Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit suoliston hyvinvoinnin edistämiseksi

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Lactobacillus Rhamnosus GG:n satunnaistettu kontrolloitu koe suoliston terveyden edistämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Lactobacillus GG -nimisen bakteerin, probiootti, tehokkuutta resistenttien bakteerien kasvun estämisessä ruoansulatuskanavassa potilailla, jotka käyttävät laajakirjoisia mikrobilääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18 vuotta vanhat
  • Sisäänpääsy ei-intensiivisen hoidon lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille
  • Laajakirjoiset mikrobilääkkeet, joiden odotettu oleskeluaika on > 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei englantia puhuva
  • Odotetaan kuolevan 7 päivän sisällä
  • Ei pysty tai halua suostua
  • HIV-infektio, jonka CD4-luku <200
  • Neutropenia, jossa absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 500 solua/ml (tai sen odotetaan laskevan alle 500:aan)
  • Kliinisesti merkittävä ripuli tai C. difficile -infektio viimeisten 3 kuukauden aikana
  • VRE:n kolonisaation ja/tai infektion historia viimeisen vuoden aikana
  • Elinsiirron vastaanottajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Probiootti
Probioottihoitoon satunnaistetut potilaat saavat 1 kapselin, joka sisältää 10 miljardia Lactobacillus rhamnosus GG -solua kahdesti päivässä.
Ravintolisä: Probiootti
1 kapseli, joka sisältää 10 miljardia Lactobacillus rhamnosus GG -solua kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Culturelle
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeri pilleri
Potilaat, jotka on satunnaistettu lumelääkehoitoon, saavat identtisen näköisen lumekapselin kahdesti päivässä
Muut: Plasebo
Sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ovat hankkineet uuden antibioottiresistentin organismin
Aikaikkuna: Tulos mitataan noin 3 päivän välein ilmoittautumisen jälkeen koko sairaalahoidon ajan ja kotiutuksen yhteydessä (sairaalahoidon mediaanikesto oli 13,5 päivää).
Uuden antibioottiresistentin organismin hankinta ruoansulatuskanavasta rekisteröinnin jälkeen. Antibioottiresistenttejä organismeja ovat: C. difficile, vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE), monilääkeresistentti Acinetobacter baumannii, monilääkeresistentti Pseudomonas, siprofloksasiiniresistentti Enterobacteriaceae, laajennetun spektrin beetalaktamaasia (ESBL) tuottava Enterobacteriaceae.
Tulos mitataan noin 3 päivän välein ilmoittautumisen jälkeen koko sairaalahoidon ajan ja kotiutuksen yhteydessä (sairaalahoidon mediaanikesto oli 13,5 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201310102
  • CK000162-aim3 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa