Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av NBi ved vurdering av luminal inflammasjon ved IBD (UBLIND)

18. februar 2016 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Nytten av smalbåndsendoskopi for å forutsi kort- og langtidsrisiko for tilbakefall hos pasienter med stillestående ulcerøs kolitt

Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk inflammatorisk tilstand med ukjent etiologi, karakterisert ved en diffus konfluent slimhinnebetennelse i tykktarmen som starter fra endetarmen med et tilbakefallende og remitterende forløp. Konvensjonell endoskopi ble antatt å være en pålitelig parameter for sykdomsaktivitet, men mikroskopisk betennelse kan vedvare til tross for normale slimhinnefunn. Histologisk påvisbar betennelse er assosiert med større risiko for påfølgende tilbakefall. En oppblussing i UC-aktivitet er vanskelig å forutsi, men en enkel, lett målt biologisk markør for tilbakefall vil være viktig for å veilede den mest passende behandlingen.

Nyere teknologiske fremskritt innen fiberoptikk, lyskilder, detektorer og molekylærbiologi har stimulert utviklingen av en rekke optiske metoder som lover å betydelig forbedre vår evne til å evaluere menneskelig epitel in vivo. Disse metodene, samlet kalt "optisk biopsi", er ikke-destruktive in situ-analyser av slimhinnehistopatologi ved bruk av lys som kan gi øyeblikkelig vevsvurdering. Narrow band imaging (NBI) er en ny teknikk som forbedrer den diagnostiske evnen til endoskoper for å karakterisere vev ved å bruke filtre i et rødgrønnblått (RGB) sekvensielt belysningssystem. Dette resulterer i forbedret slimhinnekontrast og detaljer.

UC involverer alltid den distale kolon og aktiviteten er vanligvis størst i rectosigmoid området. Dette gjør evaluering av rektum og sigmoid til en attraktiv markør hos pasienter med UC. I motsetning til serum- og fekale markører, er det usannsynlig at endoskopisk vurdering av slimhinnen påvirkes av systemisk sykdom og vil være akseptabel test for pasienter og leger.

Vi planlegger å evaluere den rectosigmoide slimhinnen hos pasienter med UC med fleksibelt endoskop ved bruk av både hvitt lys og NBI endoskopi. Disse pasientene vil bli fulgt av i ett år eller til de får tilbakefall, avhengig av hva som kommer først. Målet med vår studie er å utvikle endoskopiske biomarkører for å forutsi tilbakefall ved akutt og hvilende UC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter henvist til nedre gastrointestinal endoskopi vil bli rekruttert.
  • Enhver alder (1885 år), kjønn eller etnisk bakgrunn
  • Kan og er villig til å gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kjent for å være intolerante overfor endoskopi.
  • Pasienter med alvorlig livstruende komorbiditet som bedømt av etterforskeren.
  • Pasienter i behandling med antikoagulasjon som kan utelukke å ta noen biopsier
  • Gravide kvinner eller ammende mødre
  • Pasient med giftig megakolon
  • pasienter på medisiner kjent for å forårsake tarmbetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smalbåndsavbildning (NBI)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ulcerøs kolitt (UC)

Kliniske studier på NBI

3
Abonnere