Echo Friendly Needle을 이용한 단독 대퇴골 골절에 대한 초음파 유도 대퇴신경차단술의 임상시험 (TUFFEN)
2018년 11월 11일 업데이트: Carlos Roldan, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구는 초음파유도 대퇴신경차단술에서 표준침과 비교하여 초음파 유도하 대퇴신경차단술의 성공률에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 초음파 유도 대퇴 신경 차단술(FNB)에 대한 에코 친화적 바늘에 대한 정보는 매우 제한적입니다. 더욱이 초음파 유도 신경 차단에 대한 정보는 표준 치료 바늘과 비교하여 훨씬 적습니다.
이 연구는 응급실(ED) 환경에서 통증 관리에 대한 일반적인 지식을 추가하고 ED 환자의 신경 블록의 정확성과 성공률을 향상시키기 위해 에코 발생 바늘을 사용하는 초음파 유도 기술에 대한 독특한 관점을 제공하기를 희망합니다.
연구 설계에는 두 개의 비교 부문이 있습니다. 양쪽 팔에 우리는 에피네프린과 함께 부피바카인 0.25%인 동일한 국소 마취제를 사용합니다. 모든 경우에 총 15mL가 대퇴 신경 주위에 주입됩니다. 초음파로 확인되면 신경의 측면, 내측 및 후방에 5ml를 주사합니다. 실험 팔은 에코 바늘을 사용하여 FNB를 받습니다. 대조군은 표준 치료 바늘을 사용하여 FNB를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77026
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단독 대퇴골 골절로 응급실(ED)에 내원한 환자(다른 부상 없음)
- 인지적으로 기민하고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 말로 표현할 수 있는 환자
- 연구에 동의할 정신적 능력이 있는 환자
- 영어 또는 스페인어로 의사소통이 가능한 환자
제외 기준:
- 회임
- 죄수
- 영어나 스페인어로 의사소통이 안되는 환자
- 대퇴골 골절 이외의 다른 중대한 손상이 있는 환자
- 인지 장애 및/또는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 말로 표현할 수 없는 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 중증 간질환 환자
- 영향을 받은 사지에 기존의 말초 신경병증이 있는 환자
- 이전 대퇴골 차단으로 인한 합병증 병력이 있는 환자
- 사타구니 부위에 바늘 삽입이 금기인 환자
- 감염의 국소 징후
- 항응고제 및/또는 응고 장애 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에코 발생 바늘
실험용 팔은 음파를 트랜스듀서로 다시 반사하고 팁이 보이게 하기 위해 팁 근처에 마이크로 레이저가 에칭된 에코 발생 바늘을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받습니다.
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고립된 대퇴골 골절에 대한 대퇴 신경 차단
실험용 팔은 음파를 트랜스듀서로 다시 반사하고 팁이 보이게 하기 위해 팁 근처에 마이크로 레이저가 에칭된 에코 발생 바늘을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받습니다.
실험용 팔은 음파를 트랜스듀서로 다시 반사하고 팁이 보이게 하기 위해 팁 근처에 마이크로 레이저가 에칭된 에코 발생 바늘을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받습니다. 통제 그룹은 치료 바늘의 표준을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 치료 바늘의 표준
통제 그룹은 치료 바늘의 표준을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
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고립된 대퇴골 골절에 대한 대퇴 신경 차단
실험용 팔은 음파를 트랜스듀서로 다시 반사하고 팁이 보이게 하기 위해 팁 근처에 마이크로 레이저가 에칭된 에코 발생 바늘을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받습니다. 통제 그룹은 치료 바늘의 표준을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
통제 그룹은 치료 바늘의 표준을 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 수준
기간: 기준선
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통증 수준은 0-10의 숫자 시각적 아날로그 척도로 측정되며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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기준선
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환자 통증 수준
기간: 초기 대퇴골 차단 60분 후
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통증 수준은 0-10의 숫자 시각적 아날로그 척도로 측정되며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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초기 대퇴골 차단 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos J Roldan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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