장 건강을 증진시키는 프로바이오틱스
2022년 3월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine
장 건강 증진을 위한 락토바실러스 람노서스 GG의 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 프로바이오틱스인 Lactobacillus GG라는 박테리아가 광범위 항균제를 복용하는 환자의 소화관에서 내성균의 성장을 예방하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 비 ICU 의료 및 외과 병동 입원
- 48시간 초과의 예상 체류 기간을 가진 광범위한 스펙트럼의 항균제
제외 기준:
- 임신
- 비영어권
- 7일 이내 사망 예상
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- CD4 수가 200 미만인 HIV 감염
- 절대 호중구 수가 500 세포/ml 미만(또는 500 미만으로 떨어질 것으로 예상되는) 호중구 감소증
- 지난 3개월 동안 임상적으로 의미 있는 설사 또는 C. difficile 감염 병력
- 작년에 VRE 집락화 및/또는 감염 이력
- 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
프로바이오틱 요법에 무작위로 배정된 환자는 100억 세포의 락토바실러스 람노서스 GG가 함유된 캡슐 1개를 하루에 두 번 받게 됩니다.
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락토바실러스 람노서스 GG 100억 세포 함유 1캡슐 1일 2회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
위약 요법에 무작위 배정된 환자는 하루에 두 번 동일한 모양의 위약 캡슐을 받게 됩니다.
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설탕 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 항생제 내성 유기체를 획득한 참가자 수
기간: 결과는 등록 후 약 3일마다 입원 전체와 퇴원 시 측정됩니다(입원 기간 중앙값은 13.5일).
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등록 후 새로운 항생제 내성 유기체의 위장관 획득.
항생제 내성 유기체에는 C. difficile, 반코마이신 내성 장내구균(VRE), 다제내성 Acinetobacter baumannii, 다제내성 슈도모나스, 시프로플록사신 내성 장내세균, 장내세균을 생성하는 ESBL(extended-spectrum betalactamase)이 포함됩니다.
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결과는 등록 후 약 3일마다 입원 전체와 퇴원 시 측정됩니다(입원 기간 중앙값은 13.5일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kelesidis T, Humphries R, Uslan DZ, Pegues DA. Daptomycin nonsusceptible enterococci: an emerging challenge for clinicians. Clin Infect Dis. 2011 Jan 15;52(2):228-34. doi: 10.1093/cid/ciq113.
- Infectious Diseases Society of America (IDSA); Spellberg B, Blaser M, Guidos RJ, Boucher HW, Bradley JS, Eisenstein BI, Gerding D, Lynfield R, Reller LB, Rex J, Schwartz D, Septimus E, Tenover FC, Gilbert DN. Combating antimicrobial resistance: policy recommendations to save lives. Clin Infect Dis. 2011 May;52 Suppl 5(Suppl 5):S397-428. doi: 10.1093/cid/cir153. No abstract available.
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- Morrow LE, Kollef MH, Casale TB. Probiotic prophylaxis of ventilator-associated pneumonia: a blinded, randomized, controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 15;182(8):1058-64. doi: 10.1164/rccm.200912-1853OC. Epub 2010 Jun 3.
- Goldenberg JZ, Ma SS, Saxton JD, Martzen MR, Vandvik PO, Thorlund K, Guyatt GH, Johnston BC. Probiotics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD006095. doi: 10.1002/14651858.CD006095.pub3.
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- Hink T, Burnham CA, Dubberke ER. A systematic evaluation of methods to optimize culture-based recovery of Clostridium difficile from stool specimens. Anaerobe. 2013 Feb;19:39-43. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.12.001. Epub 2012 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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