Retreinamento Cognitivo e Estimulação Cerebral para o Uso de Álcool
16 de março de 2018 atualizado por: The Mind Research Network
Modificando as motivações de abordagem do álcool com tDCS e retreinamento cognitivo
O objetivo geral deste estudo é determinar se o treinamento cognitivo combinado e a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) reduzem o consumo de álcool em bebedores de alto risco.
Para esse fim, os objetivos específicos do estudo são: 1) replicar descobertas anteriores de que o retreinamento cognitivo reduz os níveis de consumo de álcool, 2) testar se o retreinamento cognitivo pode ser aprimorado com o tDCS e 3) investigar as alterações neurais resultantes do retreinamento cognitivo e do tDCS.
Nossa hipótese é que os participantes que recebem treinamento cognitivo para evitar o álcool terão maiores reduções no consumo de álcool.
Por sua vez, os participantes que recebem um nível mais alto de tDCS aplicado durante o treinamento de resposta para evitar o álcool terão melhor aprendizado de evitação, bem como uma maior redução no comportamento de beber.
Finalmente, os participantes que recebem um nível mais alto de tDCS aplicado terão mais resposta neuronal associada à evitação do álcool durante a sessão de imagem cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-30 anos
- Pelo menos cinco episódios de consumo excessivo de álcool (4+ bebidas para homens; 3+ bebidas para mulheres) no último mês
- Pontuação do Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) superior a 8
- Destro
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento para dependência de álcool (AD) ou desejo de tratamento
- Histórico de abstinência alcoólica
- Histórico de lesão cerebral
- Atualmente tomando medicamentos psicotrópicos (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos)
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas
- Evidência de uso recente de drogas ilícitas em uma tela de urina
- Canhoto
- Participação prévia em um estudo de estimulação cerebral
- Dispositivos médicos cerebrais implantados
- Dispositivos eletromédicos
- alergia ao látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS Ativo + Retreinamento Ativo
2,0 miliamperes (mA) de TDCS aplicados durante o retreinamento ativo para evitar o álcool
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Experimental: TDCS simulado + retreinamento ativo
0,1 mA de TDCS aplicado durante o retreinamento ativo para evitar o álcool
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Experimental: TDCS ativo + retreinamento simulado
2,0 mA de TDCS aplicado durante o retreinamento simulado para evitar o álcool
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Comparador Falso: Falso TDCS + Simulado Retreinamento
0,1 mA de TDCS aplicado durante o retreinamento simulado para evitar o álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: Visita de Triagem
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia dos 30 dias anteriores.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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Visita de Triagem
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Viés de abordagem de álcool
Prazo: Linha de base
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Para cada participante, o viés é calculado tomando os tempos médios de resposta para se aproximar de imagens de álcool - tempos de resposta para evitar imagens de álcool, medidos com um puxão ou empurrão de um joystick.
As médias de grupo dessas medianas são apresentadas como a medida de resultado.
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Linha de base
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: 1 semana após a linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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1 semana após a linha de base
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: 2 semanas após a linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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2 semanas após a linha de base
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: 3 semanas após a linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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3 semanas após a linha de base
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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4 semanas após a linha de base
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: 5 semanas após a linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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5 semanas após a linha de base
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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8 semanas após a linha de base
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Viés de abordagem de álcool
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Para cada participante, o viés é calculado tomando os tempos médios de resposta para se aproximar de imagens de álcool - tempos de resposta para evitar imagens de álcool, medidos com um puxão ou empurrão de um joystick.
As médias de grupo dessas medianas são apresentadas como a medida de resultado.
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1 semana após o tratamento
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: Linha de base
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O número de bebidas padrão será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de bebidas consumidas em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Bebidas por dia de consumo será o número médio de bebidas consumidas nos dias em que o álcool foi consumido.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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