Essai d'intervention sur l'activité physique dirigé par Promotora pour les Latinas au Texas
28 août 2018 mis à jour par: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE: Un essai d'intervention d'activité physique dirigé par Promotora pour les Latinas au Texas
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention axée sur la promotion qui adopte une approche globale, à plusieurs niveaux et communautaire pour promouvoir l'activité physique (AP) est efficace parmi un segment particulièrement mal desservi de Latinas.
Nous émettons l'hypothèse que les Latinas dans l'intervention d'AP dirigée par la promotion augmenteront considérablement le nombre de minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par rapport aux Latinas du groupe contrôle de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
712
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 18 à 64 ans
- s'identifier comme hispanique
- avoir un téléphone personnel
- résider et avoir l'intention de rester dans les zones spécifiées pendant toute la période d'études
- comprendre l'espagnol
- ne répondent pas actuellement aux recommandations nationales en matière d'AP
Critère d'exclusion:
- actuellement enceinte ou envisagez de devenir enceinte
- diabétique insulino-dépendant
- hypertension non contrôlée
- suivre un traitement pour des maladies potentiellement mortelles (chimiothérapie ou radiothérapie)
- réponses positives (risque) au questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q) et désapprobation subséquente du médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
Séances de groupe hebdomadaires sur l'activité physique dirigées par des promoteurs (16 semaines) et suivies de conseils téléphoniques mensuels et de bulletins d'information pendant la période de maintenance de 24 semaines.
Promotoras mettra également en œuvre des stratégies de changement environnemental pour augmenter le nombre d'offres de programmes d'AP disponibles pour les participants à l'étude.
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Séances d'éducation à la santé en groupe dispensées par un promoteur d'une durée d'environ 90 minutes.
Dans le bras AP, l'éducation à la santé comprend au moins 30 minutes d'exercices de groupe.
Brefs (10 minutes) appels téléphoniques de conseil délivrés par des promotoras à l'aide de techniques d'entretien motivationnel.
Les appels de conseil mettront l'accent sur les stratégies de changement de comportement, y compris l'autosurveillance, l'établissement d'objectifs, le renforcement, la résolution de problèmes, le contrôle des stimuli et l'obtention d'un soutien social.
Des bulletins d'information éducatifs, de motivation et d'information adaptés à chaque communauté et remis en main propre par des promoteurs aux foyers des participants.
Créez une atmosphère de site qui favorise l'AP et augmente le nombre d'offres de programmes d'AP.
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Comparateur placebo: Santé et sécurité communautaires
Séances de groupe hebdomadaires dirigées par des promoteurs sur la sécurité à domicile/premiers soins (16 semaines) suivies de matériel générique d'éducation à la santé mensuel et d'appels téléphoniques d'information pendant la période de maintenance de 24 semaines.
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Séances d'éducation à la santé en groupe dispensées par un promoteur d'une durée d'environ 90 minutes.
Dans le bras AP, l'éducation à la santé comprend au moins 30 minutes d'exercices de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: 16 semaines
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Les minutes par semaine d'APMV sont évaluées au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines) à l'aide de l'accélérométrie.
Le résultat principal est la quantité de changement entre la ligne de base et la post-intervention immédiate.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base en forme physique
Délai: 16 semaines
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Le test « 2 minutes step in place » sera utilisé pour évaluer la quantité de changement dans la condition cardiorespiratoire (pas/minute) entre le départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines).
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16 semaines
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Maintien du poids (pourcentage de graisse corporelle)
Délai: 16 semaines
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Le maintien du poids est défini comme un changement du pourcentage de graisse corporelle inférieur à ± 3 % de la ligne de base.
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16 semaines
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Maintien du poids (indice de masse corporelle)
Délai: 16 semaines
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Le maintien du poids est défini comme un changement de l'indice de masse corporelle (kg/m2) inférieur à ± 3 % de la ligne de base.
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16 semaines
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Maintien du poids (tour de taille)
Délai: 16 semaines
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Le maintien du poids est défini comme un changement du tour de taille inférieur à ± 3 % de la ligne de base.
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16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: 40 semaines
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Les minutes par semaine d'APMV sont évaluées au départ et 24 semaines après l'intervention (40 semaines) à l'aide de l'accélérométrie.
La quantité de changement entre la ligne de base et 24 semaines après l'intervention sera utilisée pour déterminer si le comportement a été maintenu.
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40 semaines
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Maintien du poids (tour de taille)
Délai: 40 semaines
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Le maintien du poids est défini comme un changement du tour de taille inférieur à ± 3 % de la ligne de base.
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40 semaines
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Maintien du poids (indice de masse corporelle)
Délai: 40 semaines
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Le maintien du poids est défini comme un changement de l'indice de masse corporelle (kg/m2) inférieur à ± 3 % de la ligne de base.
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40 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en forme physique
Délai: 40 semaines
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Le test de pas sur place de 2 minutes sera utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire (pas/minute).
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40 semaines
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Maintien du poids (pourcentage de graisse corporelle)
Délai: 40 semaines
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Le maintien du poids est défini comme un changement du pourcentage de graisse corporelle inférieur à ± 3 % de la ligne de base.
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
27 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20110460H
- R01HL111718 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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