NBi 在评估 IBD 管腔炎症中的应用 (UNBLIND)
2016年2月18日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
窄带内窥镜检查在预测静止性溃疡性结肠炎患者短期和长期复发风险中的效用
溃疡性结肠炎 (UC) 是一种病因不明的慢性炎症性疾病，其特征是从直肠开始的结肠弥漫性融合性粘膜炎症，具有复发和缓解过程。 常规内窥镜检查被认为是疾病活动的可靠参数，但尽管粘膜检查结果正常，但微观炎症仍会持续存在。 组织学可检测的炎症与随后复发的更大风险相关。 UC 活动的爆发很难预测，但简单、易于测量的复发生物标志物对于指导最合适的治疗很重要。
最近在光纤、光源、检测器和分子生物学方面的技术进步刺激了许多光学方法的发展，这些方法有望显着提高我们评估体内人类上皮细胞的能力。 这些方法统称为“光学活检”，是使用可提供瞬时组织评估的光对粘膜组织病理学进行非破坏性原位检测。 窄带成像 (NBI) 是一种新技术，它通过在红绿蓝 (RGB) 顺序照明系统中使用滤光片来增强内窥镜在表征组织方面的诊断能力。 这导致改善的粘膜对比度和细节。
UC 总是累及远端结肠，并且活动通常在直肠乙状结肠区最为严重。 这使得直肠和乙状结肠的评估成为 UC 患者的一个有吸引力的标记。 与血清和粪便标记物不同，粘膜的内窥镜评估不太可能受到全身性疾病的影响，并且对于患者和医生来说是可以接受的测试。
我们计划使用白光和 NBI 内窥镜通过软性内窥镜评估 UC 患者的直肠乙状结肠粘膜。 这些患者将被随访一年或直到他们复发，以先到者为准。 我们研究的目的是开发内窥镜生物标志物来预测急性和静止期 UC 的复发。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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接触：
- Venkataraman Subramanian, MD, MRCP
- 电话号码：01132068822
- 邮箱：venkat.subramanian@leedsth.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将招募接受下消化道内窥镜检查的成年患者。
- 任何年龄（1885 岁）、性别或种族背景
- 能够并愿意给予知情同意
排除标准：
- 已知不能耐受内窥镜检查的患者。
- 研究者判断患有严重危及生命的合并症的患者。
- 接受抗凝治疗的患者可能无法进行任何活检
- 孕妇或哺乳期母亲
- 中毒性巨结肠患者
- 服用已知会引起肠道炎症的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：北向接口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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窄带成像 (NBI)
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月18日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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