Ensaio de Intervenção de Atividade Física Liderado pela Promotora para Latinas no Texas
28 de agosto de 2018 atualizado por: Deborah Parra-Medina, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
ENLACE: Um estudo de intervenção em atividade física liderado pela Promotora para latinas no Texas
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção liderada por um promotor que adota uma abordagem abrangente, multinível e baseada na comunidade para promover a atividade física (AF) é eficaz entre um segmento particularmente carente de latinas.
Nossa hipótese é que as latinas na intervenção de AF conduzida por promotora aumentarão significativamente os minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) em comparação com as latinas no grupo de controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
712
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 64 anos
- autoidentifica-se como hispânico
- ter um telefone pessoal
- residir e pretender permanecer nas áreas especificadas durante todo o período de estudo
- entender espanhol
- atualmente não atendem às recomendações nacionais de PA
Critério de exclusão:
- atualmente grávida ou planeja engravidar
- diabético dependente de insulina
- hipertensão descontrolada
- submetidos a terapia para doenças com risco de vida (quimioterapia ou radioterapia)
- respostas positivas (risco) no questionário de prontidão para PA (PAR-Q) e subsequente desaprovação do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física
Sessões semanais de atividade física em grupo conduzidas por um promotor (16 semanas) seguidas de aconselhamento telefônico mensal e boletins informativos durante o período de manutenção de 24 semanas.
A Promotoras também implementará estratégias de mudança ambiental para aumentar o número de ofertas de programas de AF disponíveis para os participantes do estudo.
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Sessões de educação para a saúde em grupo ministradas por um promotor com a duração aproximada de 90 minutos.
No braço de AF, a educação em saúde incorpora pelo menos 30 minutos de exercícios em grupo.
Aconselhamento telefónico breve (10 minutos) feito por promotoras utilizando técnicas de entrevista motivacional.
As ligações de aconselhamento enfatizarão estratégias de mudança de comportamento, incluindo automonitoramento, estabelecimento de metas, reforço, resolução de problemas, controle de estímulos e obtenção de apoio social.
Boletins educativos, motivacionais e informativos personalizados para cada comunidade e entregues em mãos pelas promotoras nas casas dos participantes.
Crie uma atmosfera local que promova a AF e aumente o número de ofertas de programas de AF.
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Comparador de Placebo: Saúde e segurança da comunidade
Sessões de grupo semanais lideradas pelo promotora sobre segurança doméstica/primeiros socorros (16 semanas), seguidas de materiais genéricos de educação em saúde mensais e telefonemas informativos durante o período de manutenção de 24 semanas.
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Sessões de educação para a saúde em grupo ministradas por um promotor com a duração aproximada de 90 minutos.
No braço de AF, a educação em saúde incorpora pelo menos 30 minutos de exercícios em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: 16 semanas
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Minutos por semana de AFMV são avaliados na linha de base e pós-intervenção imediata (16 semanas) usando acelerometria.
O resultado primário é a quantidade de mudança entre a linha de base e pós-intervenção imediata.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base na Aptidão Física
Prazo: 16 semanas
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O teste "passo de 2 minutos no local" será usado para avaliar a quantidade de mudança na aptidão cardiorrespiratória (passos/minuto) entre o início e o pós-intervenção imediato (16 semanas).
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16 semanas
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Manutenção do peso (Percentual de Gordura Corporal)
Prazo: 16 semanas
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A manutenção do peso é definida como uma alteração no percentual de gordura corporal inferior a ± 3% da linha de base.
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16 semanas
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Manutenção do peso (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 16 semanas
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A manutenção do peso é definida como uma alteração no índice de massa corporal (kg/m2) inferior a ± 3% da linha de base.
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16 semanas
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Manutenção do peso (circunferência da cintura)
Prazo: 16 semanas
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A manutenção do peso é definida como uma alteração na circunferência da cintura inferior a ± 3% da linha de base.
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16 semanas
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Mudança da linha de base de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: 40 semanas
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Os minutos por semana de AFMV são avaliados no início e 24 semanas após a intervenção (40 semanas) usando acelerometria.
A quantidade de mudança entre a linha de base e 24 semanas após a intervenção será usada para determinar se o comportamento foi mantido.
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40 semanas
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Manutenção do peso (circunferência da cintura)
Prazo: 40 semanas
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A manutenção do peso é definida como uma alteração na circunferência da cintura inferior a ± 3% da linha de base.
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40 semanas
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Manutenção do peso (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 40 semanas
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A manutenção do peso é definida como uma alteração no índice de massa corporal (kg/m2) inferior a ± 3% da linha de base.
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40 semanas
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Mudança desde a linha de base na Aptidão Física
Prazo: 40 semanas
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O teste step in place de 2 minutos será utilizado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória (passos/minuto).
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40 semanas
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Manutenção do peso (Percentual de Gordura Corporal)
Prazo: 40 semanas
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A manutenção do peso é definida como uma alteração no percentual de gordura corporal inferior a ± 3% da linha de base.
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah M Parra-Medina, PhD, UT Health San Antonio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC20110460H
- R01HL111718 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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