Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af NBi til vurdering af luminal inflammation i IBD (UNBLIND)

18. februar 2016 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Brugen af ​​smalbåndet endoskopi til at forudsige kort- og langsigtet risiko for tilbagefald hos patienter med stillestående colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa (UC) er en kronisk betændelsestilstand af ukendt ætiologi, karakteriseret ved en diffus konfluent slimhindebetændelse i tyktarmen, der starter fra endetarmen med et recidiverende og remitterende forløb. Konventionel endoskopi blev anset for at være en pålidelig parameter for sygdomsaktivitet, men mikroskopisk inflammation kan fortsætte på trods af normale slimhindefund. Histologisk påviselig inflammation er forbundet med en større risiko for efterfølgende tilbagefald. En opblussen i UC-aktivitet er svær at forudsige, men en simpel, let målt biologisk markør for tilbagefald ville være vigtig for at vejlede den mest passende behandling.

Nylige teknologiske fremskridt inden for fiberoptik, lyskilder, detektorer og molekylærbiologi har stimuleret udviklingen af ​​adskillige optiske metoder, der lover at forbedre vores evne til at evaluere humant epitel in vivo markant. Disse metoder, samlet betegnet "optisk biopsi", er ikke-destruktive in situ-assays af slimhindehistopatologi ved anvendelse af lys, der kan give øjeblikkelig vævsvurdering. Narrow band imaging (NBI) er en ny teknik, der forbedrer endoskopers diagnostiske evne til at karakterisere væv ved at bruge filtre i et rødgrønblåt (RGB) sekventielt belysningssystem. Dette resulterer i forbedret slimhindekontrast og detaljer.

UC involverer altid den distale colon, og aktiviteten er normalt størst i rectosigmoid området. Dette gør evaluering af rektum og sigmoid til en attraktiv markør hos patienter med UC. I modsætning til serum- og fæcesmarkører er det usandsynligt, at endoskopisk vurdering af slimhinden påvirkes af systemisk sygdom og vil være acceptabel test for patienter og læger.

Vi planlægger at evaluere den rectosigmoide slimhinde hos patienter med UC med fleksibelt endoskop ved hjælp af både hvidt lys og NBI endoskopi. Disse patienter vil blive fulgt af i et år eller indtil de får tilbagefald, alt efter hvad der kommer først. Målet med vores undersøgelse er at udvikle endoskopiske biomarkører til at forudsige tilbagefald ved akut og hvilende UC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der henvises til lavere gastrointestinal endoskopi, vil blive rekrutteret.
  • Enhver alder (1885 år), køn eller etnisk baggrund
  • Kan og er villig til at give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kendt for at være intolerante over for endoskopi.
  • Patienter med alvorlig livstruende komorbiditet som vurderet af investigator.
  • Patienter i behandling med antikoagulering, der kan udelukke at tage biopsier
  • Gravide kvinder eller ammende mødre
  • Patient med giftig megacolon
  • patienter på medicin, der vides at forårsage tarmbetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Narrow band imaging (NBI)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (SKØN)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)

Kliniske forsøg med NBI

Abonner