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Riqualificazione cognitiva e stimolazione cerebrale per l'uso di alcol

16 marzo 2018 aggiornato da: The Mind Research Network

Modifica delle motivazioni dell'approccio all'alcol con tDCS e riqualificazione cognitiva

L'obiettivo generale di questo studio è determinare se l'allenamento cognitivo combinato e la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) riduca il consumo di alcol nei bevitori ad alto rischio. A tal fine, gli scopi specifici dello studio sono: 1) replicare i risultati precedenti secondo cui la riqualificazione cognitiva riduce i livelli di consumo di alcol, 2) verificare se la riqualificazione cognitiva può essere migliorata con tDCS e 3) indagare sui cambiamenti neurali che derivano dalla riqualificazione cognitiva e dalla tDCS. Ipotizziamo che quei partecipanti che ricevono una formazione cognitiva per evitare l'alcol avranno una maggiore riduzione del consumo di alcol. A loro volta, quei partecipanti che ricevono un livello più elevato di tDCS applicato durante l'addestramento alla risposta all'evitamento dell'alcol avranno un migliore apprendimento dell'evitamento, nonché una maggiore riduzione del comportamento nel bere. Infine, i partecipanti che ricevono un livello più elevato di tDCS applicato avranno una maggiore risposta neuronale associata all'evitamento dell'alcol durante la sessione di imaging cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-30 anni
  • Almeno cinque episodi di binge drinking (4+ drink per gli uomini; 3+ drink per le donne) nell'ultimo mese
  • Punteggio del test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT) superiore a 8
  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Storia di trattamento per dipendenza da alcol (AD) o desiderio di trattamento
  • Storia di astinenza da alcol
  • Storia di lesioni cerebrali
  • Assumere attualmente farmaci psicotropi (ad es. antidepressivi, antipsicotici)
  • Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza
  • Prove del recente consumo di droghe illecite su uno schermo delle urine
  • Mancino
  • Precedente partecipazione a uno studio sulla stimolazione cerebrale
  • Dispositivi medici cerebrali impiantati
  • Dispositivi elettromedicali
  • Allergia al lattice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS attivo + riqualificazione attiva
2,0 milliampere (mA) di TDCS applicati durante il riaddestramento all'evitamento attivo dell'alcol
Comportamentale: Riqualificazione attiva
Dispositivo: TDC attivo
Sperimentale: Sham TDCS + riqualificazione attiva
.1 mA di TDCS applicato durante il riaddestramento attivo per l'evitamento dell'alcool
Comportamentale: Riqualificazione attiva
Dispositivo: Sham TDCS
Sperimentale: TDCS attivo + riqualificazione fittizia
2,0 mA di TDCS applicati durante il finto riaddestramento per evitare l'alcol
Dispositivo: TDC attivo
Comportamentale: Falsa riqualificazione
Comparatore fittizio: Sham TDCS + Sham riqualificazione
0,1 mA di TDCS applicati durante il finto riaddestramento per evitare l'alcol
Dispositivo: Sham TDCS
Comportamentale: Falsa riqualificazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: Visita di selezione
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate in ciascun giorno dei 30 giorni precedenti. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
Visita di selezione
Pregiudizio dell'approccio all'alcol
Lasso di tempo: Linea di base
Per ogni partecipante, il bias viene calcolato prendendo i tempi di risposta mediani per avvicinarsi alle immagini alcoliche - tempi di risposta per evitare immagini alcoliche, misurati con una trazione o una spinta di un joystick. Le medie di gruppo di queste mediane sono presentate come misura del risultato.
Linea di base
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
1 settimana dopo il basale
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
2 settimane dopo il basale
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
3 settimane dopo il basale
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
4 settimane dopo il basale
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il basale
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
5 settimane dopo il basale
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
8 settimane dopo il basale
Pregiudizio dell'approccio all'alcol
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Per ogni partecipante, il bias viene calcolato prendendo i tempi di risposta mediani per avvicinarsi alle immagini alcoliche - tempi di risposta per evitare immagini alcoliche, misurati con una trazione o una spinta di un joystick. Le medie di gruppo di queste mediane sono presentate come misura del risultato.
1 settimana dopo il trattamento
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di bevande standard verrà valutato utilizzando il metodo Timeline Follow-back per ottenere il numero di bevande consumate ogni giorno dall'ultima somministrazione del Timeline Follow-back. Le bevande per giorno di consumo saranno il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui è stato consumato alcol.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Mind Research Network

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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