혈전 용해 후 Ticagrelor와 Clopidogrel의 약력학 비교 (TACAT)

이것은 PCI 전 최소 24시간 전에 섬유소 용해를 받은 환자 하위 집합에서 PCI 후 티카그렐로와 클로피도그렐의 혈소판 기능 반응성을 비교하기 위한 공개 라벨 무작위 약력학 연구입니다. 총 70명의 환자가 등록됩니다. 등록 전에 환자는 이미 섬유소 용해(주치의가 선택), 첫날 아스피린(권장 용량 324mg), 이후 매일 81mg, ER 참조 프로토콜에 따라 Lovenox 또는 헤파린을 받았습니다. 환자는 치료의 표준으로 관상동맥 조영술을 받고 필요한 경우 관상동맥 스텐트 시술을 받게 됩니다. 혈관조영술을 받기 전에 환자는 클로피도그렐 또는 티카그렐러를 받기 위해 공개 라벨 무작위 프로토콜에 등록됩니다. 클로피도그렐(Plavix, Sanofi-Aventis 및 Bristol-Myers Squibb; 300mg 부하 용량 후 1일 1회 75mg) 또는 티카그렐러(Brilinta, AstraZeneca ; 180 mg 로딩 및 90 mg 1일 2회) 컴퓨터화된 무작위화 시스템에 의해. 환자는 등록부터 퇴원까지 매일 클로피도그렐 또는 티카그렐러를 투여받게 됩니다. 등록 후 PCI를 받지 않은 환자의 경우, 연구 약물은 최대 8일 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지 투여됩니다. 환자는 치료 표준에 따라 치료되고 약력학 및 약동학 연구는 프로토콜에 따라 수행됩니다. VerifyNow 및 VASP 분석은 특정 시점에서 티카그렐러 대 클로피도그렐의 약력학적 평가를 위한 혈소판 반응성을 측정하는 데 사용됩니다: 기준선(시간 0), 30분, 1시간, 2시간, 8시간 및 24시간 용량.. VerifyNow 및 VASP에 의해 아래와 같이 혈소판 기능 분석을 위해 칼집 또는 전주정맥에서 Vacutainer 튜브로 혈액을 채취합니다. VerifyNow P2Y12 분석: VerifyNow는 전혈에서 혈소판 응집을 측정하는 탁도계 기반 시스템입니다.8 이 기기는 P2Y12 반응 단위(PRU)로 보고되는 광학 신호를 측정합니다. 혈관확장제-자극 인단백질 인산화(VASP) 검정: 혈관확장제-자극 인단백질 인산화의 측정(Biocytex Inc. Marseille, France), P2Y12 수용체 차단의 차단 정도를 반영하는 P2Y12 수용체 반응성을 정량화하는 방법.9 혈소판 반응 지수(PRI)는 프로스타글란딘으로 자극하여 평균 형광 강도(MFI)로 VASP-P 수준을 측정하여 계산합니다. PGE1및 PGE1 + ADP. PRI(%)=[(MFIPGE1)-(MFIPGE1+ADP)/(MFIPGE1)]×100%. ) 약동학은 30분, 60분, 120분, 4시간, 8시간 및 24시간에 수행됩니다. 0~2시간의 AUC, 2시간의 Cmax, 주요 2차 종료점의 경우 2시간의 Tmax. Cmax와 Tmax는 일관성을 유지하기 위해 모든 시점(0, 30분, 1시간, 2시간, 8시간, 24시간)에서 수집되며 해당 시점에서 PD 측정값을 그리고 샘플이 배송됩니다.