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腸の健康を促進するプロバイオティクス

2022年3月29日 更新者：Washington University School of Medicine

腸の健康を促進するラクトバチルス ラムノサス GG のランダム化比較試験

この研究の目的は、プロバイオティクスの 1 つであるラクトバチルス GG と呼ばれる細菌の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 非 ICU 内科および外科病棟への入院
  • 48時間以上の滞在が予想される広域抗菌薬について

除外基準:

  • 妊娠
  • 非英語圏
  • 7日以内に死亡する見込み
  • 同意できない、または同意したくない
  • -CD4数が200未満のHIV感染
  • -好中球の絶対数が500細胞/ ml未満の好中球減少症（または500未満に低下すると予想される）
  • -臨床的に重大な下痢または過去3か月のC.ディフィシル感染の病歴
  • 昨年の VRE 保菌および/または感染の履歴
  • 移植レシピエント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロバイオティクス
プロバイオティクス療法に無作為に割り付けられた患者は、ラクトバチルス・ラムノサス GG の 100 億個の細胞を含む 1 つのカプセルを 1 日 2 回投与されます。
ダイエットサプリメント：プロバイオティクス
ラクトバチルス・ラムノサス GG の 100 億個の細胞を含む 1 カプセルを 1 日 2 回
他の名前：
  • カルチュレル
PLACEBO_COMPARATOR：シュガーピル
プラセボ療法に無作為に割り付けられた患者は、1 日 2 回、同一の外観のプラセボ カプセルを受け取ります。
他の：プラセボ
シュガーピル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい抗生物質耐性生物を獲得した参加者の数
時間枠：結果は、入院中および退院時に登録後約3日ごとに測定されます（入院期間の中央値は13.5日でした）。
登録後の新しい抗生物質耐性菌の胃腸管での獲得。 抗生物質耐性生物には、C. ディフィシル、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、多剤耐性アシネトバクター バウマニ、多剤耐性シュードモナス、シプロフロキサシン耐性腸内細菌科、拡張スペクトル ベータラクタマーゼ (ESBL) 産生腸内細菌科が含まれます。
結果は、入院中および退院時に登録後約3日ごとに測定されます（入院期間の中央値は13.5日でした）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

協力者

Centers for Disease Control and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT：Centers for Disease Control and Prevention)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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