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Probiotiques pour promouvoir la santé intestinale

29 mars 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Essai contrôlé randomisé de Lactobacillus Rhamnosus GG pour promouvoir la santé intestinale

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des bactéries appelées Lactobacillus GG, un probiotique, pour prévenir la croissance de bactéries résistantes dans le tube digestif chez les patients sous antimicrobiens à large spectre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans
  • Admission dans les services médicaux et chirurgicaux hors USI
  • Sous antimicrobiens à large spectre avec une durée de séjour anticipée > 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Non anglophone
  • Devrait mourir dans les 7 jours
  • Incapable ou refusant de consentir
  • Infection par le VIH avec un nombre de CD4 <200
  • Neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500 cellules/ml (ou susceptible de chuter à moins de 500)
  • Diarrhée cliniquement significative ou antécédents d'infection à C. difficile au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de colonisation et/ou d'infection par les ERV au cours de la dernière année
  • Receveurs de greffe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Probiotique
Les patients randomisés pour un traitement probiotique recevront 1 capsule contenant 10 milliards de cellules de Lactobacillus rhamnosus GG deux fois par jour
Complément alimentaire: Probiotique
1 gélule contenant 10 milliards de cellules de Lactobacillus rhamnosus GG à prendre deux fois par jour
Autres noms:
  • Culturelle
PLACEBO_COMPARATOR: Pilule de sucre
Les patients randomisés pour recevoir un traitement placebo recevront une capsule placebo d'apparence identique deux fois par jour
Autre: Placebo
Pilule de sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant acquis un nouvel organisme résistant aux antibiotiques
Délai: Les résultats seront mesurés environ tous les 3 jours après l'inscription tout au long de l'hospitalisation et au moment de la sortie (la durée médiane d'hospitalisation était de 13,5 jours).
Acquisition dans le tractus gastro-intestinal de tout nouvel organisme résistant aux antibiotiques après le recrutement. Les organismes résistants aux antibiotiques comprennent : C. difficile, les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV), l'Acinetobacter baumannii multirésistant, les Pseudomonas multirésistants, les entérobactéries résistantes à la ciprofloxacine, les entérobactéries productrices de bêtalactamase à spectre étendu (BLSE).
Les résultats seront mesurés environ tous les 3 jours après l'inscription tout au long de l'hospitalisation et au moment de la sortie (la durée médiane d'hospitalisation était de 13,5 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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