Ensayo de intervención de actividad física dirigido por promotoras para latinas en Texas
28 de agosto de 2018 actualizado por: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE: Un ensayo de intervención de actividad física dirigido por promotoras para latinas en Texas
El propósito de este estudio es determinar si una intervención dirigida por promotoras que adopta un enfoque integral, de varios niveles y basado en la comunidad para promover la actividad física (AF) es eficaz entre un segmento particularmente desatendido de latinas.
Nuestra hipótesis es que las latinas en la intervención de AF dirigida por promotoras aumentarán significativamente los minutos por semana de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en comparación con las latinas en el grupo de control de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
712
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 64 años
- autoidentificarse como hispano
- tener un teléfono personal
- residir y tener la intención de permanecer en las áreas especificadas durante todo el período de estudio
- entender español
- actualmente no cumplen con las recomendaciones nacionales de PA
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- diabético insulinodependiente
- hipertensión no controlada
- recibiendo terapia para enfermedades potencialmente mortales (quimioterapia o radioterapia)
- Respuestas positivas (de riesgo) en el Cuestionario de preparación para PA (PAR-Q) y posterior desaprobación del médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Sesiones grupales semanales dirigidas por promotoras sobre actividad física (16 semanas) y seguidas de asesoramiento telefónico mensual y boletines informativos durante el período de mantenimiento de 24 semanas.
Promotoras también implementará estrategias de cambio ambiental para aumentar la cantidad de ofertas de programas de PA disponibles para los participantes del estudio.
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Sesiones grupales de educación para la salud impartidas por una promotora de aproximadamente 90 minutos de duración.
En el brazo de AF, la educación para la salud incorpora al menos 30 minutos de ejercicio en grupo.
Llamadas telefónicas breves (10 minutos) de consejería realizadas por promotoras usando técnicas de entrevista motivacional.
Las llamadas de consejería enfatizarán las estrategias de cambio de comportamiento, incluido el autocontrol, el establecimiento de metas, el refuerzo, la resolución de problemas, el control de estímulos y la obtención de apoyo social.
Boletines educativos, motivacionales e informativos adaptados a cada comunidad y entregados en mano por las promotoras a los hogares de los participantes.
Cree una atmósfera en el sitio que promueva la actividad física y aumente la cantidad de ofertas de programas de actividad física.
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Comparador de placebos: Salud y seguridad de la comunidad
Sesiones grupales semanales dirigidas por promotoras sobre seguridad en el hogar/primeros auxilios (16 semanas) seguidas de materiales genéricos de educación sobre la salud mensuales y llamadas telefónicas informativas durante el período de mantenimiento de 24 semanas.
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Sesiones grupales de educación para la salud impartidas por una promotora de aproximadamente 90 minutos de duración.
En el brazo de AF, la educación para la salud incorpora al menos 30 minutos de ejercicio en grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los minutos por semana de MVPA se evalúan al inicio y después de la intervención inmediata (16 semanas) usando acelerometría.
El resultado primario es la cantidad de cambio entre la línea de base y la post-intervención inmediata.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en Aptitud física
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La prueba de "paso de 2 minutos en el lugar" se utilizará para evaluar la cantidad de cambio en la capacidad cardiorrespiratoria (pasos/minuto) entre el inicio y la intervención inmediata (16 semanas).
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16 semanas
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Mantenimiento del peso (porcentaje de grasa corporal)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El mantenimiento del peso se define como un cambio en el % de grasa corporal inferior al ± 3 % del valor inicial.
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16 semanas
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Mantenimiento del peso (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El mantenimiento del peso se define como un cambio en el índice de masa corporal (kg/m2) inferior a ± 3 % del valor inicial.
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16 semanas
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Mantenimiento del peso (Circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El mantenimiento del peso se define como un cambio en la circunferencia de la cintura inferior a ± 3 % del valor inicial.
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16 semanas
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Cambio desde el inicio Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 40 semanas
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Los minutos por semana de MVPA se evalúan al inicio y 24 semanas después de la intervención (40 semanas) usando acelerometría.
La cantidad de cambio entre la línea de base y las 24 semanas posteriores a la intervención se usará para determinar si se mantuvo el comportamiento.
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40 semanas
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Mantenimiento del peso (Circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El mantenimiento del peso se define como un cambio en la circunferencia de la cintura inferior a ± 3 % del valor inicial.
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40 semanas
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Mantenimiento del peso (Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El mantenimiento del peso se define como un cambio en el índice de masa corporal (kg/m2) inferior a ± 3 % del valor inicial.
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40 semanas
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Cambio desde el inicio en Aptitud física
Periodo de tiempo: 40 semanas
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La prueba de paso en el lugar de 2 minutos se utilizará para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria (pasos/minuto).
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40 semanas
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Mantenimiento del peso (porcentaje de grasa corporal)
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El mantenimiento del peso se define como un cambio en el % de grasa corporal inferior al ± 3 % del valor inicial.
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC20110460H
- R01HL111718 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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