BIS 引导的镇静监测
BIS 引导的镇静监测：一项前瞻性随机研究
本研究旨在评估使用双频指数 (BIS) 监测增强镇静监测而不是里士满激越镇静量表 (RASS) 评分来监测机械通气内科重症监护病房 (MSICU) 患者的镇静状态是否与减少持续时间相关机械通风。
研究人员假设，与仅使用 RASS 等临床镇静量表相比，使用 BIS 监测器帮助监测机械通气 ICU 患者的镇静深度将导致机械通气持续时间缩短。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分为两组，干预组将接受 BIS 监测加 RASS 的镇静监测。 对照组将仅接受 RASS 评分的镇静监测。 随机化将通过在线随机化软件完成。
出于随机化目的，干预组将被标记为“A”组。 对照组将标记为“B”组。 在 BIS 增强组中，镇静要求将根据评估前 5 分钟内 BIS 读数的平均值进行滴定，目标是维持 (60-70) 的值以及 (-) 的 RASS 得分目标1 至 -2)，前提是至少 30 分钟内没有发生气管内抽吸和/或伤口敷料等有害刺激，BIS 值至少稳定 5 分钟，信号质量指数 (>80%)，最小 EMG 干扰(<50%)，患者没有发抖，并且患者身上或附近没有取暖器或其他可能产生电流的设备。 在 RASS 组中，将滴定镇静要求以维持 RASS 评分（-1 至 -2），将由照顾患者的护士进行评估，前提是在评估前至少 30 分钟没有发生有害刺激。
两组将在 12 小时轮班期间至少每 6 小时进行一次镇静评估，并根据 ICU RN 和/或医生的需要进行评估。 如果护士认为他们的患者需要或多或少的镇静与患者的 BIS 或 RASS 评分不一致，护士将可以自由行使他们的判断，但是，他们将被要求提供他们判断的理由，并在特殊的记录中记录此类事件为这项研究创建的表格。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者> 18岁。
- 预计在筛选后 12 小时内接受机械通气和连续静脉输注异丙酚或咪达唑仑和芬太尼镇静 >= 24 小时的患者。
排除标准：
- 患有癫痫症急性神经损伤、严重痴呆或缺氧性脑损伤的患者。
- 气管造口术患者。
- 需要神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 的患者。
- 在机械通气的情况下从另一个 ICU 转移的患者。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 心包骤停患者。
- 诱发体温过低的患者。
- 怀孕患者。
- 没有已知合法授权代表 (LAR) 的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
使用 RASS 评分的镇静监测加上使用 BIS 引导的镇静监测
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其他：控制组
使用 RASS 评分进行镇静监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间：从入组到拔管，预计平均4天
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从入组到拔管，预计平均4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总镇静药物剂量
大体时间：从入组到拔管，预计平均 4 天
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从入组到拔管，预计平均 4 天
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镇静不足
大体时间：从入组到拔管，预计平均4天
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通过自我启动的医疗支持设备移除、身体约束所花费的时间或呼吸机不同步来衡量
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从入组到拔管，预计平均4天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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