Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av NBi vid bedömning av luminal inflammation vid IBD (OBLIND)

18 februari 2016 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Användbarheten av smalbandsendoskopi för att förutsäga kort- och långtidsrisk för återfall hos patienter med stilla ulcerös kolit

Ulcerös kolit (UC) är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd av okänd etiologi, som kännetecknas av en diffus sammanflytande slemhinneinflammation i tjocktarmen med start från ändtarmen med ett skov och förlöpande förlopp. Konventionell endoskopi ansågs vara en tillförlitlig parameter för sjukdomsaktivitet, men mikroskopisk inflammation kan kvarstå trots normala slemhinnefynd. Histologiskt detekterbar inflammation är förknippad med en större risk för efterföljande återfall. En flare i UC-aktivitet är svår att förutsäga, men en enkel, lätt mätbar biologisk markör för återfall skulle vara viktig för att vägleda den mest lämpliga behandlingen.

De senaste tekniska framstegen inom fiberoptik, ljuskällor, detektorer och molekylärbiologi har stimulerat utvecklingen av många optiska metoder som lovar att avsevärt förbättra vår förmåga att utvärdera mänskligt epitel in vivo. Dessa metoder, gemensamt kallade "optisk biopsi", är oförstörande in situ-analyser av mukosal histopatologi med användning av ljus som kan ge omedelbar vävnadsbedömning. Narrow band imaging (NBI) är en ny teknik som förbättrar endoskopens diagnostiska förmåga att karakterisera vävnader genom att använda filter i ett sekventiellt rödgrönblått (RGB) belysningssystem. Detta resulterar i förbättrad slemhinnekontrast och detaljer.

UC involverar alltid den distala tjocktarmen och aktiviteten är vanligtvis störst i rectosigmoidområdet. Detta gör utvärdering av rektum och sigmoid till en attraktiv markör hos patienter med UC. Till skillnad från serum- och fekala markörer är det osannolikt att endoskopisk bedömning av slemhinnan påverkas av systemisk sjukdom och skulle vara ett acceptabelt test för patienter och läkare.

Vi planerar att utvärdera den rectosigmoida slemhinnan hos patienter med UC med flexibelt endoskop med både vitt ljus och NBI-endoskopi. Dessa patienter kommer att följas av i ett år eller tills de återfaller, beroende på vilket som inträffar först. Syftet med vår studie är att utveckla endoskopiska biomarkörer för att förutsäga återfall vid akut och vilande UC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som hänvisas till nedre gastrointestinala endoskopi kommer att rekryteras.
  • Alla åldrar (1885 år), kön eller etnisk bakgrund
  • Kan och vill ge ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter kända för att vara intoleranta mot endoskopi.
  • Patienter med allvarlig livshotande komorbiditet enligt utredarens bedömning.
  • Patienter i behandling med antikoagulering som kan utesluta att ta några biopsier
  • Gravida kvinnor eller ammande mödrar
  • Patient med giftig megakolon
  • patienter på mediciner som är kända för att orsaka tarminflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NBI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Narrow band imaging (NBI)
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera