Под руководством Promotora Испытание по вмешательству в физическую активность для латиноамериканцев в Техасе
28 августа 2018 г. обновлено: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE: Испытание физической активности под руководством Promotora для латиноамериканцев в Техасе
Цель этого исследования - определить, является ли вмешательство под руководством промотора, которое использует комплексный, многоуровневый, основанный на сообществе подход к пропаганде физической активности (ФА), эффективным среди особенно недостаточно обслуживаемого сегмента латиноамериканцев.
Мы предполагаем, что латиноамериканцы, участвующие в программе PA Intervention под руководством промотора, значительно увеличат количество минут физической активности от умеренной до высокой в неделю (MVPA) по сравнению с латиноамериканцами в группе контроля внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
712
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18-64 лет
- идентифицировать себя как испанца
- иметь личный телефон
- проживают и намерены оставаться в указанных районах в течение всего периода обучения
- понимать испанский
- в настоящее время не соответствуют национальным рекомендациям PA
Критерий исключения:
- в настоящее время беременна или планирует забеременеть
- инсулинозависимый диабет
- неконтролируемая гипертония
- прохождение терапии опасных для жизни заболеваний (химиотерапия или лучевая терапия)
- положительные (риск) ответы на вопросник готовности PA (PAR-Q) и последующее неодобрение врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Еженедельные групповые занятия по физической активности под руководством промотора (16 недель) с последующим ежемесячным консультированием по телефону и информационными бюллетенями в течение 24-недельного периода обслуживания.
Promotoras также будет реализовывать стратегии изменения окружающей среды, чтобы увеличить количество предложений программ PA, доступных для участников исследования.
|
Групповые занятия по санитарному просвещению, проводимые промотором, продолжительностью около 90 минут.
В группе ФА санитарное просвещение включает как минимум 30-минутные групповые упражнения.
Краткие (10 минут) телефонные консультации, проводимые промоутерами с использованием методов мотивационного интервьюирования.
Консультационные звонки будут подчеркивать стратегии изменения поведения, включая самоконтроль, постановку целей, подкрепление, решение проблем, контроль стимулов и получение социальной поддержки.
Образовательные, мотивационные и информационные бюллетени, адаптированные для каждого сообщества и доставляемые промоутерами в дома участников.
Создайте на сайте атмосферу, которая способствует PA и увеличивает количество предложений программы PA.
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровье и безопасность сообщества
Еженедельные групповые занятия под руководством промотора по домашней безопасности/первой помощи (16 недель), за которыми следуют ежемесячные общие санитарно-просветительские материалы и информационные телефонные звонки в течение 24-недельного периода обслуживания.
|
Групповые занятия по санитарному просвещению, проводимые промотором, продолжительностью около 90 минут.
В группе ФА санитарное просвещение включает как минимум 30-минутные групповые упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Физическая активность от умеренной до интенсивной (MVPA)
Временное ограничение: 16 недель
|
Количество минут MVPA в неделю оценивается на исходном уровне и сразу после вмешательства (16 недель) с использованием акселерометрии.
Первичным результатом является количество изменений между исходным уровнем и сразу после вмешательства.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки
Временное ограничение: 16 недель
|
Тест «2-минутный шаг на месте» будет использоваться для оценки степени изменения кардиореспираторного состояния (шагов в минуту) между исходным уровнем и сразу после вмешательства (16 недель).
|
16 недель
|
|
Поддержание веса (процентное содержание жира в организме)
Временное ограничение: 16 недель
|
Поддержание веса определяется как изменение % жира в организме менее чем на ± 3% от исходного уровня.
|
16 недель
|
|
Поддержание веса (индекс массы тела)
Временное ограничение: 16 недель
|
Поддержание веса определяется как изменение индекса массы тела (кг/м2) менее чем на ± 3% от исходного уровня.
|
16 недель
|
|
Поддержание веса (окружность талии)
Временное ограничение: 16 недель
|
Поддержание веса определяется как изменение окружности талии менее чем на ± 3% от исходного уровня.
|
16 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Физическая активность от умеренной до интенсивной (MVPA)
Временное ограничение: 40 недель
|
Количество минут MVPA в неделю оценивается на исходном уровне и через 24 недели после вмешательства (40 недель) с использованием акселерометрии.
Величина изменения между исходным уровнем и 24 неделями после вмешательства будет использоваться для определения того, сохранилось ли поведение.
|
40 недель
|
|
Поддержание веса (окружность талии)
Временное ограничение: 40 недель
|
Поддержание веса определяется как изменение окружности талии менее чем на ± 3% от исходного уровня.
|
40 недель
|
|
Поддержание веса (индекс массы тела)
Временное ограничение: 40 недель
|
Поддержание веса определяется как изменение индекса массы тела (кг/м2) менее чем на ± 3% от исходного уровня.
|
40 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической подготовки
Временное ограничение: 40 недель
|
Двухминутный тест «шаг на месте» будет использоваться для оценки кардиореспираторной выносливости (шагов в минуту).
|
40 недель
|
|
Поддержание веса (процентное содержание жира в организме)
Временное ограничение: 40 недель
|
Поддержание веса определяется как изменение % жира в организме менее чем на ± 3% от исходного уровня.
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20110460H
- R01HL111718 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .