Promotoran johtama fyysisen aktiivisuuden interventiokoe latinoille Texasissa
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE: Promotoran johtama fyysisen aktiivisuuden interventiokoe latinoille Texasissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko promoottoreihin perustuva interventio, joka noudattaa kattavaa, monitasoista, yhteisöllistä lähestymistapaa fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämiseen, tehokas erityisen alipalveltujen latinalaisten joukossa.
Oletamme, että latinat promotora-vetoisessa PA-interventiossa lisäävät merkittävästi viikoittaista kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) verrattuna latinoihin tarkkaavaisuuskontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
712
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset 18-64 vuotiaat
- tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi
- on henkilökohtainen puhelin
- oleskelevat määritellyillä alueilla ja aikovat oleskella niillä koko opintojakson ajan
- ymmärtää espanjaa
- eivät tällä hetkellä täytä kansallisia PA-suosituksia
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- insuliinista riippuvainen diabeetikko
- hallitsematon verenpaine
- saat hoitoa hengenvaarallisiin sairauksiin (kemoterapia tai sädehoito)
- positiiviset (riski) vastaukset PA-valmiuskyselyyn (PAR-Q) ja myöhempi lääkärin hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Viikoittaiset promoo-vetoiset ryhmätunnit liikunnasta (16 viikkoa) ja sen jälkeen kuukausittainen puhelinneuvonta ja uutiskirjeet 24 viikon ylläpitojakson aikana.
Promotoras toteuttaa myös ympäristömuutosstrategioita lisätäkseen PA-ohjelmien tarjontaa tutkimukseen osallistujille.
|
Promotoran järjestämät ryhmäterveyskasvatustunnit, joiden pituus on noin 90 minuuttia.
PA-haarassa terveyskasvatus sisältää vähintään 30 minuuttia ryhmäliikuntaa.
Lyhyet (10 minuutin) puhelinneuvontapuhelut promoottoreilta motivoivan haastattelutekniikan avulla.
Neuvontapuheluissa painotetaan käyttäytymisen muutosstrategioita, mukaan lukien itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, vahvistaminen, ongelmanratkaisu, ärsykkeiden hallinta ja sosiaalisen tuen hankkiminen.
Koulutus-, motivaatio- ja tiedotusuutiskirjeet, jotka on räätälöity kullekin yhteisölle ja jotka promootori toimittaa käsin osallistujien koteihin.
Luo sivustolle ilmapiiri, joka edistää PA:ta ja lisää PA-ohjelmien määrää.
|
|
Placebo Comparator: Yhteisön terveys ja turvallisuus
Viikoittaiset promoo-vetoiset ryhmätunnit kodin turvallisuudesta/ensiavusta (16 viikkoa), minkä jälkeen ja kuukausittain yleiset terveyskasvatusmateriaalit ja tiedotuspuhelut 24 viikon huoltojakson aikana.
|
Promotoran järjestämät ryhmäterveyskasvatustunnit, joiden pituus on noin 90 minuuttia.
PA-haarassa terveyskasvatus sisältää vähintään 30 minuuttia ryhmäliikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Minuutit viikossa MVPA:ta arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömässä toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) käyttämällä kiihtyvyysmittaria.
Ensisijainen tulos on lähtötilanteen ja välittömän toimenpiteen jälkeisen muutoksen määrä.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
"2 minuutin askel paikallaan" -testiä käytetään kardiorespiratorisen kunnon muutoksen määrän arvioimiseen (askelia/minuutti) lähtötilanteen ja välittömän toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa).
|
16 viikkoa
|
|
Painon ylläpito (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Painon ylläpito määritellään muutokseksi kehon rasvaprosentissa, joka on alle ± 3 % lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
|
Painon ylläpito (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Painon ylläpito määritellään muutokseksi kehon massaindeksissä (kg/m2), joka on alle ± 3 % lähtötasosta.
|
16 viikkoa
|
|
Painon ylläpito (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Painon ylläpitäminen määritellään vyötärön ympärysmitan muutokseksi, joka on alle ± 3 % perusviivasta.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Minuutit viikossa MVPA:ta arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen (40 viikkoa) käyttämällä kiihtyvyysmittausta.
Muutoksen määrää lähtötilanteen ja 24 viikon toimenpiteen jälkeen käytetään määritettäessä, säilyikö käyttäytyminen.
|
40 viikkoa
|
|
Painon ylläpito (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Painon ylläpitäminen määritellään vyötärön ympärysmitan muutokseksi, joka on alle ± 3 % perusviivasta.
|
40 viikkoa
|
|
Painon ylläpito (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Painon ylläpito määritellään muutokseksi kehon massaindeksissä (kg/m2), joka on alle ± 3 % lähtötasosta.
|
40 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
2 minuutin askel paikallaan -testillä arvioidaan sydän- ja hengityselimistön kuntoa (askeleita minuutissa).
|
40 viikkoa
|
|
Painon ylläpito (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Painon ylläpito määritellään muutokseksi kehon rasvaprosentissa, joka on alle ± 3 % lähtötasosta.
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20110460H
- R01HL111718 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .