Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование NBi для оценки люминального воспаления при ВЗК (НЕСЛЕПОЙ)

18 февраля 2016 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Использование узкоспектральной эндоскопии в прогнозировании краткосрочного и долгосрочного риска рецидива у пациентов с неактивным язвенным колитом

Язвенный колит (ЯК) представляет собой хроническое воспалительное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся диффузным сливным воспалением слизистой оболочки толстой кишки, начинающимся с прямой кишки с рецидивирующим и ремиттирующим течением. Обычная эндоскопия считалась надежным показателем активности заболевания, но микроскопическое воспаление может сохраняться, несмотря на нормальные результаты слизистой оболочки. Гистологически обнаруживаемое воспаление связано с большим риском последующего рецидива. Вспышку активности ЯК трудно предсказать, но простой, легко измеряемый биологический маркер рецидива может иметь важное значение для выбора наиболее подходящей терапии.

Недавние технологические достижения в области волоконной оптики, источников света, детекторов и молекулярной биологии стимулировали разработку многочисленных оптических методов, которые обещают значительно улучшить нашу способность оценивать эпителий человека in vivo. Эти методы, получившие общее название «оптическая биопсия», представляют собой неразрушающие in situ анализы гистопатологии слизистой оболочки с использованием света, который может обеспечить мгновенную оценку ткани. Узкоспектральная визуализация (NBI) — это новый метод, который расширяет диагностические возможности эндоскопов по характеристике тканей за счет использования фильтров в системе последовательного красно-зелено-синего (RGB) освещения. Это приводит к улучшению контрастности и детализации слизистой оболочки.

ЯК всегда поражает дистальный отдел толстой кишки, и активность обычно наибольшая в ректосигмовидной области. Это делает оценку прямой и сигмовидной кишки привлекательным маркером у пациентов с ЯК. В отличие от сывороточных и фекальных маркеров, эндоскопическая оценка слизистой оболочки вряд ли будет зависеть от системного заболевания и будет приемлемым тестом для пациентов и врачей.

Мы планируем оценить слизистую оболочку ректосигмовидной кишки у пациентов с язвенным колитом с помощью гибкого эндоскопа с использованием как белого света, так и эндоскопии NBI. Эти пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года или до рецидива, в зависимости от того, что наступит раньше. Целью нашего исследования является разработка эндоскопических биомаркеров для прогнозирования рецидива острого и покоящегося язвенного колита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны взрослые пациенты, направленные на процедуру эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • Любой возраст (1885 лет), пол или этническая принадлежность
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с непереносимостью эндоскопии.
  • Пациенты с тяжелой сопутствующей патологией, опасной для жизни, по мнению исследователя.
  • Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, которая может исключить любые биопсии.
  • Беременные женщины или кормящие матери
  • Пациент с токсическим мегаколоном
  • пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, вызывают воспаление кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Узкоспектральная визуализация (NBI)
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться