Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики для улучшения здоровья кишечника

29 марта 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Рандомизированное контролируемое исследование Lactobacillus Rhamnosus GG для улучшения здоровья кишечника

Целью данного исследования является оценка эффективности бактерий под названием Lactobacillus GG, пробиотиков, в предотвращении роста резистентных бактерий в пищеварительном тракте у пациентов, принимающих противомикробные препараты широкого спектра действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет
  • Поступление в терапевтические и хирургические отделения, не относящиеся к отделению интенсивной терапии.
  • Прием противомикробных препаратов широкого спектра с предполагаемой продолжительностью пребывания > 48 часов

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Не говорящий по-английски
  • Ожидается смерть в течение 7 дней
  • Не может или не хочет дать согласие
  • ВИЧ-инфекция с количеством CD4 <200
  • Нейтропения с абсолютным числом нейтрофилов менее 500 клеток/мл (или ожидаемым снижением до менее 500)
  • Клинически значимая диарея или инфекция C. difficile в анамнезе за последние 3 месяца.
  • История колонизации и/или инфекции VRE за последний год
  • Реципиенты трансплантата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотик
Пациенты, рандомизированные для пробиотической терапии, будут получать по 1 капсуле, содержащей 10 миллиардов клеток Lactobacillus rhamnosus GG, два раза в день.
Диетическая добавка: Пробиотик
1 капсула, содержащая 10 миллиардов клеток Lactobacillus rhamnosus GG два раза в день
Другие имена:
  • Культурель
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка
Пациенты, рандомизированные в группу плацебо-терапии, будут получать идентичную по внешнему виду капсулу плацебо два раза в день.
Другой: Плацебо
Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с приобретением любого нового устойчивого к антибиотикам организма
Временное ограничение: Результат будет оцениваться примерно каждые 3 дня после включения в исследование на протяжении всей госпитализации и во время выписки (средняя продолжительность госпитализации составила 13,5 дней).
Приобретение в желудочно-кишечном тракте любого нового устойчивого к антибиотикам организма после регистрации. Устойчивые к антибиотикам микроорганизмы включают: C. difficile, ванкомицин-резистентные энтерококки (VRE), полирезистентные Acinetobacter baumannii, полирезистентные Pseudomonas, резистентные к ципрофлоксацину Enterobacteriaceae, бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL), продуцирующие Enterobacteriaceae.
Результат будет оцениваться примерно каждые 3 дня после включения в исследование на протяжении всей госпитализации и во время выписки (средняя продолжительность госпитализации составила 13,5 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться