텍사스의 라틴계를 위한 Promotora 주도 신체 활동 중재 시험
2018년 8월 28일 업데이트: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE: 텍사스의 라틴계 여성을 위한 Promotora 주도 신체 활동 중재 시험
이 연구의 목적은 신체 활동(PA)을 촉진하기 위해 포괄적이고 다단계의 커뮤니티 기반 접근 방식을 취하는 promotora가 주도하는 개입이 특히 소외된 라틴계 세그먼트에서 효과적인지 확인하는 것입니다.
우리는 promotora가 이끄는 PA 개입의 라틴계가 주의력 통제 그룹의 라틴계에 비해 주당 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 크게 증가시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
712
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~64세 여성
- 히스패닉으로 스스로 식별
- 개인 전화를 가지고
- 전체 연구 기간 동안 지정된 지역에 거주하고 거주할 의향이 있습니다.
- 스페인어를 이해하다
- 현재 국가 PA 권장 사항을 충족하지 못함
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 임신할 계획
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 생명을 위협하는 질병에 대한 치료를 받고 있는 경우(화학 요법 또는 방사선 요법)
- PA 준비 설문지(PAR-Q)에 대한 긍정적(위험) 응답 및 후속 의사 비승인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
신체 활동(16주)에 대한 주간 promotora 주도 그룹 세션과 24주 유지 관리 기간 동안 월간 전화 상담 및 뉴스레터가 이어집니다.
Promotoras는 또한 연구 참가자가 사용할 수 있는 PA 프로그램 제안의 수를 늘리기 위해 환경 변화 전략을 구현할 것입니다.
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약 90분 길이의 promotora가 제공하는 그룹 건강 교육 세션.
PA 부문에서 건강 교육은 최소 30분의 그룹 운동을 포함합니다.
동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 promotoras가 제공하는 간단한(10분) 전화 상담 통화.
상담 전화는 자기 모니터링, 목표 설정, 강화, 문제 해결, 자극 제어 및 사회적 지원 참여를 포함한 행동 변화 전략을 강조합니다.
교육적, 동기 부여 및 정보 제공 뉴스레터는 각 커뮤니티에 맞게 조정되고 홍보 담당자가 참가자 가정에 직접 전달합니다.
PA를 홍보하고 PA 프로그램 제안 수를 늘리는 사이트 분위기를 조성합니다.
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위약 비교기: 지역사회 보건 및 안전
가정 안전/응급 처치(16주)에 대한 주간 promotora 주도 그룹 세션과 24주 유지 관리 기간 동안 월간 일반 건강 교육 자료 및 정보 전화 통화가 이어집니다.
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약 90분 길이의 promotora가 제공하는 그룹 건강 교육 세션.
PA 부문에서 건강 교육은 최소 30분의 그룹 운동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변화 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
기간: 16주
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MVPA의 주당 분은 가속도계를 사용하여 기준선 및 개입 직후(16주)로 평가됩니다.
주요 결과는 기준선과 개입 직후 사이의 변화량입니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력의 기준선에서 변경
기간: 16주
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기준선과 개입 직후(16주) 사이의 심폐 건강(걸음/분)의 변화량을 평가하기 위해 "2분 제자리걸음" 테스트가 사용됩니다.
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16주
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체중 유지(체지방률)
기간: 16주
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체중 유지는 기준선의 ± 3% 미만인 % 체지방의 변화로 정의됩니다.
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16주
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체중 유지(체질량 지수)
기간: 16주
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체중 유지는 기준선의 ± 3% 미만인 체질량 지수(kg/m2)의 변화로 정의됩니다.
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16주
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체중유지(허리둘레)
기간: 16주
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체중 유지는 기준선의 ± 3% 미만의 허리 둘레 변화로 정의됩니다.
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16주
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기준선에서 변화 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
기간: 40주
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MVPA의 주당 분은 가속도계를 사용하여 기준선 및 중재 후 24주(40주)에 평가됩니다.
기준선과 개입 후 24주 사이의 변화량을 사용하여 행동이 유지되었는지 확인합니다.
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40주
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체중유지(허리둘레)
기간: 40주
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체중 유지는 기준선의 ± 3% 미만의 허리 둘레 변화로 정의됩니다.
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40주
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체중 유지(체질량 지수)
기간: 40주
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체중 유지는 기준선의 ± 3% 미만인 체질량 지수(kg/m2)의 변화로 정의됩니다.
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40주
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체력의 기준선에서 변경
기간: 40주
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2분 제자리 걸음 테스트는 심폐 기능(걸음/분)을 평가하는 데 사용됩니다.
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40주
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체중 유지(체지방률)
기간: 40주
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체중 유지는 기준선의 ± 3% 미만인 % 체지방의 변화로 정의됩니다.
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC20110460H
- R01HL111718 (미국 NIH 보조금/계약)
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