Comparando a Farmacodinâmica do Ticagrelor e Clopidogrel Após Trombólise (TACAT)

Este é um estudo farmacodinâmico randomizado de rótulo aberto para comparar a reatividade da função plaquetária de ticagrelor e clopidogrel após ICP em um subconjunto de pacientes submetidos a fibrinólise pelo menos 24 horas antes da ICP. Um total de 70 pacientes será inscrito. Antes da inscrição, os pacientes já foram submetidos a fibrinólise (selecionada pelo médico assistente), aspirina (dose recomendada de 324 mg) no primeiro dia e 81 mg diariamente a partir de então, e Lovenox ou heparina de acordo com o protocolo do pronto-socorro de referência. Os pacientes serão submetidos a angiografia coronária como tratamento padrão e implante de stent coronário, se indicado. Antes da angiografia, o paciente será inscrito neste protocolo randomizado aberto para receber clopidogrel ou ticagrelor. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:1 por estudo aberto para receber clopidogrel (Plavix, Sanofi-Aventis e Bristol-Myers Squibb; uma dose de ataque de 300 mg seguida de 75 mg uma vez ao dia) ou ticagrelor (Brilinta, AstraZeneca ; carga de 180 mg e 90 mg duas vezes ao dia) por um sistema computadorizado de randomização. Os pacientes receberão clopidogrel ou ticagrelor diariamente desde a inscrição até a alta. Para pacientes que não foram submetidos a ICP após a inscrição, os medicamentos do estudo serão administrados até o dia 8 ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os pacientes serão tratados de acordo com o padrão de atendimento e o estudo farmacodinâmico e farmacocinético será realizado de acordo com o protocolo. O ensaio VerifyNow e VASP será usado para medir a reatividade plaquetária para avaliação farmacodinâmica de ticagrelor vs Clopidogrel em pontos de tempo específicos: linha de base (tempo 0), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 8 horas e 24 horas a partir do primeiro antiplaquetário oral dose.. O sangue será coletado da bainha ou veia antecubital em tubos Vacutainer para ensaio de função plaquetária conforme abaixo por VerifyNow e VASP. Ensaio VerifyNow P2Y12: VerifyNow é um sistema baseado em turbidimetria que mede a agregação plaquetária no sangue total.8 Este instrumento mede um sinal óptico relatado como unidades de reação P2Y12 (PRU). Ensaio de Fosfoproteína Estimulada por Vasodilatador (VASP): A medida de Fosfoproteína Estimulada por Vasodilatador (Biocytex Inc. Marselha, França), um método para quantificar a reatividade do receptor P2Y12, que reflete a extensão do bloqueio do receptor P2Y12.9 O índice de reatividade plaquetária (PRI) é calculado medindo os níveis de VASP-P pela intensidade média de fluorescência (MFI) por estimulação com prostaglandina; PGE1 e PGE1 mais ADP. PRI(%)=[(MFIPGE1)-(MFIPGE1+ADP)/(MFIPGE1)]×100%. ) A farmacocinética será feita aos 30 min, 60 min, 120 min, 4 horas, 8 horas e às 24 horas. AUC do tempo 0-2 horas, Cmax em 2 horas e Tmax em 2 horas para o endpoint secundário principal. Coletará Cmax e Tmax em todos os pontos de tempo para ser consistente, ou seja, em 0, 30 min, 1 hora, 2 horas, 8 horas e 24 horas quando você desenhar medidas de PD nesses pontos de tempo e a amostra será enviada.