- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02049775
Bruk av NBi ved vurdering av luminal inflammasjon ved IBD (UBLIND)
Nytten av smalbåndsendoskopi for å forutsi kort- og langtidsrisiko for tilbakefall hos pasienter med stillestående ulcerøs kolitt
Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk inflammatorisk tilstand med ukjent etiologi, karakterisert ved en diffus konfluent slimhinnebetennelse i tykktarmen som starter fra endetarmen med et tilbakefallende og remitterende forløp. Konvensjonell endoskopi ble antatt å være en pålitelig parameter for sykdomsaktivitet, men mikroskopisk betennelse kan vedvare til tross for normale slimhinnefunn. Histologisk påvisbar betennelse er assosiert med større risiko for påfølgende tilbakefall. En oppblussing i UC-aktivitet er vanskelig å forutsi, men en enkel, lett målt biologisk markør for tilbakefall vil være viktig for å veilede den mest passende behandlingen.
Nyere teknologiske fremskritt innen fiberoptikk, lyskilder, detektorer og molekylærbiologi har stimulert utviklingen av en rekke optiske metoder som lover å betydelig forbedre vår evne til å evaluere menneskelig epitel in vivo. Disse metodene, samlet kalt "optisk biopsi", er ikke-destruktive in situ-analyser av slimhinnehistopatologi ved bruk av lys som kan gi øyeblikkelig vevsvurdering. Narrow band imaging (NBI) er en ny teknikk som forbedrer den diagnostiske evnen til endoskoper for å karakterisere vev ved å bruke filtre i et rødgrønnblått (RGB) sekvensielt belysningssystem. Dette resulterer i forbedret slimhinnekontrast og detaljer.
UC involverer alltid den distale kolon og aktiviteten er vanligvis størst i rectosigmoid området. Dette gjør evaluering av rektum og sigmoid til en attraktiv markør hos pasienter med UC. I motsetning til serum- og fekale markører, er det usannsynlig at endoskopisk vurdering av slimhinnen påvirkes av systemisk sykdom og vil være akseptabel test for pasienter og leger.
Vi planlegger å evaluere den rectosigmoide slimhinnen hos pasienter med UC med fleksibelt endoskop ved bruk av både hvitt lys og NBI endoskopi. Disse pasientene vil bli fulgt av i ett år eller til de får tilbakefall, avhengig av hva som kommer først. Målet med vår studie er å utvikle endoskopiske biomarkører for å forutsi tilbakefall ved akutt og hvilende UC.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Venkataraman Subramanian, MD, MRCP
- Telefonnummer: 01132068822
- E-post: venkat.subramanian@leedsth.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter henvist til nedre gastrointestinal endoskopi vil bli rekruttert.
- Enhver alder (1885 år), kjønn eller etnisk bakgrunn
- Kan og er villig til å gi et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kjent for å være intolerante overfor endoskopi.
- Pasienter med alvorlig livstruende komorbiditet som bedømt av etterforskeren.
- Pasienter i behandling med antikoagulasjon som kan utelukke å ta noen biopsier
- Gravide kvinner eller ammende mødre
- Pasient med giftig megakolon
- pasienter på medisiner kjent for å forårsake tarmbetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: NBI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smalbåndsavbildning (NBI)
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UR13/10708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ulcerøs kolitt (UC)
-
The Catholic University of KoreaUkjentArtrose, Ultra-Congruent(UC)-innlegg
-
Incyte CorporationFullførtUC (Urotelial kreft)Forente stater, Nederland, Spania, Danmark, Belgia, Israel, Italia, Tyskland, Frankrike, Japan, Storbritannia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerAvsluttetMetastatisk urotelialt karsinom (UC)Forente stater
-
AbbVieIkke lenger tilgjengeligCrohns sykdom | Ulcerøs kolitt (UC)
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCFullførtUC (Urotelial kreft)Forente stater, Frankrike, Belgia, Israel, Spania, Storbritannia, Korea, Republikken, Taiwan, Australia, Nederland, Japan, Tyskland, Ukraina, Canada, Irland, Italia, Polen, Den russiske føderasjonen
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCFullførtUC (Urotelial kreft)Forente stater, Spania, Ungarn, Israel, Storbritannia, Korea, Republikken, Taiwan, Danmark, Frankrike, Nederland, Italia, Canada, Japan, Tyrkia, Tyskland, Irland, Australia, Den russiske føderasjonen
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringUlcerøs kolitt (UC)Kina
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeUlcerøs kolitt (UC)Forente stater, Argentina, Østerrike, Belgia, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Egypt, Frankrike, Tyskland, Hellas, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Mexico, Nederland, New... og mer
-
AbbVieFullførtUlcerøs kolitt (UC)Forente stater, Argentina, Østerrike, Belgia, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Egypt, Frankrike, Tyskland, Hellas, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Malaysia, Mexico, Ned... og mer
-
AbbVieFullførtUlcerøs kolitt (UC)Forente stater, Canada, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Italia, Korea, Republikken, Nederland, Spania, Storbritannia
Kliniske studier på NBI
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKolorektal sessile taggete lesjonKina
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbeidspartnereFullførtGastroøsofageal refluks | Barrett EsophagusForente stater, Nederland
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiminutive kolorektale polypperKina
-
Prince of Songkla UniversityFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polyppThailand
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraFullførtTykktarmskreft | Residiv, lokal neoplasmaPortugal
-
Lotung Poh-Ai HospitalAvsluttet
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullført
-
Neurocrine BiosciencesPåmelding etter invitasjon
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiv, ikke rekrutterendeChorea, HuntingtonForente stater, Canada
-
Neurocrine BiosciencesFullførtTourettes syndromForente stater, Puerto Rico