IBD(UNBLIND)における管腔炎症の評価におけるNBiの利用
静止潰瘍性大腸炎患者の短期および長期再発リスクの予測における狭帯域内視鏡検査の有用性
潰瘍性大腸炎 (UC) は、原因不明の慢性炎症状態であり、直腸から始まる結腸のびまん性合流性粘膜炎症を特徴とし、再発および寛解の経過をたどります。 従来の内視鏡検査は、疾患活動性の信頼できるパラメーターであると考えられていましたが、正常な粘膜所見にもかかわらず、微視的な炎症が持続する可能性があります。 組織学的に検出可能な炎症は、その後の再発のリスクが高くなります。 UC 活動の再燃を予測することは困難ですが、最も適切な治療法を導くには、単純で簡単に測定できる再発の生物学的マーカーが重要です。
光ファイバー、光源、検出器、および分子生物学における最近の技術的進歩は、生体内でヒト上皮を評価する能力を大幅に向上させることを約束する多数の光学的方法の開発を刺激しました。 総称して「光生検」と呼ばれるこれらの方法は、即時の組織評価を提供できる光を使用した粘膜組織病理学の非破壊 in situ アッセイです。 狭帯域イメージング (NBI) は、赤緑青 (RGB) シーケンシャル照明システムのフィルターを使用して、組織の特性を評価する内視鏡の診断機能を強化する新しい手法です。 これにより、粘膜のコントラストとディテールが改善されます。
潰瘍性大腸炎は常に遠位結腸に関与し、活動は通常、直腸 S 状結腸領域で最大になります。 これにより、直腸と S 状結腸の評価が UC 患者の魅力的なマーカーになります。 血清および糞便マーカーとは異なり、粘膜の内視鏡評価は全身疾患の影響を受ける可能性が低く、患者および医師にとって受け入れられる検査となるでしょう。
白色光とNBI内視鏡を併用した軟性内視鏡により、潰瘍性大腸炎患者のTHE直腸S状粘膜を評価する予定です。 これらの患者は、1 年間または再発するまで、いずれか早い方の期間追跡されます。 私たちの研究の目的は、急性および静止状態の UC の再発を予測するための内視鏡バイオマーカーを開発することです。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Venkataraman Subramanian, MD, MRCP
- 電話番号:01132068822
- メール:venkat.subramanian@leedsth.nhs.uk
研究場所
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-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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コンタクト:
- Venkataraman Subramanian, MD, MRCP
- 電話番号:01132068822
- メール:venkat.subramanian@leedsth.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下部消化管内視鏡処置のために紹介された成人患者が募集されます。
- 年齢(1885 歳)、性別、民族的背景を問わない
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
除外基準:
- -内視鏡検査に不耐性であることが知られている患者。
- -研究者によって判断された、重度の生命を脅かす併存疾患のある患者。
- -生検を行うことを妨げる可能性のある抗凝固療法を受けている患者
- 妊婦または授乳中の母親
- 中毒性巨大結腸症の患者
- 腸の炎症を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NBI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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狭帯域イメージング (NBI)
時間枠:2年まで
|
2年まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
潰瘍性大腸炎(UC)の臨床試験
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The Catholic University of Koreaわからない変形性関節症、ウルトラコングルエント(UC)インサート
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizer終了しました
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Incyte CorporationAstraZeneca完了頭頸部がん | 肺癌 | 固形腫瘍 | UC(尿路上皮がん)アメリカ
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Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLC完了UC(尿路上皮がん)アメリカ, フランス, ベルギー, イスラエル, スペイン, イギリス, 大韓民国, 台湾, オーストラリア, オランダ, 日本, ドイツ, ウクライナ, カナダ, アイルランド, イタリア, ポーランド, ロシア連邦
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Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLC完了UC(尿路上皮がん)アメリカ, スペイン, ハンガリー, イスラエル, イギリス, 大韓民国, 台湾, デンマーク, フランス, オランダ, イタリア, カナダ, 日本, 七面鳥, ドイツ, アイルランド, オーストラリア, ロシア連邦
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Weill Medical College of Cornell University完了
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust完了妊娠 | 炎症性腸疾患(IBD) | 潰瘍性大腸炎(UC) | クローン病(CD)イギリス
NBIの臨床試験
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Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University, China; The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University と他の協力者募集
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Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... と他の協力者完了
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South University; Wenzhou Central... と他の協力者募集
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Neurocrine Biosciences招待による登録
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Neurocrine BiosciencesHuntington Study Group積極的、募集していない