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Prova di intervento sull'attività fisica condotta da Promotora per le latine in Texas

28 agosto 2018 aggiornato da: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

ENLACE: una prova di intervento sull'attività fisica guidata da Promotora per le latine in Texas

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento guidato dal promotore che adotta un approccio globale, multilivello e basato sulla comunità per promuovere l'attività fisica (PA) è efficace tra un segmento particolarmente svantaggiato di latine. Ipotizziamo che le latine nell'intervento PA guidato dal promotore aumenteranno significativamente i minuti settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) rispetto alle latine nel gruppo di controllo dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

712

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 64 anni
  • identificarsi come ispanico
  • avere un telefono personale
  • risiedono e intendono soggiornare nelle aree specificate per l'intero periodo di studio
  • capire lo spagnolo
  • attualmente non soddisfano le raccomandazioni nazionali dell'AP

Criteri di esclusione:

  • attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • diabetico insulino dipendente
  • ipertensione incontrollata
  • in terapia per malattie potenzialmente letali (chemioterapia o radioterapia)
  • risposte positive (di rischio) al PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) e successiva disapprovazione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Sessioni settimanali di gruppo guidate dal promotore sull'attività fisica (16 settimane) e seguite da consulenza telefonica mensile e newsletter durante il periodo di mantenimento di 24 settimane. Promotoras implementerà anche strategie di cambiamento ambientale per aumentare il numero di offerte di programmi PA disponibili per studiare i partecipanti.
Comportamentale: Educazione alla salute
Sessioni di educazione sanitaria di gruppo erogate da un promotore della durata di circa 90 minuti. Nel braccio PA, l'educazione alla salute comprende almeno 30 minuti di esercizi di gruppo.
Comportamentale: Consulenza telefonica
Brevi chiamate di consulenza telefonica (10 minuti) fornite dai promotori utilizzando tecniche di colloquio motivazionale. Le chiamate di consulenza enfatizzeranno le strategie di cambiamento del comportamento, tra cui l'automonitoraggio, la definizione degli obiettivi, il rinforzo, la risoluzione dei problemi, il controllo degli stimoli e il supporto sociale.
Altro: Notiziario
Newsletter educative, motivazionali e informative su misura per ogni comunità e consegnate a mano dai promotori nelle case dei partecipanti.
Altro: Cambiamento ambientale
Creare un'atmosfera nel sito che promuova la PA e aumenti il ​​numero di offerte di programmi PA.
Comparatore placebo: Salute e sicurezza della comunità
Sessioni settimanali di gruppo guidate dal promotore sulla sicurezza domestica/primo soccorso (16 settimane) seguite da materiali generici di educazione sanitaria mensili e telefonate informative durante il periodo di mantenimento di 24 settimane.
Comportamentale: Educazione alla salute
Sessioni di educazione sanitaria di gruppo erogate da un promotore della durata di circa 90 minuti. Nel braccio PA, l'educazione alla salute comprende almeno 30 minuti di esercizi di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 16 settimane
I minuti settimanali di MVPA vengono valutati al basale e immediatamente dopo l'intervento (16 settimane) utilizzando l'accelerometria. L'esito primario è la quantità di variazione tra il basale e l'immediato post-intervento.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale in Physical Fitness
Lasso di tempo: 16 settimane
Il test "step in place di 2 minuti" verrà utilizzato per valutare la quantità di variazione dell'idoneità cardiorespiratoria (passi/minuto) tra il basale e l'immediato post-intervento (16 settimane).
16 settimane
Mantenimento del peso (percentuale di grasso corporeo)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il mantenimento del peso è definito come una variazione della percentuale di grasso corporeo inferiore a ± 3% rispetto al basale.
16 settimane
Mantenimento del peso (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il mantenimento del peso è definito come una variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2) inferiore a ± 3% rispetto al basale.
16 settimane
Mantenimento del peso (circonferenza vita)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il mantenimento del peso è definito come una variazione della circonferenza della vita inferiore a ± 3% rispetto al basale.
16 settimane
Variazione rispetto al basale Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 40 settimane
I minuti settimanali di MVPA vengono valutati al basale e 24 settimane dopo l'intervento (40 settimane) utilizzando l'accelerometria. La quantità di variazione tra il basale e 24 settimane dopo l'intervento verrà utilizzata per determinare se il comportamento è stato mantenuto.
40 settimane
Mantenimento del peso (circonferenza vita)
Lasso di tempo: 40 settimane
Il mantenimento del peso è definito come una variazione della circonferenza della vita inferiore a ± 3% rispetto al basale.
40 settimane
Mantenimento del peso (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 40 settimane
Il mantenimento del peso è definito come una variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2) inferiore a ± 3% rispetto al basale.
40 settimane
Cambiamento rispetto al basale in Physical Fitness
Lasso di tempo: 40 settimane
Il test step in place di 2 minuti verrà utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria (passi/minuto).
40 settimane
Mantenimento del peso (percentuale di grasso corporeo)
Lasso di tempo: 40 settimane
Il mantenimento del peso è definito come una variazione della percentuale di grasso corporeo inferiore a ± 3% rispetto al basale.
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Maryland
University of South Carolina
Texas A&M University
Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20110460H
  • R01HL111718 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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