse zu reproduzieren, dass kognitives Umtraining den Alkoholkonsum senkt, 2) zu testen, ob kognitives Umtraining mit tDCS verbessert werden kann, und 3) die neuronalen Veränderungen zu untersuchen, die aus kognitivem Umtraining und tDCS resultieren. Wir gehen davon aus, dass diejenigen Teilnehmer, die ein kognitives Training zur Alkoholvermeidung erhalten, ihren Alkoholkonsum stärker reduzieren werden. Im Gegenzug werden diejenigen Teilnehmer, die während des Alkoholvermeidungsreaktionstrainings ein höheres Maß an angewandtem tDCS erhalten, ein besseres Vermeidungslernen sowie eine stärkere Reduzierung des Trinkverhaltens haben. Schließlich werden diejenigen Teilnehmer, die ein höheres Maß an angewendetem tDCS erhalten, während der Gehirnbildgebungssitzung eine stärkere neuronale Reaktion zeigen, die mit der Alkoholvermeidung verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-30 Jahre
  • Mindestens fünf Episoden von Komasaufen (4+ Drinks für Männer; 3+ Drinks für Frauen) im letzten Monat
  • Ergebnis des Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) über 8
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Behandlung wegen Alkoholabhängigkeit (AD) oder Behandlungswunsch
  • Geschichte des Alkoholentzugs
  • Vorgeschichte einer Hirnverletzung
  • Nimmt derzeit psychotrope Medikamente ein (z.B. Antidepressiva, Antipsychotika)
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind
  • Hinweise auf kürzlichen illegalen Drogenkonsum anhand eines Urintests
  • Linkshändig
  • Vorherige Teilnahme an einer Hirnstimulationsstudie
  • Implantierte medizinische Geräte für das Gehirn
  • Elektromedizinische Geräte
  • Latex Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives TDCS + aktive Umschulung
2,0 Milliampere (mA) TDCS werden während der Umschulung zur aktiven Alkoholvermeidung angewendet
Verhalten: Aktive Umschulung
Gerät: Aktives TDCS
Experimental: Schein-TDCS + aktive Umschulung
0,1 mA TDCS, angewendet während einer Umschulung zur aktiven Alkoholvermeidung
Verhalten: Aktive Umschulung
Gerät: Schein-TDCS
Experimental: Aktives TDCS + Schein-Umschulung
2,0 mA TDCS, angewendet während einer Umschulung zur Schein-Alkoholvermeidung
Gerät: Aktives TDCS
Verhalten: Schein-Umschulung
Schein-Komparator: Schein-TDCS + Schein-Umschulung
0,1 mA TDCS, angewendet während einer Umschulung zur Schein-Alkoholvermeidung
Gerät: Schein-TDCS
Verhalten: Schein-Umschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: Screening-Besuch
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag der letzten 30 Tage konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
Screening-Besuch
Alkohol-Ansatz-Bias
Zeitfenster: Grundlinie
Für jeden Teilnehmer wird die Verzerrung berechnet, indem die mittleren Reaktionszeiten auf sich nähernde Alkoholbilder – Reaktionszeiten auf das Vermeiden von Alkoholbildern – ermittelt werden, gemessen durch Ziehen oder Drücken eines Joysticks. Als Ergebnismaß werden die Gruppenmittelwerte dieser Mediane dargestellt.
Grundlinie
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 1 Woche nach Studienbeginn
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
1 Woche nach Studienbeginn
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
2 Wochen nach Studienbeginn
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 3 Wochen nach Studienbeginn
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
3 Wochen nach Studienbeginn
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
4 Wochen nach Studienbeginn
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 5 Wochen nach Studienbeginn
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
5 Wochen nach Studienbeginn
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
8 Wochen nach Studienbeginn
Alkohol-Ansatz-Bias
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Für jeden Teilnehmer wird die Verzerrung berechnet, indem die mittleren Reaktionszeiten auf sich nähernde Alkoholbilder – Reaktionszeiten auf das Vermeiden von Alkoholbildern – ermittelt werden, gemessen durch Ziehen oder Drücken eines Joysticks. Als Ergebnismaß werden die Gruppenmittelwerte dieser Mediane dargestellt.
1 Woche nach der Behandlung
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der Standardgetränke wird mithilfe der Timeline-Follow-back-Methode bewertet, um die Anzahl der an jedem Tag seit der letzten Verabreichung des Timeline-Follow-back konsumierten Getränke zu ermitteln. Bei den Getränken pro Trinktag handelt es sich um die durchschnittliche Anzahl der Getränke, die an den Tagen konsumiert wurden, an denen Alkohol konsumiert wurde.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Mind Research Network

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komasaufen

Klinische Studien zur Aktive Umschulung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren