Promotora 主导的德克萨斯州拉丁裔身体活动干预试验
2018年8月28日 更新者：Deborah Parra-Medina、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE：一项由 Promotora 主导的针对德克萨斯州拉丁裔的身体活动干预试验
本研究的目的是确定采用全面、多层次、基于社区的方法来促进身体活动 (PA) 的以促进者为主导的干预措施是否在服务水平特别低下的拉丁裔群体中有效。
我们假设，与注意力控制组中的拉丁裔相比，以 promotora 为主导的 PA 干预中的拉丁裔将显着增加每周中度至剧烈身体活动 (MVPA) 的分钟数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
712
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-64岁的女性
- 自我认同为西班牙裔
- 有私人电话
- 在整个学习期间居住在并打算留在指定地区
- 懂西班牙语
- 目前不符合国家 PA 建议
排除标准：
- 目前怀孕或计划怀孕
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 不受控制的高血压
- 正在接受危及生命的疾病治疗（化疗或放疗）
- 对 PA 准备问卷 (PAR-Q) 的积极（风险）反应和随后的医生反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体力活动
每周一次由 promotora 主导的体育活动小组会议（16 周），然后在 24 周的维护期内进行每月一次的电话咨询和新闻通讯。
Promotoras 还将实施环境变化战略，以增加可供研究参与者使用的 PA 项目数量。
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由宣传员提供的团体健康教育课程，时长约 90 分钟。
在 PA 组，健康教育包括至少 30 分钟的集体锻炼。
促销员使用动机访谈技术提供的简短（10 分钟）电话咨询电话。
咨询电话将强调行为改变策略，包括自我监控、目标设定、强化、解决问题、刺激控制和争取社会支持。
为每个社区量身定制的教育、激励和信息通讯，由宣传员亲自递送到参与者家中。
营造一种促进 PA 并增加 PA 项目数量的现场氛围。
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安慰剂比较：社区健康与安全
在为期 24 周的维护期内，每周举办一次以家庭安全/急救为主导的小组会议（16 周），然后是每月一次的通用健康教育材料和信息电话。
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由宣传员提供的团体健康教育课程，时长约 90 分钟。
在 PA 组，健康教育包括至少 30 分钟的集体锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线变化到中等到剧烈的体力活动 (MVPA)
大体时间：16周
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使用加速度计评估基线和干预后立即（16 周）每周 MVPA 的分钟数。
主要结果是基线和干预后即刻之间的变化量。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体健康基线的变化
大体时间：16周
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“2 分钟原地踏步”测试将用于评估基线和干预后（16 周）之间心肺健康（步数/分钟）的变化量。
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16周
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体重维持（体脂百分比）
大体时间：16周
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体重维持定义为身体脂肪百分比的变化小于基线的 ± 3%。
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16周
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维持体重（体重指数）
大体时间：16周
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体重维持定义为体重指数 (kg/m2) 的变化小于基线的 ± 3%。
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16周
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体重维持（腰围）
大体时间：16周
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体重维持定义为腰围变化小于基线的 ± 3%。
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16周
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从基线变化到中等到剧烈的体力活动 (MVPA)
大体时间：40周
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每周 MVPA 的分钟数使用加速度计评估基线和干预后 24 周（40 周）。
基线和干预后 24 周之间的变化量将用于确定行为是否得以维持。
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40周
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体重维持（腰围）
大体时间：40周
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体重维持定义为腰围变化小于基线的 ± 3%。
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40周
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维持体重（体重指数）
大体时间：40周
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体重维持定义为体重指数 (kg/m2) 的变化小于基线的 ± 3%。
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40周
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身体健康基线的变化
大体时间：40周
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2 分钟原地踏步测试将用于评估心肺健康（步数/分钟）。
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40周
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体重维持（体脂百分比）
大体时间：40周
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体重维持定义为身体脂肪百分比的变化小于基线的 ± 3%。
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Deborah M Parra-Medina, PhD、UT Health San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月23日
首次发布 (估计)
2014年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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