Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promotora-vedl fyzické aktivity Intervenční soud pro Latinas v Texasu

28. srpna 2018 aktualizováno: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

ENLACE: Intervenční pokus o fyzické aktivitě vedený Promotora pro Latina v Texasu

Účelem této studie je zjistit, zda intervence vedená promotorem, která využívá komplexní, víceúrovňový, komunitně založený přístup k podpoře fyzické aktivity (PA), je účinná mezi zvláště nedostatečně obsluhovaným segmentem Latina. Předpokládáme, že Latinas v promotora vedené PA intervence významně zvýší počet minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) ve srovnání s Latinas ve skupině kontrolující pozornost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

712

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18-64 let
  • se identifikovat jako Hispánec
  • mít osobní telefon
  • pobývat a mít v úmyslu pobývat ve stanovených oblastech po celou dobu studia
  • rozumět španělsky
  • v současné době nesplňují národní doporučení PA

Kritéria vyloučení:

  • v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • diabetik závislý na inzulínu
  • nekontrolovaná hypertenze
  • podstupování léčby život ohrožujících onemocnění (chemoterapie nebo radioterapie)
  • pozitivní (rizikové) odpovědi na dotazník PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) a následný nesouhlas lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Týdenní skupinová sezení o fyzické aktivitě vedená promotorem (16 týdnů) a následná měsíční telefonické poradenství a informační bulletiny během 24týdenního udržovacího období. Promotoras také zavede strategie změny životního prostředí, aby zvýšil počet nabídek programů PA dostupných účastníkům studie.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Skupinová zdravotní výchova vedená promotérem v délce přibližně 90 minut. Ve skupině PA zahrnuje zdravotní výchova nejméně 30 minut skupinového cvičení.
Behaviorální: Telefonické poradenství
Krátké (10 minut) telefonické poradenské hovory realizované promotory s využitím technik motivačního rozhovoru. Poradenské výzvy budou zdůrazňovat strategie změny chování, včetně sebemonitorování, stanovování cílů, posilování, řešení problémů, kontroly stimulů a získávání sociální podpory.
Jiný: Zpravodaj
Vzdělávací, motivační a informační bulletiny přizpůsobené pro každou komunitu a ručně doručované promotory do domovů účastníků.
Jiný: Změna prostředí
Vytvořte na webu atmosféru, která podporuje PA a zvyšuje počet nabídek PA programů.
Komparátor placeba: Zdraví a bezpečnost komunity
Týdenní skupinová sezení řízená promotorem o domácí bezpečnosti/první pomoci (16 týdnů), po nichž následují měsíční generické zdravotnické vzdělávací materiály a informační telefonní hovory během 24týdenního období údržby.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Skupinová zdravotní výchova vedená promotérem v délce přibližně 90 minut. Ve skupině PA zahrnuje zdravotní výchova nejméně 30 minut skupinového cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: 16 týdnů
Minuty za týden MVPA se hodnotí jako výchozí a bezprostředně po intervenci (16 týdnů) pomocí akcelerometrie. Primárním výsledkem je míra změny mezi výchozí hodnotou a okamžitou pointervencí.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické zdatnosti od základní linie
Časové okno: 16 týdnů
Test „2minutový krok na místě“ bude použit k posouzení rozsahu změny kardiorespirační zdatnosti (kroky/minutu) mezi výchozí hodnotou a bezprostřední po intervenci (16 týdnů).
16 týdnů
Udržování hmotnosti (procento tělesného tuku)
Časové okno: 16 týdnů
Udržení hmotnosti je definováno jako změna % tělesného tuku menší než ± 3 % výchozí hodnoty.
16 týdnů
Udržování hmotnosti (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 16 týdnů
Udržení hmotnosti je definováno jako změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2) menší než ± 3 % výchozí hodnoty.
16 týdnů
Udržování hmotnosti (obvod pasu)
Časové okno: 16 týdnů
Udržení hmotnosti je definováno jako změna obvodu pasu menší než ± 3 % výchozí hodnoty.
16 týdnů
Změna od výchozí střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: 40 týdnů
Minuty za týden MVPA se hodnotí jako výchozí hodnota a 24 týdnů po intervenci (40 týdnů) pomocí akcelerometrie. Míra změny mezi výchozí hodnotou a 24 týdny po intervenci se použije k určení, zda bylo chování zachováno.
40 týdnů
Udržování hmotnosti (obvod pasu)
Časové okno: 40 týdnů
Udržení hmotnosti je definováno jako změna obvodu pasu menší než ± 3 % výchozí hodnoty.
40 týdnů
Udržování hmotnosti (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 40 týdnů
Udržení hmotnosti je definováno jako změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2) menší než ± 3 % výchozí hodnoty.
40 týdnů
Změna fyzické zdatnosti od základní linie
Časové okno: 40 týdnů
K posouzení kardiorespirační zdatnosti (kroky/minutu) bude použit 2minutový krok na místě.
40 týdnů
Udržování hmotnosti (procento tělesného tuku)
Časové okno: 40 týdnů
Udržení hmotnosti je definováno jako změna % tělesného tuku menší než ± 3 % výchozí hodnoty.
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Maryland
University of South Carolina
Texas A&M University
Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC20110460H
  • R01HL111718 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit