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Utilização de NBi na avaliação da INflamação Luminal em IBD (UNBLIND)

18 de fevereiro de 2016 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Utilidade da Endoscopia de Banda Estreita na Previsão do Risco de Recaída a Curto e Longo Prazo em Pacientes com Colite Ulcerosa Quiescente

A colite ulcerativa (UC) é uma condição inflamatória crônica de etiologia desconhecida, caracterizada por uma inflamação confluente difusa da mucosa do cólon começando no reto com um curso recidivante e remitente. A endoscopia convencional foi considerada um parâmetro confiável da atividade da doença, mas a inflamação microscópica pode persistir apesar dos achados normais da mucosa. A inflamação histologicamente detectável está associada a um maior risco de recidiva subsequente. É difícil prever um aumento na atividade da UC, mas um marcador biológico de recidiva simples e facilmente medido seria importante para orientar a terapia mais apropriada.

Avanços tecnológicos recentes em fibra óptica, fontes de luz, detectores e biologia molecular estimularam o desenvolvimento de vários métodos ópticos que prometem melhorar significativamente nossa capacidade de avaliar o epitélio humano in vivo. Esses métodos, chamados coletivamente de "biópsia óptica", são ensaios in situ não destrutivos da histopatologia da mucosa usando luz que pode fornecer avaliação instantânea do tecido. A imagem de banda estreita (NBI) é uma nova técnica que aumenta a capacidade diagnóstica dos endoscópios na caracterização de tecidos usando filtros em um sistema de iluminação sequencial vermelho-verde-azul (RGB). Isso resulta em melhor contraste e detalhes da mucosa.

A CU sempre envolve o cólon distal e a atividade geralmente é maior na área retossigmoide. Isso torna a avaliação do reto e sigmóide um marcador atraente em pacientes com UC. Ao contrário dos marcadores séricos e fecais, é improvável que a avaliação endoscópica da mucosa seja afetada por doenças sistêmicas e seria um teste aceitável para pacientes e médicos.

Planejamos avaliar a mucosa retossigmóide em pacientes com UC por endoscópio flexível usando luz branca e endoscopia NBI. Esses pacientes serão acompanhados por um ano ou até que recaiam, o que ocorrer primeiro. O objetivo do nosso estudo é desenvolver biomarcadores endoscópicos para prever a recidiva na UC aguda e quiescente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão recrutados pacientes adultos encaminhados para endoscopia digestiva baixa.
  • Qualquer idade (1885 anos), gênero ou etnia
  • Capaz e disposto a dar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes sabidamente intolerantes à endoscopia.
  • Pacientes com comorbidade grave com risco de vida, conforme julgado pelo investigador.
  • Pacientes em terapia com anticoagulação que pode impedir a realização de biópsias
  • Mulheres grávidas ou mães que amamentam
  • Paciente com megacólon tóxico
  • pacientes em uso de medicamentos conhecidos por causar inflamação intestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: NBI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Imagem de banda estreita (NBI)
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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