Przekwalifikowanie poznawcze i stymulacja mózgu do używania alkoholu
16 marca 2018 zaktualizowane przez: The Mind Research Network
Modyfikowanie motywacji podejścia do alkoholu za pomocą tDCS i przekwalifikowania poznawczego
Nadrzędnym celem tego badania jest ustalenie, czy połączony trening poznawczy i przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa (tDCS) zmniejsza picie u osób pijących z dużym ryzykiem.
W tym celu szczegółowe cele badania to: 1) powtórzenie wcześniejszych ustaleń, że przekwalifikowanie poznawcze zmniejsza poziom picia, 2) sprawdzenie, czy przekwalifikowanie poznawcze można wzmocnić za pomocą tDCS, oraz 3) zbadanie zmian neuronalnych, które wynikają z przekwalifikowania poznawczego i tDCS.
Stawiamy hipotezę, że ci uczestnicy, którzy przeszli trening poznawczy unikania alkoholu, będą mieli większe ograniczenia w piciu.
Z kolei ci uczestnicy, którzy uzyskali wyższy poziom stosowanego tDCS podczas treningu unikania alkoholu, będą mieli lepszą naukę unikania, a także większą redukcję zachowań związanych z piciem.
Wreszcie, ci uczestnicy, którzy otrzymali wyższy poziom zastosowanego tDCS, będą mieli więcej odpowiedzi neuronalnej związanej z unikaniem alkoholu podczas sesji obrazowania mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-30 lat
- Przynajmniej pięć epizodów upijania się (4+ drinki dla mężczyzn; 3+ drinki dla kobiet) w ciągu ostatniego miesiąca
- Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) jest większy niż 8
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Historia leczenia uzależnienia od alkoholu (AD) lub chęć leczenia
- Historia odstawienia alkoholu
- Historia urazu mózgu
- Obecnie przyjmuje leki psychotropowe (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne)
- Kobiety w ciąży
- Dowód niedawnego zażywania nielegalnych narkotyków na badaniu moczu
- Leworęczny
- Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym stymulacji mózgu
- Wszczepione urządzenia medyczne do mózgu
- Urządzenia elektromedyczne
- Alergia na lateks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny TDCS + Aktywne przekwalifikowanie
2,0 miliampery (mA) TDCS zastosowane podczas ponownego szkolenia w zakresie aktywnego unikania alkoholu
|
|
|
Eksperymentalny: Pozorowany TDCS + Aktywne przekwalifikowanie
0,1 mA TDCS zastosowanego podczas przekwalifikowania aktywnego unikania alkoholu
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywne przekwalifikowanie TDCS + Sham
2,0 mA TDCS zastosowane podczas pozorowanego przekwalifikowania z unikania alkoholu
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany TDCS + pozorowane przekwalifikowanie
0,1 mA TDCS stosowane podczas pozorowanego przekwalifikowania z unikania alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody Timeline Follow-back w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia z poprzednich 30 dni.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Stronniczość w podejściu do alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla każdego uczestnika oblicza się błąd systematyczny, biorąc medianę czasu reakcji na zbliżanie się do obrazków z alkoholem – czasy reakcji na obrazy z unikaniem alkoholu, mierzone pociągnięciem lub pchnięciem joysticka.
Średnie grupowe tych median przedstawiono jako miarę wyniku.
|
Linia bazowa
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii bazowej
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
1 tydzień po linii bazowej
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii bazowej
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
2 tygodnie po linii bazowej
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii bazowej
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
3 tygodnie po linii bazowej
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii bazowej
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
4 tygodnie po linii bazowej
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii bazowej
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
5 tygodni po linii bazowej
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii bazowej
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
8 tygodni po linii bazowej
|
|
Stronniczość w podejściu do alkoholu
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Dla każdego uczestnika oblicza się błąd systematyczny, biorąc medianę czasu reakcji na zbliżanie się do obrazków z alkoholem – czasy reakcji na obrazy z unikaniem alkoholu, mierzone pociągnięciem lub pchnięciem joysticka.
Średnie grupowe tych median przedstawiono jako miarę wyniku.
|
1 tydzień po leczeniu
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba standardowych drinków zostanie oceniona przy użyciu metody śledzenia na osi czasu w celu uzyskania liczby napojów wypitych każdego dnia od ostatniego zastosowania śledzenia na osi czasu.
Napoje przypadające na dzień picia to średnia liczba drinków wypitych w dniach, w których spożywano alkohol.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric D Claus, Ph.D., Mind Research Network and LBERI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-520
- 1R21AA021201-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .