Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til fremme af tarmsundhed

29. marts 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret kontrolleret forsøg med Lactobacillus Rhamnosus GG for at fremme tarmsundheden

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​bakterier kaldet Lactobacillus GG, et probiotikum, til at forhindre vækst af resistente bakterier i fordøjelseskanalen hos patienter på bredspektrede antimikrobielle stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • Indlæggelse på ikke-ICU medicinske og kirurgiske afdelinger
  • På bredspektrede antimikrobielle stoffer med en forventet opholdstid på >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke engelsktalende
  • Forventes at dø inden for 7 dage
  • Ude af stand eller villig til at give samtykke
  • HIV-infektion med et CD4-tal <200
  • Neutropeni med et absolut neutrofiltal på mindre end 500 celler/ml (eller forventes at falde til mindre end 500)
  • Klinisk signifikant diarré eller historie med C. difficile-infektion i de sidste 3 måneder
  • Historie om VRE-kolonisering og/eller infektion i det sidste år
  • Transplantationsmodtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Probiotisk
Patienter randomiseret til probiotisk behandling vil modtage 1 kapsel indeholdende 10 milliarder celler af Lactobacillus rhamnosus GG to gange dagligt
Kosttilskud: Probiotisk
1 kapsel indeholdende 10 milliarder celler af Lactobacillus rhamnosus GG to gange dagligt
Andre navne:
  • Culturelle
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Patienter randomiseret til placeboterapi vil modtage en identisk placebokapsel to gange dagligt
Andet: Placebo
Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med erhvervelse af enhver ny antibiotika-resistent organisme
Tidsramme: Resultatet vil blive målt cirka hver 3. dag efter indskrivning under hele indlæggelsen og på udskrivelsestidspunktet (den mediane varighed af indlæggelsen var 13,5 dage).
Erhvervelse i mave-tarmkanalen af ​​enhver ny antibiotikaresistent organisme efter tilmelding. Antibiotikaresistente organismer omfatter: C. difficile, vancomycin-resistente enterokokker (VRE), multiresistente Acinetobacter baumannii, multiresistente Pseudomonas, ciprofloxacin-resistente Enterobacteriaceae, udvidede spektrum En betalactamase-bakterier (ES.
Resultatet vil blive målt cirka hver 3. dag efter indskrivning under hele indlæggelsen og på udskrivelsestidspunktet (den mediane varighed af indlæggelsen var 13,5 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (SKØN)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner