Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika för att främja tarmhälsa

29 mars 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Randomiserad kontrollerad studie av Lactobacillus Rhamnosus GG för att främja tarmhälsa

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos bakterier som kallas Lactobacillus GG, en probiotika, för att förhindra tillväxten av resistenta bakterier i matsmältningskanalen hos patienter på bredspektrumantimikrobiella medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 18 år
  • Intagning på icke-ICU medicinska och kirurgiska avdelningar
  • På bredspektrumantimikrobiella medel med en förväntad vistelsetid på >48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Icke engelsktalande
  • Förväntas dö inom 7 dagar
  • Kan eller vill inte samtycka
  • HIV-infektion med CD4-tal <200
  • Neutropeni med ett absolut neutrofilantal mindre än 500 celler/ml (eller förväntas sjunka till mindre än 500)
  • Kliniskt signifikant diarré eller historia av C. difficile-infektion under de senaste 3 månaderna
  • Historik av VRE-kolonisering och/eller infektion under det senaste året
  • Transplantationsmottagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Probiotika
Patienter som randomiserats till probiotisk behandling kommer att få 1 kapsel innehållande 10 miljarder celler av Lactobacillus rhamnosus GG två gånger dagligen
Kosttillskott: Probiotika
1 kapsel innehållande 10 miljarder celler av Lactobacillus rhamnosus GG två gånger dagligen
Andra namn:
  • Culturelle
PLACEBO_COMPARATOR: Sockerpiller
Patienter som randomiserats till placeboterapi kommer att få en identisk placebokapsel två gånger dagligen
Övrig: Placebo
Sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förvärv av någon ny antibiotikaresistent organism
Tidsram: Resultatet kommer att mätas ungefär var tredje dag efter inskrivningen under hela sjukhusvistelsen och vid tidpunkten för utskrivningen (medianvaraktigheten av sjukhusvistelsen var 13,5 dagar).
Förvärv i mag-tarmkanalen av alla nya antibiotikaresistenta organismer efter registreringen. Antibiotikaresistenta organismer inkluderar: C. difficile, vankomycinresistenta enterokocker (VRE), multiresistenta Acinetobacter baumannii, multiresistenta Pseudomonas, ciprofloxacinresistenta Enterobacteriaceae, Enterobacteriaceae med utökat spektrum En betalactamasee (ES.
Resultatet kommer att mätas ungefär var tredje dag efter inskrivningen under hela sjukhusvistelsen och vid tidpunkten för utskrivningen (medianvaraktigheten av sjukhusvistelsen var 13,5 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera