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アルコール使用に対する認知再訓練と脳刺激

2018年3月16日 更新者:The Mind Research Network

TDCS と認知再トレーニングでアルコールアプローチの動機を変える

この研究の最も重要な目標は、認知トレーニングと経頭蓋直流刺激(tDCS)を組み合わせることで、高リスク飲酒者の飲酒が減少するかどうかを判断することです。 この目的を達成するために、具体的な研究目的は次のとおりです。1) 認知再トレーニングにより飲酒レベルが低下するという以前の発見を再現する、2) 認知再トレーニングが tDCS で強化できるかどうかをテストする、3) 認知再トレーニングと tDCS から生じる神経変化を調査する。 私たちは、アルコール回避認知トレーニングを受けた参加者は飲酒量を大幅に減らすことができると仮説を立てています。 同様に、アルコール回避反応トレーニング中により高いレベルの tDCS を適用した参加者は、回避学習が向上し、飲酒行動が大幅に減少します。 最後に、より高いレベルの tDCS を適用された参加者は、脳画像セッション中にアルコール回避に関連する神経反応がより多くなります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • The Mind Research Network and University of New Mexico Center on Alcoholism, Substance Abuse and Addiction

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 21 ~ 30 歳
  • 過去 1 か月間で少なくとも 5 回の暴飲暴食エピソード (男性の場合は 4 杯以上、女性の場合は 3 杯以上)
  • アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) のスコアが 8 を超えている
  • 右利き

除外基準:

  • アルコール依存症(AD)の治療歴または治療の希望
  • アルコール離脱歴
  • 脳損傷の病歴
  • 現在向精神薬を服用中(例: 抗うつ薬、抗精神病薬)
  • 妊娠中の女性被験者
  • 尿検査による最近の違法薬物使用の証拠
  • 左利き
  • 脳刺激研究への以前の参加
  • 脳埋め込み型医療機器
  • 電気医療機器
  • ラテックスアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブな TDCS + アクティブな再トレーニング
積極的なアルコール回避の再トレーニング中に 2.0 ミリアンペア (mA) の TDCS を適用
実験的:偽の TDCS + アクティブな再トレーニング
積極的なアルコール回避の再トレーニング中に 0.1 mA の TDCS を適用
実験的:アクティブな TDCS + 擬似再トレーニング
偽のアルコール回避再トレーニング中に 2.0 mA の TDCS を適用
偽コンパレータ:偽の TDCS + 偽の再トレーニング
偽のアルコール回避再トレーニング中に 0.1 mA の TDCS を適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:スクリーニング訪問
標準的な飲み物の数は、タイムライン フォローバック方法を使用して評価され、過去 30 日間の各日に消費された飲み物の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
スクリーニング訪問
アルコールに対するアプローチのバイアス
時間枠:ベースライン
各参加者について、アルコールの写真に近づくまでの反応時間の中央値、つまりジョイスティックを引くか押すことで測定される、アルコールの写真を避けるまでの反応時間の中央値を取ることによってバイアスが計算されます。 これらの中央値のグループ平均が結果の尺度として表示されます。
ベースライン
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースラインから 1 週間後
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースラインから 1 週間後
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースラインから 2 週間後
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースラインから 2 週間後
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースラインから 3 週間後
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースラインから 3 週間後
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースラインから 4 週間後
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースラインから 4 週間後
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースラインから 5 週間後
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースラインから 5 週間後
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースラインから 8 週間後
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースラインから 8 週間後
アルコールに対するアプローチのバイアス
時間枠:治療後1週間
各参加者について、アルコールの写真に近づくまでの反応時間の中央値、つまりジョイスティックを引くか押すことで測定される、アルコールの写真を避けるまでの反応時間の中央値を取ることによってバイアスが計算されます。 これらの中央値のグループ平均が結果の尺度として表示されます。
治療後1週間
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:ベースライン
標準飲料の数は、タイムライン フォローバック法を使用して評価され、タイムライン フォローバックの最後の投与以降、毎日消費された飲料の数が取得されます。 飲酒日あたりのドリンク数は、アルコールを摂取した日に消費されたドリンクの平均数になります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric D Claus, Ph.D.、Mind Research Network and LBERI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-520
  • 1R21AA021201-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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