Porównanie farmakodynamiki tikagreloru i klopidogrelu po trombolizie (TACAT)

Jest to otwarte, randomizowane badanie farmakodynamiczne, mające na celu porównanie reaktywności czynności płytek krwi tikagreloru i klopidogrelu po PCI w podgrupie pacjentów, którzy przeszli fibrynolizę co najmniej 24 godziny przed PCI. Łącznie zostanie włączonych 70 pacjentów. Przed włączeniem pacjenci byli już poddani fibrynolizie (wybranej przez lekarza prowadzącego), aspirynie (zalecana dawka 324 mg) pierwszego dnia i 81 mg dziennie oraz Lovenox lub heparynie zgodnie z protokołem skierowania na SOR. Pacjenci zostaną poddani angiografii wieńcowej jako standardowi opieki i stentowaniu wieńcowemu, jeśli jest to wskazane. Przed angiografią pacjent zostanie włączony do tego otwartego, randomizowanego protokołu w celu otrzymania klopidogrelu lub tikagreloru. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 w otwartym badaniu do grupy otrzymującej klopidogrel (Plavix, Sanofi-Aventis i Bristol-Myers Squibb; dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg raz na dobę) lub tikagrelor (Brilinta, AstraZeneca ; ładowanie 180 mg i 90 mg dwa razy dziennie) przez komputerowy system randomizacji. Pacjenci będą otrzymywać klopidogrel lub tikagrelor codziennie od przyjęcia do wypisu. W przypadku pacjentów, którzy nie przeszli PCI po włączeniu, badane leki będą podawane do dnia 8 włącznie lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardami opieki, a badania farmakodynamiczne i farmakokinetyczne będą przeprowadzane zgodnie z protokołem. Testy VerifyNow i VASP zostaną użyte do pomiaru reaktywności płytek krwi w celu oceny farmakodynamicznej tikagreloru w porównaniu z klopidogrelem w określonych punktach czasowych: wartość wyjściowa (czas 0), 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 8 godzin i 24 godziny od pierwszego doustnego leku przeciwpłytkowego dawka.. Krew zostanie pobrana z żyły pochwowej lub żyły przedłokciowej do probówek Vacutainer w celu wykonania testu czynności płytek krwi, jak poniżej, za pomocą VerifyNow i VASP. Test VerifyNow P2Y12: VerifyNow to system oparty na turbidymetrii, który mierzy agregację płytek krwi w pełnej krwi.8 To urządzenie mierzy sygnał optyczny zgłaszany jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Test fosforylacji fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP): Miara fosforylacji fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (Biocytex Inc. Marsylia, Francja), metoda ilościowego oznaczania reaktywności receptora P2Y12, która odzwierciedla stopień blokady blokady receptora P2Y12.9 Wskaźnik reaktywności płytek krwi (PRI) oblicza się przez pomiar poziomów VASP-P za pomocą średniej intensywności fluorescencji (MFI) przez stymulację prostaglandyną; PGE1 i PGE1 plus ADP. PRI(%)=[(MFIPGE1)-(MFIPGE1+ADP)/(MFIPGE1)]×100%. ) Farmakokinetyka zostanie przeprowadzona po 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach, 4 godzinach, 8 godzinach i po 24 godzinach. AUC od czasu 0 do 2 godzin, Cmax po 2 godzinach i Tmax po 2 godzinach dla kluczowego drugorzędowego punktu końcowego. Zbierze Cmax i Tmax we wszystkich punktach czasowych, aby były spójne, tj. w 0, 30 min, 1 godzinie, 2 godzinie, 8 godzinach i 24 godzinach, kiedy pobierzesz pomiary PD w tych punktach czasowych, a próbka zostanie wysłana.