Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki w celu promowania zdrowia jelit

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowana kontrolowana próba Lactobacillus Rhamnosus GG w celu promowania zdrowia jelit

Celem tego badania jest ocena skuteczności bakterii o nazwie Lactobacillus GG, probiotyku, w zapobieganiu rozwojowi opornych bakterii w przewodzie pokarmowym u pacjentów stosujących środki przeciwdrobnoustrojowe o szerokim spektrum działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat
  • Przyjęcia na oddziały lekarsko-chirurgiczne poza OIT
  • W sprawie środków przeciwdrobnoustrojowych o szerokim spektrum działania o przewidywanej długości pobytu > 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nieanglojęzyczny
  • Oczekuje się, że umrze w ciągu 7 dni
  • Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody
  • Zakażenie wirusem HIV z liczbą CD4 <200
  • Neutropenia z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 500 komórek/ml (lub spodziewany spadek poniżej 500)
  • Klinicznie istotna biegunka lub zakażenie C. difficile w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia kolonizacji i/lub zakażenia VRE w ciągu ostatniego roku
  • Biorcy przeszczepów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Probiotyk
Pacjenci przydzieleni losowo do terapii probiotycznej otrzymają 1 kapsułkę zawierającą 10 miliardów komórek Lactobacillus rhamnosus GG dwa razy dziennie
Suplement diety: Probiotyk
1 kapsułka zawierająca 10 miliardów komórek Lactobacillus rhamnosus GG dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Kultura
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej placebo będą otrzymywać identycznie wyglądającą kapsułkę placebo dwa razy dziennie
Inny: Placebo
Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozyskaniem jakiegokolwiek nowego organizmu odpornego na antybiotyki
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone w przybliżeniu co 3 dni po przyjęciu przez cały okres hospitalizacji oraz w momencie wypisu (mediana czasu hospitalizacji wynosiła 13,5 dnia).
Nabycie w przewodzie pokarmowym jakiegokolwiek nowego organizmu opornego na antybiotyki po rejestracji. Organizmy oporne na antybiotyki obejmują: C. difficile, enterokoki oporne na wankomycynę (VRE), wielolekooporne Acinetobacter baumannii, wielolekooporne Pseudomonas, oporne na cyprofloksacynę Enterobacteriaceae, Enterobacteriaceae wytwarzające betalaktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL).
Wyniki będą mierzone w przybliżeniu co 3 dni po przyjęciu przez cały okres hospitalizacji oraz w momencie wypisu (mediana czasu hospitalizacji wynosiła 13,5 dnia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj