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IBD(UNBLIND)에서 내강 염증 평가에 NBi 활용

2016년 2월 18일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

활동성 궤양성 대장염 환자의 단기 및 장기 재발 위험 예측에 협대역 내시경의 유용성

궤양성 대장염(UC)은 병인을 알 수 없는 만성 염증 상태로, 직장에서 시작하여 재발 및 완화 과정을 거치는 결장의 미만성 융합성 점막 염증을 특징으로 합니다. 기존의 내시경 검사는 질병 활동의 신뢰할 수 있는 매개 변수로 생각되었지만 현미경적 염증은 정상적인 점막 소견에도 불구하고 지속될 수 있습니다. 조직학적으로 감지할 수 있는 염증은 후속 재발 위험이 더 큰 것과 관련이 있습니다. UC 활동의 플레어는 예측하기 어렵지만 간단하고 쉽게 측정할 수 있는 재발의 생물학적 지표는 가장 적절한 치료를 안내하는 데 중요합니다.

광섬유, 광원, 감지기 및 분자 생물학의 최근 기술 발전은 생체 내에서 인간 상피를 평가하는 능력을 크게 향상시킬 것을 약속하는 수많은 광학 방법의 개발을 자극했습니다. 총칭하여 "광학 생검"이라고 하는 이러한 방법은 즉각적인 조직 평가를 제공할 수 있는 빛을 사용하는 점막 조직병리학의 비파괴 현장 분석입니다. NBI(협대역 이미징)는 RGB(red greenblue) 순차 조명 시스템에서 필터를 사용하여 조직을 특성화하는 내시경의 진단 기능을 향상시키는 새로운 기술입니다. 그 결과 점막 대비와 디테일이 향상됩니다.

UC는 항상 원위부 결장을 포함하고 활동은 일반적으로 직장구불결장 영역에서 가장 큽니다. 이것은 직장과 구불 결절의 평가를 UC 환자의 매력적인 마커로 만듭니다. 혈청 및 대변 마커와 달리 점막의 내시경적 평가는 전신 질환의 영향을 받지 않을 가능성이 높으며 환자와 의사에게 적합한 검사입니다.

우리는 백색광과 NBI 내시경을 모두 사용하는 유연한 내시경으로 궤양성대장염 환자의 직장구불결장 점막을 평가할 계획입니다. 이 환자들은 1년 동안 또는 재발할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 추적 관찰됩니다. 본 연구의 목적은 급성 및 정지성 궤양성 대장염의 재발을 예측하기 위한 내시경 바이오마커를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하부 위장관 내시경 절차를 위해 의뢰된 성인 환자를 모집할 것입니다.
  • 모든 연령(1885세), 성별 또는 민족적 배경
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이

제외 기준:

  • 내시경 검사에 내성이 없는 것으로 알려진 환자.
  • 조사관이 판단한 중증의 생명을 위협하는 동반이환이 있는 환자.
  • 생검을 배제할 수 있는 항응고 요법을 받는 환자
  • 임산부 또는 수유모
  • 독성 거대결장 환자
  • 장 염증을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
협대역 이미징(NBI)
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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궤양성 대장염(UC)에 대한 임상 시험

NBI에 대한 임상 시험

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