Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Promotora-ledd fysisk aktivitetsinterventionsförsök för Latinas i Texas

28 augusti 2018 uppdaterad av: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

ENLACE: En Promotora-ledd fysisk aktivitetsinterventionsförsök för Latinas i Texas

Syftet med denna studie är att avgöra om en promotorledd intervention som tar en omfattande, multi-level, community-baserat tillvägagångssätt för att främja fysisk aktivitet (PA) är effektiv bland ett särskilt undertjänat segment av Latinas. Vi antar att Latinas i den promotora-ledda PA Interventionen avsevärt kommer att öka antalet minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) jämfört med Latinas i uppmärksamhetskontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

712

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldrarna 18-64 år
  • självidentifiera sig som latinamerikansk
  • har en personlig telefon
  • vistas inom och avser att vistas inom angivna områden under hela studietiden
  • förstå spanska
  • uppfyller för närvarande inte nationella PA-rekommendationer

Exklusions kriterier:

  • för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
  • insulinberoende diabetiker
  • okontrollerad hypertoni
  • genomgår terapi för livshotande sjukdomar (kemoterapi eller strålbehandling)
  • positiva (risk)svar på PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) och efterföljande läkares ogillande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Veckovisa promotorledda gruppsessioner om fysisk aktivitet (16 veckor) och följt av månatlig telefonrådgivning och nyhetsbrev under den 24 veckor långa underhållsperioden. Promotoras kommer också att implementera miljöförändringsstrategier för att öka antalet PA-program som är tillgängliga för studiedeltagare.
Beteende: Hälsoutbildning
Grupphälsoutbildningssessioner levererade av en promotora på cirka 90 minuter. I PA-armen innehåller hälsoutbildning minst 30 minuters gruppträning.
Beteende: Telefonrådgivning
Korta (10 minuter) telefonrådgivningssamtal levererade av promotorer med hjälp av motiverande intervjutekniker. Rådgivningssamtalen kommer att betona beteendeförändringsstrategier, inklusive självövervakning, målsättning, förstärkning, problemlösning, stimulanskontroll och anlitande av socialt stöd.
Övrig: Nyhetsbrev
Utbildnings-, motiverande och informativa nyhetsbrev skräddarsydda för varje gemenskap och levererade för hand av promotorer till deltagarnas hem.
Övrig: Miljöförändring
Skapa en webbplatsatmosfär som främjar PA och ökar antalet PA-programerbjudanden.
Placebo-jämförare: Gemenskapens hälsa och säkerhet
Veckovisa promotorledda gruppsessioner om säkerhet i hemmet/första hjälpen (16 veckor) följt av och månatliga generiska hälsoutbildningsmaterial och informativa telefonsamtal under underhållsperioden på 24 veckor.
Beteende: Hälsoutbildning
Grupphälsoutbildningssessioner levererade av en promotora på cirka 90 minuter. I PA-armen innehåller hälsoutbildning minst 30 minuters gruppträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 16 veckor
Minuter per vecka av MVPA bedöms som baslinje och omedelbart efter intervention (16 veckor) med hjälp av accelerometri. Det primära resultatet är mängden förändring mellan baslinje och omedelbart efter intervention.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Fysisk kondition
Tidsram: 16 veckor
Testet "2-minuters steg på plats" kommer att användas för att bedöma förändringen i kardiorespiratorisk kondition (steg/minut) mellan baslinjen och omedelbart efter intervention (16 veckor).
16 veckor
Viktupprätthållande (procent kroppsfett)
Tidsram: 16 veckor
Viktupprätthållande definieras som en förändring i % kroppsfett mindre än ± 3 % av baslinjen.
16 veckor
Vikthållning (Body Mass Index)
Tidsram: 16 veckor
Viktupprätthållande definieras som en förändring av kroppsmassaindex (kg/m2) mindre än ± 3 % av baslinjen.
16 veckor
Vikthållning (midjeomkrets)
Tidsram: 16 veckor
Viktupprätthållande definieras som en förändring av midjemåttet mindre än ± 3 % av baslinjen.
16 veckor
Förändring från baslinjen Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 40 veckor
Minuter per vecka av MVPA bedöms som baslinje och 24 veckor efter intervention (40 veckor) med accelerometri. Mängden förändring mellan baslinjen och 24 veckor efter intervention kommer att användas för att avgöra om beteendet bibehölls.
40 veckor
Vikthållning (midjeomkrets)
Tidsram: 40 veckor
Viktupprätthållande definieras som en förändring av midjemåttet mindre än ± 3 % av baslinjen.
40 veckor
Vikthållning (Body Mass Index)
Tidsram: 40 veckor
Viktupprätthållande definieras som en förändring av kroppsmassaindex (kg/m2) mindre än ± 3 % av baslinjen.
40 veckor
Förändring från baslinjen i Fysisk kondition
Tidsram: 40 veckor
2-minuters steg på plats-testet kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition (steg/minut).
40 veckor
Viktupprätthållande (procent kroppsfett)
Tidsram: 40 veckor
Viktupprätthållande definieras som en förändring i % kroppsfett mindre än ± 3 % av baslinjen.
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Maryland
University of South Carolina
Texas A&M University
Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20110460H
  • R01HL111718 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera