BIS 유도 진정 모니터링
BIS 유도 진정 모니터링: 전향적 무작위 연구
이 연구는 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale) 점수와 반대로 BIS(Bispectral index) 모니터 증강 진정 모니터링을 사용하여 기계 환기 의료 수술 집중 치료실(MSICU) 환자의 진정 상태 모니터링이 수면 시간 감소와 관련이 있는지 여부를 평가합니다. 기계적 환기.
연구자들은 기계적 환기를 받는 ICU 환자의 진정 깊이를 모니터링하는 데 도움이 되는 BIS 모니터를 사용하면 RASS와 같은 임상 진정 척도를 단독으로 사용하는 것과 비교할 때 기계적 환기의 지속 시간이 단축될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 개입 그룹은 BIS 모니터링과 RASS로 진정 모니터링을 받습니다. 대조군은 RASS 점수만으로 진정 모니터링을 받습니다. 무작위화는 온라인 무작위화 소프트웨어를 통해 수행됩니다.
무작위 배정을 위해 개입 그룹은 "A" 그룹으로 표시됩니다. 컨트롤 그룹은 "B" 그룹으로 표시됩니다. BIS 강화 그룹에서 진정제 요구 사항은 RASS 점수 목표(- 1~-2), 최소 30분 동안 기관내 흡입 및/또는 상처 드레싱과 같은 유해한 자극이 발생하지 않은 경우 BIS 값이 최소 5분 동안 안정적이고 신호 품질 지수(>80%), 최소 EMG 간섭 (<50%), 환자는 떨고 있지 않으며, 환자 몸이나 주변에 전류를 생성할 수 있는 온열기 또는 기타 장치가 없습니다. RASS 그룹에서 진정 요구 사항은 RASS 점수(-1에서 -2)를 유지하기 위해 적정되며, 평가 전 최소 30분 동안 유해한 자극이 발생하지 않은 경우 환자를 돌보는 간호사를 통해 평가됩니다.
두 그룹 모두 ICU RN 및/또는 의사에 따라 필요에 따라 12시간 근무 중 최소 6시간마다 진정 평가를 받습니다. 간호사는 환자가 환자의 BIS 또는 RASS 점수와 일치하지 않는 다소간 진정이 필요하다고 판단하는 경우 자유롭게 판단할 수 있지만 판단에 대한 근거를 제공하고 그러한 사건을 특수 기록 장치에 기록해야 합니다. 이 연구를 위해 만든 양식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 스크리닝 12시간 이내에서 24시간 이상 동안 프로포폴 또는 미다졸람 및 펜타닐을 지속적으로 정맥 내 주입하여 기계적으로 환기되고 진정될 것으로 예상되는 환자.
제외 기준:
- 발작 장애 급성 신경 손상, 중증 치매 또는 무산소성 뇌 손상이 있는 환자.
- 기관절개술을 받은 환자.
- 신경근 차단제(NMBA)가 필요한 환자.
- 기계 환기를 하는 동안 다른 ICU에서 이송된 환자.
- 심장 박동기를 사용하는 환자.
- 심정지 환자.
- 유도 저체온증 환자.
- 임신 환자.
- 알려진 법적 대리인(LAR)이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
RASS 점수를 통한 진정 모니터링 + BIS 가이드 모니터링을 통한 진정 모니터링
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다른: 대조군
RASS 점수를 사용한 진정 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 지속 시간
기간: 등록에서 발관까지, 예상 평균 4일
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등록에서 발관까지, 예상 평균 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진정제 투여량
기간: 등록에서 발관까지, 예상 평균 4일
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등록에서 발관까지, 예상 평균 4일
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진정제 부족
기간: 등록에서 발관까지, 예상 평균 4일
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자발적인 의료 지원 장치 제거, 물리적 구속에서 보낸 시간 또는 인공호흡기 비동기로 측정
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등록에서 발관까지, 예상 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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