Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Promotora-ledet fysisk aktivitetsinterventionsforsøg for Latinas i Texas

28. august 2018 opdateret af: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

ENLACE: En Promotora-ledet fysisk aktivitetsinterventionsundersøgelse for Latinas i Texas

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en promotorstyret intervention, der tager en omfattende, fællesskabsbaseret tilgang på flere niveauer til at fremme fysisk aktivitet (PA), er effektiv blandt et særligt undertjent segment af latinamerikanere. Vi antager, at latinaer i den promotora-ledede PA-intervention signifikant vil øge minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) sammenlignet med latinaer i opmærksomhedskontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

712

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-64 år
  • selvidentificere som latinamerikansk
  • har en personlig telefon
  • opholde sig inden for og har til hensigt at opholde sig i de angivne områder i hele studieperioden
  • forstå spansk
  • opfylder i øjeblikket ikke nationale PA-anbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid
  • insulinafhængig diabetiker
  • ukontrolleret hypertension
  • gennemgår terapi for livstruende sygdomme (kemoterapi eller strålebehandling)
  • positive (risiko)svar på PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) og efterfølgende lægeafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Ugentlige promotorledede gruppesessioner om fysisk aktivitet (16 uger) og efterfulgt af månedlig telefonrådgivning og nyhedsbreve i den 24 ugers vedligeholdelsesperiode. Promotoras vil også implementere miljøændringsstrategier for at øge antallet af PA-programtilbud, der er tilgængelige for studiedeltagere.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Gruppesundhedsundervisningssessioner leveret af en promotora på cirka 90 minutter. I PA-armen omfatter sundhedsuddannelse mindst 30 minutters gruppemotion.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk rådgivning
Korte (10 minutters) telefonrådgivningsopkald leveret af promotorer ved hjælp af motiverende samtaleteknikker. Rådgivningsopkaldene vil lægge vægt på adfærdsændringsstrategier, herunder selvovervågning, målsætning, forstærkning, problemløsning, stimuluskontrol og at få social støtte.
Andet: Nyhedsbrev
Uddannelsesmæssige, motiverende og informative nyhedsbreve, der er skræddersyet til hvert lokalsamfund og leveret i hånden af ​​promotorer til deltagernes hjem.
Andet: Miljøændringer
Skab en webstedsatmosfære, der fremmer PA og øger antallet af PA-programtilbud.
Placebo komparator: Fællesskabets sundhed og sikkerhed
Ugentlige promotorledede gruppesessioner om sikkerhed i hjemmet/førstehjælp (16 uger) efterfulgt af og månedlige generiske sundhedsuddannelsesmaterialer og informative telefonopkald i løbet af den 24 ugers vedligeholdelsesperiode.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Gruppesundhedsundervisningssessioner leveret af en promotora på cirka 90 minutter. I PA-armen omfatter sundhedsuddannelse mindst 30 minutters gruppemotion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 16 uger
Minutter pr. uge af MVPA vurderes som baseline og umiddelbart efter intervention (16 uger) ved hjælp af accelerometri. Det primære resultat er mængden af ​​ændring mellem baseline og umiddelbar post-intervention.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Fysisk fitness
Tidsramme: 16 uger
"2-minutters trin på plads"-testen vil blive brugt til at vurdere mængden af ​​ændring i kardiorespiratorisk kondition (trin/minut) mellem baseline og umiddelbar post-intervention (16 uger).
16 uger
Vægtvedligeholdelse (procent kropsfedt)
Tidsramme: 16 uger
Vægtvedligeholdelse er defineret som en ændring i % kropsfedt mindre end ± 3 % af baseline.
16 uger
Vægtvedligeholdelse (Body Mass Index)
Tidsramme: 16 uger
Vægtvedligeholdelse er defineret som en ændring i kropsmasseindeks (kg/m2) mindre end ± 3 % af baseline.
16 uger
Vægtvedligeholdelse (taljeomkreds)
Tidsramme: 16 uger
Vægtvedligeholdelse er defineret som en ændring i taljeomkreds mindre end ± 3 % af baseline.
16 uger
Ændring fra baseline Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 40 uger
Minutter pr. uge af MVPA vurderes en baseline og 24 uger efter intervention (40 uger) ved hjælp af accelerometri. Mængden af ​​ændring mellem baseline og 24 uger efter intervention vil blive brugt til at bestemme, om adfærden blev opretholdt.
40 uger
Vægtvedligeholdelse (taljeomkreds)
Tidsramme: 40 uger
Vægtvedligeholdelse er defineret som en ændring i taljeomkreds mindre end ± 3 % af baseline.
40 uger
Vægtvedligeholdelse (Body Mass Index)
Tidsramme: 40 uger
Vægtvedligeholdelse er defineret som en ændring i kropsmasseindeks (kg/m2) mindre end ± 3 % af baseline.
40 uger
Ændring fra baseline i Fysisk fitness
Tidsramme: 40 uger
Den 2-minutters step in place test vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition (trin/minut).
40 uger
Vægtvedligeholdelse (procent kropsfedt)
Tidsramme: 40 uger
Vægtvedligeholdelse er defineret som en ændring i % kropsfedt mindre end ± 3 % af baseline.
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Maryland
University of South Carolina
Texas A&M University
Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20110460H
  • R01HL111718 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner