Kognitiivinen uudelleenkoulutus ja aivojen stimulaatio alkoholin käyttöä varten
perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: The Mind Research Network
Alkoholiin liittyvän lähestymistavan motivaatioiden muokkaaminen tDCS:n ja kognitiivisen uudelleenkoulutuksen avulla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö yhdistetty kognitiivinen harjoittelu ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) alkoholinkäyttöä riskialttiiden alkoholinkäyttäjien keskuudessa.
Tätä varten erityisiä tutkimustarkoituksia ovat: 1) toistaa aikaisemmat havainnot, joiden mukaan kognitiivinen uudelleenkoulutus vähentää juomista, 2) testata, voidaanko kognitiivista uudelleenkoulutusta tehostaa tDCS:llä, ja 3) tutkia kognitiivisen uudelleenkoulutuksen ja tDCS:n aiheuttamia hermomuutoksia.
Oletamme, että ne osallistujat, jotka saavat alkoholin välttämisen kognitiivista koulutusta, vähentävät juomista enemmän.
Vastaavasti niillä osallistujilla, jotka saavat korkeamman tason sovellettua tDCS:ää alkoholin välttämisvastauskoulutuksen aikana, on parempi välttämisoppiminen ja alkoholikäyttäytymisen väheneminen.
Lopuksi, niillä osallistujilla, jotka saavat korkeamman tason sovellettua tDCS:ää, on enemmän hermosolujen vastetta, joka liittyy alkoholin välttämiseen aivojen kuvantamisistunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-30 vuotta
- Vähintään viisi humalajuomajaksoa (4+ juomaa miehille; 3+ juomaa naisille) viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä on yli 8
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuuden (AD) hoitohistoria tai hoidon halu
- Alkoholin vieroitushistoria
- Aivovamman historia
- Käytät tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet)
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana
- Virtsanäytössä todisteita viimeaikaisesta laittomasta huumeiden käytöstä
- Vasenkätinen
- Aiempi osallistuminen aivostimulaatiotutkimukseen
- Implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet
- Sähkölääketieteen laitteet
- Lateksi allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TDCS + aktiivinen uudelleenkoulutus
2,0 milliampeeria (mA) TDCS:ää käytetty aktiivisen alkoholin välttämisen uudelleenkoulutuksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Huijaus TDCS + aktiivinen uudelleenkoulutus
.1 mA TDCS:ää käytetty aktiivisen alkoholin välttämisen uudelleenkoulutuksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TDCS + Huijausuudelleenkoulutus
2,0 mA TDCS:ää käytetty näennäisen alkoholin välttämisen uudelleenkoulutuksen aikana
|
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TDCS + huijausuudelleenkoulutus
0,1 mA TDCS:ää käytetty näennäisen alkoholin välttämisen uudelleenkoulutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Vakiojuomien määrä arvioidaan käyttämällä Timeline Follow-back -menetelmää, jotta saadaan selville kuluneiden juomien määrä edellisten 30 päivän aikana.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
Seulontakäynti
|
|
Alkoholin lähestymistavan harha
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen osallistujan harha lasketaan ottamalla mediaanivasteajat lähestyviin alkoholikuviin - vasteajat alkoholikuvien välttämiseen, mitattuna ohjaussauvan vetämällä tai painalluksella.
Näiden mediaanien ryhmän keskiarvot on esitetty tulosmittana.
|
Perustaso
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 1 viikko perustilanteen jälkeen
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
1 viikko perustilanteen jälkeen
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 2 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
2 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 3 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
3 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
4 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
5 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
8 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin lähestymistavan harha
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Jokaisen osallistujan harha lasketaan ottamalla mediaanivasteajat lähestyviin alkoholikuviin - vasteajat alkoholikuvien välttämiseen, mitattuna ohjaussauvan vetämällä tai painalluksella.
Näiden mediaanien ryhmän keskiarvot on esitetty tulosmittana.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vakiojuomien lukumäärä arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jotta saadaan selville kunkin päivän aikana kuluneiden juomien määrä edellisen aikajanan seurantajakson jälkeen.
Juomat per juomapäivä on keskimääräinen juomien määrä päivinä, joina alkoholia kulutettiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .