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IBD(UNBLIND)における管腔炎症の評価におけるNBiの利用

2016年2月18日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

静止潰瘍性大腸炎患者の短期および長期再発リスクの予測における狭帯域内視鏡検査の有用性

潰瘍性大腸炎 (UC) は、原因不明の慢性炎症状態であり、直腸から始まる結腸のびまん性合流性粘膜炎症を特徴とし、再発および寛解の経過をたどります。 従来の内視鏡検査は、疾患活動性の信頼できるパラメーターであると考えられていましたが、正常な粘膜所見にもかかわらず、微視的な炎症が持続する可能性があります。 組織学的に検出可能な炎症は、その後の再発のリスクが高くなります。 UC 活動の再燃を予測することは困難ですが、最も適切な治療法を導くには、単純で簡単に測定できる再発の生物学的マーカーが重要です。

光ファイバー、光源、検出器、および分子生物学における最近の技術的進歩は、生体内でヒト上皮を評価する能力を大幅に向上させることを約束する多数の光学的方法の開発を刺激しました。 総称して「光生検」と呼ばれるこれらの方法は、即時の組織評価を提供できる光を使用した粘膜組織病理学の非破壊 in situ アッセイです。 狭帯域イメージング (NBI) は、赤緑青 (RGB) シーケンシャル照明システムのフィルターを使用して、組織の特性を評価する内視鏡の診断機能を強化する新しい手法です。 これにより、粘膜のコントラストとディテールが改善されます。

潰瘍性大腸炎は常に遠位結腸に関与し、活動は通常、直腸 S 状結腸領域で最大になります。 これにより、直腸と S 状結腸の評価が UC 患者の魅力的なマーカーになります。 血清および糞便マーカーとは異なり、粘膜の内視鏡評価は全身疾患の影響を受ける可能性が低く、患者および医師にとって受け入れられる検査となるでしょう。

白色光とNBI内視鏡を併用した軟性内視鏡により、潰瘍性大腸炎患者のTHE直腸S状粘膜を評価する予定です。 これらの患者は、1 年間または再発するまで、いずれか早い方の期間追跡されます。 私たちの研究の目的は、急性および静止状態の UC の再発を予測するための内視鏡バイオマーカーを開発することです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下部消化管内視鏡処置のために紹介された成人患者が募集されます。
  • 年齢(1885 歳)、性別、民族的背景を問わない
  • -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで

除外基準:

  • -内視鏡検査に不耐性であることが知られている患者。
  • -研究者によって判断された、重度の生命を脅かす併存疾患のある患者。
  • -生検を行うことを妨げる可能性のある抗凝固療法を受けている患者
  • 妊婦または授乳中の母親
  • 中毒性巨大結腸症の患者
  • 腸の炎症を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NBI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
狭帯域イメージング (NBI)
時間枠:2年まで
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月18日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

潰瘍性大腸炎(UC)の臨床試験

NBIの臨床試験

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